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ダウン症児の機能バランスに対するリズミカルな有酸素運動の効果

2024年6月11日 更新者:Riphah International University

ダウン症候群 (DS) は最も一般的に発生する染色体疾患であり、米国で 400,000 人以上が罹患しています。 DS の子供が生まれる可能性は、母親の年齢が上がるにつれて増加します。 DS は、21 トリソミーを特徴とする染色体疾患です。 これらの変化は、中枢神経系の成熟における異常による、運動能力および認知能力の発達の遅れの原因となります。 DS は全身性筋緊張低下を示し、運動調整や姿勢反応を妨げ、バランスの変化につながります。 知的障害のある人にとっては、リズムに富んだ有酸素運動が役立ちます。 これらのエクササイズでは、体の大きな筋肉が一定時間リズミカルに動きます。 この研究の目的は、DS の子供の機能的バランスを改善するためのリズミカルな有酸素運動の効果を判断することです。 これはランダム化比較試験になります。 研究は倫理委員会によって承認されます。 その後、インフォームドコンセントが取られ、患者は選択基準に基づいて研究に参加します。 40人の患者が2つのグループに分けられ、1セッションあたり50分の介入が週に2回、合計8週間実施されます。実験グループでは、リズミカルな有酸素運動を行います。 リズミック トレーニング グループは、最初は 8 ビートのリズミカルな聴覚刺激を使用しましたが、次に 16 ビートに進み、次に 125 ビート/分 (bpm) から 160 bpm に調整します。 対照群では、筋力トレーニングとバランストレーニングが行われます。 患者の機能的バランスは、小児バランス スケールおよびタイム アップ アンド ゴー テストのそれぞれのセクションで、「座位から立位」および「立位から座位」の質をチェックすることによって評価されます。 データはSPSS 25を使用して分析されます。 平均値と標準偏差が計算されます。 両方のグループは適切なテストによって比較されます。

キーワード: ダウン症、機能バランス、小児バランススケール、リズム有酸素運動、タイムアップアンドゴーテスト。

調査の概要

詳細な説明

これはランダム化比較試験になります。 研究は倫理委員会によって承認されます。 その後、インフォームドコンセントが取られ、患者は選択基準に基づいて研究に参加します。 40人の患者が2つのグループに分けられ、1セッションあたり50分の介入が週に2回、合計8週間実施されます。実験グループでは、リズミカルな有酸素運動を行います。 リズミック トレーニング グループは、最初は 8 ビートのリズミカルな聴覚刺激を使用しましたが、次に 16 ビートに進み、次に 125 ビート/分 (bpm) から 160 bpm に調整します。 対照群では、筋力トレーニングとバランストレーニングが行われます。 患者の機能的バランスは、小児バランス スケールおよびタイム アップ アンド ゴー テストのそれぞれのセクションで、「座位から立位」および「立位から座位」の質をチェックすることによって評価されます。 データはSPSS 25を使用して分析されます。 平均値と標準偏差が計算されます。 両方のグループは適切なテストによって比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ダウン症の子供たち
  • 9歳から14歳まで
  • 会話、運動指導、指示を理解するのに十分な機能的能力
  • 医学的に60分間のグループエクササイズセッションに参加できる(11、12)。
  • 6分間歩行テストによると60メートルを一人で歩く能力がある

除外基準:

  • 患者がトレーニングプログラムに適応しなかったか、研究に参加することに消極的だった
  • 自立して立ったり歩いたりする能力がなかった
  • 簡単な口頭指示に従う能力がなかった
  • 脳炎、髄膜炎、代謝異常による障害、ビタミン欠乏症、腫瘍などの知的障害のある参加者は研究から除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ リズム有酸素運動
実験グループではリズミカルな有酸素運動が使用されました。
実験グループの機能的動作のパターンには、右足と左足の両方の動きが含まれます。 筋力とバランスを維持する能力を向上させるために、その場で走る、サイドステップ、食べながら歩く、その場で回転するなどの運動も利用できます。 リズミカルな有酸素グループは、リズミカルな方法でパフォーマンスを行うために、自分たちの動きをリズミカルな聴覚刺激にリンクさせました。
アクティブコンパレータ:コントロールグループ、筋力とバランスの練習
対照群には筋力トレーニングとバランストレーニングのみを実施しました。
対照グループは、片方の脚に体重をかけて立ち、もう一方の脚を横または後ろに上げる筋力トレーニングとバランス練習に取り組みました。 タンデムスタンスでは、足のかかとをつま先の真前に置きます。 椅子から立ち上がって、手を使わずに座りましょう。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児用バランススケール (PBS)
時間枠:8週間
小児バランス スケールは、小児の機能的バランス スキルを評価するために使用されるベルグ バランス スケールの改良版です。 このスケールは 14 項目で構成され、0 ポイント (最低の機能) から 4 ポイント (最高の機能) まで採点され、最高スコアは 56 ポイントです。
8週間
タイムアップ・アンド・ゴー・テスト(TUG)
時間枠:8週間
TUG テストの測定値は、個人が標準的な肘掛け椅子から立ち上がり、3 メートルの距離を歩き、向きを変え、椅子まで歩いて戻り、再び座るまでにかかる時間を秒単位で表します。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Laraib -un-Nisa, MS*、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (実際)

2024年2月5日

研究の完了 (実際)

2024年2月5日

試験登録日

最初に提出

2023年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月26日

最初の投稿 (実際)

2024年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月11日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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