Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom skjærbølgeelastografifunn med smerteterskel og livskvalitet hos pasienter med lipødem

25. desember 2023 oppdatert av: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Målet med denne studien er å evaluere sammenhengen mellom sykdommens alvorlighetsgrad og funn av subkutan vevskjærbølgeelastografi med smerteterskel og livskvalitet hos pasienter diagnostisert med lipødem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter diagnostisert med lipødem ble delt inn i 3 stadier i henhold til sykdommens alvorlighetsgrad. Smertenivå ble evaluert med visuell analog skala, smerteterskel med algometrisk måling og livskvalitet med EQ-5D generell livskvalitetsskala. Alle pasientene gjennomgikk målinger ved bruk av B-modus ultralyd og subkutan elastisitetsmodul med skjærbølgeelastografi (SWE) avbildning av underekstremiteter på tre anatomiske nivåer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34752
        • Gulcan Ozturk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien består av kvinnelige pasienter i alderen 18-70 år, diagnostisert med lipødem

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter diagnostisert med lipødem

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år,
  • Pasienter med ødem av hjerte- eller nefrogen opprinnelse, diabetes mellitus, skjoldbrusk dysfunksjon, pasienter med lymfødem eller kronisk venøs insuffisiens, onkologiske pasienter,
  • personer med polynevropati, radikulopati eller avanserte degenerative sykdommer som påvirker ekstremitetene i løpet av de siste 6 månedene, basert på kliniske funn og medisinsk historie.
  • pasienter som bruker antiepileptika og antidepressiva,
  • personer som ikke kognitivt kunne tolerere deltakelse i studien, ble også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fase 1 lipødempasienter
Det er stadiet der normal hudoverflate, forstørret subkutant fettvev og mange små knuter er tilstede ved palpasjon.
Diagnostisk test: SWE: B-modus ultralyd og subkutan elastisitetsmodul med skjærbølgeelastografi på tre nivåer
Visuell analog skala (VAS): Dette skalamålet der individer vurderer smertene sine fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte i det hele tatt og 10 representerer den verste smerten; smerteterskel gjennom algometrisk måling; livskvalitet ved å bruke den generelle livskvalitetsskalaen EQ-5D.
Andre navn:
  • visuell analog skala (VAS)
  • smerteterskel gjennom algometrisk måling
  • EQ-5D generell livskvalitetsskala.
Fase 2 lipødempasienter
Det er scenen med ru hudoverflate, store knuter av palpabelt subkutant fettvev
Diagnostisk test: SWE: B-modus ultralyd og subkutan elastisitetsmodul med skjærbølgeelastografi på tre nivåer
Visuell analog skala (VAS): Dette skalamålet der individer vurderer smertene sine fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte i det hele tatt og 10 representerer den verste smerten; smerteterskel gjennom algometrisk måling; livskvalitet ved å bruke den generelle livskvalitetsskalaen EQ-5D.
Andre navn:
  • visuell analog skala (VAS)
  • smerteterskel gjennom algometrisk måling
  • EQ-5D generell livskvalitetsskala.
Fase 3 lipødempasienter
Det er stadiet der lobulær deformasjon av hudoverflaten oppstår med forstørret fettvev.
Diagnostisk test: SWE: B-modus ultralyd og subkutan elastisitetsmodul med skjærbølgeelastografi på tre nivåer
Visuell analog skala (VAS): Dette skalamålet der individer vurderer smertene sine fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte i det hele tatt og 10 representerer den verste smerten; smerteterskel gjennom algometrisk måling; livskvalitet ved å bruke den generelle livskvalitetsskalaen EQ-5D.
Andre navn:
  • visuell analog skala (VAS)
  • smerteterskel gjennom algometrisk måling
  • EQ-5D generell livskvalitetsskala.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subkutan elastisitetsmodul med skjærbølgeelastografi (SWE) avbildning av underekstremiteter
Tidsramme: 1 dag
Målinger ved bruk av B-modus ultralyd og subkutan elastisitetsmodul med skjærbølgeelastografi (SWE) avbildning av underekstremiteter på tre anatomiske nivåer.
1 dag
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 1 dag
Smertenivåer ble vurdert ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS)
1 dag
Algometrisk måling
Tidsramme: 1 dag
Smerteterskel gjennom algometrisk måling
1 dag
EQ-5D generell livskvalitetsskala.
Tidsramme: 1 dag
livskvalitet ved å bruke den generelle livskvalitetsskalaen EQ-5D.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • gulcanozturkchatip

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere