A nyíróhullám-elasztográfia eredményeinek kapcsolata a fájdalomküszöbkel és a lipödémában szenvedő betegek életminőségével
2023. december 25. frissítette: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Ennek a tanulmánynak a célja a betegség súlyossága és a bőr alatti szövet nyíróhullámú elasztográfiás leletei közötti kapcsolat értékelése a fájdalomküszöb és az életminőség között lipödémával diagnosztizált betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A lipedemával diagnosztizált betegeket 3 szakaszra osztották a betegség súlyossága szerint.
A fájdalom szintjét vizuális analóg skálával, a fájdalomküszöböt algometrikus méréssel, az életminőséget pedig az EQ-5D általános életminőség skálával értékeltük.
Valamennyi betegnél B-módú ultrahanggal és szubkután rugalmassági modulussal, nyíróhullám-elasztográfiás (SWE) képalkotással mértük az alsó végtagokat három anatómiai szinten.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34752
- Gulcan Ozturk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban 18-70 év közötti, lipödémával diagnosztizált nőbetegek vettek részt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lipödémával diagnosztizált női betegek
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak,
- Szív- vagy nefrogén eredetű ödémában, diabetes mellitusban, pajzsmirigy-működési zavarban szenvedő, nyiroködémás vagy krónikus vénás elégtelenségben szenvedő betegek, onkológiai betegek,
- polineuropathiában, radiculopathiában vagy előrehaladott, végtagokat érintő degeneratív betegségben szenvedő személyek az elmúlt 6 hónapban, a klinikai leletek és a kórtörténet alapján.
- antiepileptikumokat és antidepresszánsokat szedő betegek,
- kizárták azokat az egyéneket is, akik nem tudták kognitívan tolerálni a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. stádiumú lipödémás betegek
Ez az a stádium, ahol tapintásra normál bőrfelület, megnagyobbodott bőr alatti zsírszövet és sok apró csomó van jelen.
|
Vizuális analóg skála (VAS): Ez a skála, amelyen az egyének 0-tól 10-ig értékelik a fájdalmukat, ahol a 0 azt jelzi, hogy egyáltalán nincs fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb fájdalmat jelenti; fájdalomküszöb algometrikus méréssel; életminőséget az EQ-5D általános életminőség skála segítségével.
Más nevek:
|
|
2. stádiumú lipödémás betegek
Ez a stádium érdes bőrfelülettel, tapintható bőr alatti zsírszövet nagy csomóival
|
Vizuális analóg skála (VAS): Ez a skála, amelyen az egyének 0-tól 10-ig értékelik a fájdalmukat, ahol a 0 azt jelzi, hogy egyáltalán nincs fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb fájdalmat jelenti; fájdalomküszöb algometrikus méréssel; életminőséget az EQ-5D általános életminőség skála segítségével.
Más nevek:
|
|
3. stádiumú lipödémás betegek
Ez az a szakasz, amelyben a bőr felszínének lebenyes deformációja következik be, megnagyobbodott zsírszövettel.
|
Vizuális analóg skála (VAS): Ez a skála, amelyen az egyének 0-tól 10-ig értékelik a fájdalmukat, ahol a 0 azt jelzi, hogy egyáltalán nincs fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb fájdalmat jelenti; fájdalomküszöb algometrikus méréssel; életminőséget az EQ-5D általános életminőség skála segítségével.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubkután rugalmassági modulus alsó végtagok nyíróhullám-elasztográfiás (SWE) képalkotásával
Időkeret: 1 nap
|
Mérések B-módú ultrahanggal és szubkután rugalmassági modulussal nyíróhullám-elasztográfiás (SWE) képalkotással az alsó végtagokról három anatómiai szinten.
|
1 nap
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 1 nap
|
A fájdalom szintjét vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelték.
|
1 nap
|
|
Algometrikus mérés
Időkeret: 1 nap
|
Fájdalomküszöb algometriás méréssel
|
1 nap
|
|
EQ-5D általános életminőség skála.
Időkeret: 1 nap
|
életminőséget az EQ-5D általános életminőség skála segítségével.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Clarke C, Kirby JN, Smidt T, Best T. Stages of lipoedema: experiences of physical and mental health and health care. Qual Life Res. 2023 Jan;32(1):127-137. doi: 10.1007/s11136-022-03216-w. Epub 2022 Aug 16.
- Ishaq M, Bandara N, Morgan S, Nowell C, Mehdi AM, Lyu R, McCarthy D, Anderson D, Creek DJ, Achen MG, Shayan R, Karnezis T. Key signaling networks are dysregulated in patients with the adipose tissue disorder, lipedema. Int J Obes (Lond). 2022 Mar;46(3):502-514. doi: 10.1038/s41366-021-01002-1. Epub 2021 Nov 11.
- Buso G, Depairon M, Tomson D, Raffoul W, Vettor R, Mazzolai L. Lipedema: A Call to Action! Obesity (Silver Spring). 2019 Oct;27(10):1567-1576. doi: 10.1002/oby.22597.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- gulcanozturkchatip
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína