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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06196619
지방부종 환자의 전단파탄성검사 소견과 통증역치 및 삶의 질과의 관계
2023년 12월 25일 업데이트: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
이 연구의 목적은 지방부종으로 진단된 환자의 통증 역치 및 삶의 질과 함께 질병 심각도와 피하 조직 전단파 탄성촬영 소견 사이의 관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
지방부종으로 진단된 환자는 질병의 중증도에 따라 3단계로 구분하였다.
통증 정도는 시각적 아날로그 척도, 통증 역치(알고메트릭 측정), 삶의 질은 EQ-5D 일반 삶의 질 척도로 평가했습니다.
모든 환자는 세 가지 해부학적 수준에서 하지의 전단파 탄성촬영(SWE) 영상화와 함께 B 모드 초음파 및 피하 탄성률을 사용하여 측정을 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34752
- Gulcan Ozturk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 지방부종으로 진단된 18~70세 여성 환자로 구성되어 있습니다.
설명
포함 기준:
- 지방부종으로 진단받은 여성 환자
제외 기준:
- 18세 미만,
- 심장 또는 신장성 기원의 부종이 있는 환자, 당뇨병, 갑상선 기능 장애, 림프부종 또는 만성 정맥 부전이 있는 환자, 종양학 환자,
- 임상 소견 및 병력에 근거하여 지난 6개월 이내에 사지에 영향을 미치는 다발신경병증, 신경근병증 또는 진행성 퇴행성 질환이 있는 개인.
- 항간질제, 항우울제를 사용하는 환자,
- 연구 참여를 인지적으로 견딜 수 없는 개인도 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1기 지방부종 환자
촉진 시 정상적인 피부 표면과 비대해진 피하 지방 조직, 작은 결절이 많이 나타나는 단계입니다.
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시각적 아날로그 척도(VAS): 개인이 자신의 통증을 0에서 10까지 평가하는 척도로, 0은 통증이 전혀 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다. 알고리즘 측정을 통한 통증 역치; EQ-5D 일반 삶의 질 척도를 사용한 삶의 질.
다른 이름들:
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2기 지방부종 환자
피부 표면이 거칠고, 피하지방 조직의 큰 결절이 만져지는 단계입니다.
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시각적 아날로그 척도(VAS): 개인이 자신의 통증을 0에서 10까지 평가하는 척도로, 0은 통증이 전혀 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다. 알고리즘 측정을 통한 통증 역치; EQ-5D 일반 삶의 질 척도를 사용한 삶의 질.
다른 이름들:
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3기 지방부종 환자
지방조직이 비대해지면서 피부 표면의 소엽 변형이 일어나는 단계이다.
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시각적 아날로그 척도(VAS): 개인이 자신의 통증을 0에서 10까지 평가하는 척도로, 0은 통증이 전혀 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다. 알고리즘 측정을 통한 통증 역치; EQ-5D 일반 삶의 질 척도를 사용한 삶의 질.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지의 전단파 탄성촬영(SWE) 영상을 이용한 피하 탄성률
기간: 1 일
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세 가지 해부학적 수준에서 하지의 전단파 탄성촬영(SWE) 영상을 이용한 B 모드 초음파 및 피하 탄성률을 사용한 측정입니다.
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1 일
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시각적 아날로그 스케일(VAS)
기간: 1 일
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통증 정도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가했습니다.
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1 일
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알고리즘 측정
기간: 1 일
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알고리즘 측정을 통한 통증 역치
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1 일
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EQ-5D 일반 삶의 질 척도.
기간: 1 일
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EQ-5D 일반 삶의 질 척도를 사용한 삶의 질.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Clarke C, Kirby JN, Smidt T, Best T. Stages of lipoedema: experiences of physical and mental health and health care. Qual Life Res. 2023 Jan;32(1):127-137. doi: 10.1007/s11136-022-03216-w. Epub 2022 Aug 16.
- Ishaq M, Bandara N, Morgan S, Nowell C, Mehdi AM, Lyu R, McCarthy D, Anderson D, Creek DJ, Achen MG, Shayan R, Karnezis T. Key signaling networks are dysregulated in patients with the adipose tissue disorder, lipedema. Int J Obes (Lond). 2022 Mar;46(3):502-514. doi: 10.1038/s41366-021-01002-1. Epub 2021 Nov 11.
- Buso G, Depairon M, Tomson D, Raffoul W, Vettor R, Mazzolai L. Lipedema: A Call to Action! Obesity (Silver Spring). 2019 Oct;27(10):1567-1576. doi: 10.1002/oby.22597.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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