Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek wyników elastografii fali poprzecznej z progiem bólu i jakością życia pacjentów z obrzękiem lipidowym

25 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Celem pracy jest ocena związku ciężkości choroby i wyników elastografii fali poprzecznej tkanki podskórnej z progiem bólu i jakością życia pacjentów ze zdiagnozowanym obrzękiem lipidowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentów, u których zdiagnozowano obrzęk lipidowy, podzielono na 3 etapy w zależności od ciężkości choroby. Poziom bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej, próg bólu za pomocą pomiaru algometrycznego, a jakość życia za pomocą ogólnej skali jakości życia EQ-5D. U wszystkich pacjentów wykonano pomiary za pomocą ultrasonografii B-mode oraz podskórnego modułu sprężystości z obrazowaniem elastografii fali ścinającej (SWE) kończyn dolnych na trzech poziomach anatomicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34752
        • Gulcan Ozturk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentki w wieku 18-70 lat, u których zdiagnozowano obrzęk lipidowy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, u których zdiagnozowano obrzęk lipidowy

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia,
  • Pacjenci z obrzękami pochodzenia sercowego lub nefrogennego, cukrzyca, dysfunkcja tarczycy, pacjenci z obrzękiem limfatycznym lub przewlekłą niewydolnością żylną, pacjenci onkologiczni,
  • osoby z polineuropatią, radikulopatią lub zaawansowanymi chorobami zwyrodnieniowymi kończyn w ciągu ostatnich 6 miesięcy, na podstawie wyników badań klinicznych i wywiadu lekarskiego.
  • pacjenci stosujący leki przeciwpadaczkowe i przeciwdepresyjne,
  • Wykluczono także osoby, które nie tolerowały poznawczo udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z obrzękiem lipidowym w stadium 1
Jest to etap, w którym w badaniu palpacyjnym stwierdza się normalną powierzchnię skóry, powiększoną podskórną tkankę tłuszczową i wiele małych guzków.
Test diagnostyczny: SWE: USG w trybie B i podskórny moduł sprężystości z elastografią fali poprzecznej na trzech poziomach
Wizualna skala analogowa (VAS): Ta skala mierzy ból w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból; próg bólu mierzony metodą algometryczną; jakość życia przy użyciu ogólnej skali jakości życia EQ-5D.
Inne nazwy:
  • wizualna skala analogowa (VAS)
  • próg bólu za pomocą pomiaru algometrycznego
  • Skala ogólnej jakości życia EQ-5D.
Pacjenci z obrzękiem lipidowym w stadium 2
Jest to etap, w którym powierzchnia skóry jest szorstka, występują duże guzki wyczuwalnej podskórnej tkanki tłuszczowej
Test diagnostyczny: SWE: USG w trybie B i podskórny moduł sprężystości z elastografią fali poprzecznej na trzech poziomach
Wizualna skala analogowa (VAS): Ta skala mierzy ból w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból; próg bólu mierzony metodą algometryczną; jakość życia przy użyciu ogólnej skali jakości życia EQ-5D.
Inne nazwy:
  • wizualna skala analogowa (VAS)
  • próg bólu za pomocą pomiaru algometrycznego
  • Skala ogólnej jakości życia EQ-5D.
Pacjenci z obrzękiem lipidowym w stadium 3
Jest to etap, w którym dochodzi do zrazikowego odkształcenia powierzchni skóry wraz z powiększoną tkanką tłuszczową.
Test diagnostyczny: SWE: USG w trybie B i podskórny moduł sprężystości z elastografią fali poprzecznej na trzech poziomach
Wizualna skala analogowa (VAS): Ta skala mierzy ból w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból; próg bólu mierzony metodą algometryczną; jakość życia przy użyciu ogólnej skali jakości życia EQ-5D.
Inne nazwy:
  • wizualna skala analogowa (VAS)
  • próg bólu za pomocą pomiaru algometrycznego
  • Skala ogólnej jakości życia EQ-5D.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podskórny moduł sprężystości z obrazowaniem elastografii fali ścinającej (SWE) kończyn dolnych
Ramy czasowe: 1 dzień
Pomiary z wykorzystaniem ultrasonografii B-mode oraz podskórnego modułu sprężystości metodą elastografii fali ścinającej (SWE) obrazowania kończyn dolnych na trzech poziomach anatomicznych.
1 dzień
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 1 dzień
Poziom bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
1 dzień
Pomiar algometryczny
Ramy czasowe: 1 dzień
Próg bólu na podstawie pomiaru algometrycznego
1 dzień
Skala ogólnej jakości życia EQ-5D.
Ramy czasowe: 1 dzień
jakość życia przy użyciu ogólnej skali jakości życia EQ-5D.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • gulcanozturkchatip

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj