Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem forskydningsbølgeelastografifund med smertetærskel og livskvalitet hos patienter med lipødem

25. december 2023 opdateret af: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem sygdommens sværhedsgrad og fund af subkutan vævsforskydningsbølgeelastografi med smertetærskel og livskvalitet hos patienter diagnosticeret med lipødem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter diagnosticeret med lipødem blev opdelt i 3 stadier i henhold til sygdommens sværhedsgrad. Smerteniveau blev evalueret med visuel analog skala, smertetærskel med algometrisk måling og livskvalitet med EQ-5D generel livskvalitetsskala. Alle patienter gennemgik målinger ved brug af B-mode ultralyd og subkutan elasticitetsmodul med shear wave elastography (SWE) billeddannelse af underekstremiteter på tre anatomiske niveauer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34752
        • Gulcan Ozturk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen består af kvindelige patienter i alderen 18-70 år, diagnosticeret med lipødem

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter diagnosticeret med lipødem

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år,
  • Patienter med ødem af hjerte- eller nefrogen oprindelse, diabetes mellitus, skjoldbruskkirteldysfunktion, patienter med lymfødem eller kronisk venøs insufficiens, onkologiske patienter,
  • personer med polyneuropati, radikulopati eller fremskredne degenerative sygdomme, der påvirker ekstremiteterne inden for de sidste 6 måneder, baseret på kliniske fund og sygehistorie.
  • patienter, der bruger antiepileptika og antidepressiva,
  • personer, der ikke kognitivt kunne tolerere deltagelse i undersøgelsen, blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fase 1 lipødempatienter
Det er det stadie, hvor normal hudoverflade, forstørret subkutant fedtvæv og mange små knuder er til stede ved palpation.
Diagnostisk test: SWE:B-mode ultralyd og subkutan elasticitetsmodul med forskydningsbølgeelastografi på tre niveauer
Visuel analog skala (VAS): Denne skala måler, hvor individer vurderer deres smerte fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte overhovedet og 10 repræsenterer den værste smerte; smertetærskel gennem algometrisk måling; livskvalitet ved hjælp af EQ-5D generelle livskvalitetsskala.
Andre navne:
  • visuel analog skala (VAS)
  • smertetærskel gennem algometrisk måling
  • EQ-5D generel livskvalitetsskala.
Stadie 2 lipødempatienter
Det er scenen med ru hudoverflade, store knuder af håndgribeligt subkutant fedtvæv
Diagnostisk test: SWE:B-mode ultralyd og subkutan elasticitetsmodul med forskydningsbølgeelastografi på tre niveauer
Visuel analog skala (VAS): Denne skala måler, hvor individer vurderer deres smerte fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte overhovedet og 10 repræsenterer den værste smerte; smertetærskel gennem algometrisk måling; livskvalitet ved hjælp af EQ-5D generelle livskvalitetsskala.
Andre navne:
  • visuel analog skala (VAS)
  • smertetærskel gennem algometrisk måling
  • EQ-5D generel livskvalitetsskala.
Fase 3 lipødempatienter
Det er det stadium, hvor lobulær deformation af hudoverfladen opstår med forstørret fedtvæv.
Diagnostisk test: SWE:B-mode ultralyd og subkutan elasticitetsmodul med forskydningsbølgeelastografi på tre niveauer
Visuel analog skala (VAS): Denne skala måler, hvor individer vurderer deres smerte fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte overhovedet og 10 repræsenterer den værste smerte; smertetærskel gennem algometrisk måling; livskvalitet ved hjælp af EQ-5D generelle livskvalitetsskala.
Andre navne:
  • visuel analog skala (VAS)
  • smertetærskel gennem algometrisk måling
  • EQ-5D generel livskvalitetsskala.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subkutan elasticitetsmodul med shear wave elastography (SWE) billeddannelse af underekstremiteter
Tidsramme: 1 dag
Målinger ved hjælp af B-mode ultralyd og subkutan elasticitetsmodul med shear wave elastography (SWE) billeddannelse af underekstremiteter på tre anatomiske niveauer.
1 dag
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 1 dag
Smerteniveauer blev vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS)
1 dag
Algometrisk måling
Tidsramme: 1 dag
Smertetærskel gennem algometrisk måling
1 dag
EQ-5D generel livskvalitetsskala.
Tidsramme: 1 dag
livskvalitet ved hjælp af EQ-5D generelle livskvalitetsskala.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2023

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • gulcanozturkchatip

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner