Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rytmisen aerobisen harjoituksen vaikutukset toiminnalliseen tasapainoon Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla

sunnuntai 28. tammikuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University

Downin oireyhtymä (DS) on yleisimmin esiintyvä kromosomisairaus, ja se vaikuttaa yli 400 000 ihmiseen Yhdysvalloissa. Mahdollisuudet saada DS-lapsi kasvavat äidin ikääntyessä. DS on kromosomihäiriö, jolle on ominaista trisomia 21. Nämä muutokset ovat vastuussa motorisen ja kognitiivisen kehityksen viivästymisestä, joka johtuu keskushermoston kypsymisen poikkeavuuksista. DS aiheuttaa yleistynyttä lihasten hypotoniaa, joka häiritsee motorista koordinaatiota ja asentoreaktioita, mikä johtaa tasapainon muutoksiin. Rytmiset aerobiset harjoitukset kehitysvammaisille ovat hyödyllisiä. Näissä harjoituksissa kehon suuret lihakset liikkuvat rytmisesti pitkäkestoisesti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää rytmisen aerobisen harjoituksen vaikutus DS-lasten toiminnallisen tasapainon parantamiseen. Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus. Tutkimuksen hyväksyy eettinen toimikunta. Tämän jälkeen otetaan tietoinen suostumus ja potilaat otetaan mukaan tutkimukseen mukaanottokriteerien perusteella. 40 potilasta jaetaan kahteen ryhmään, interventioita suoritetaan 50 minuuttia per istunto kahdesti viikossa yhteensä 8 viikon ajan; Koeryhmässä suoritetaan rytmistä aerobista harjoittelua. Rytminen harjoitusryhmä käytti aluksi rytmistä kuulostimulaatiota 8 lyönnillä, sitten eteni 16 lyöntiin ja sitten säädämme 125 lyönnistä minuutissa (bpm) 160 lyöntiin minuutissa. Kontrolliryhmässä tehdään voima- ja tasapainoharjoituksia. Potilaan toiminnallinen tasapaino arvioidaan tarkistamalla Istu-seisoma- ja Seiso-istu-toimintojen laatu Pediatric Balance Scale -asteikon ja Time Up and Go -testin vastaavissa osioissa. Tiedot analysoidaan SPSS 25:llä. Keskiarvo ja keskihajonta lasketaan. Molempia ryhmiä verrataan sopivalla testillä.

Avainsanat: Downin oireyhtymä, Funktionaalinen tasapaino, Lasten tasapainoasteikko, Rytminen aerobinen harjoittelu, Timed up and go -testi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus. Tutkimuksen hyväksyy eettinen toimikunta. Tämän jälkeen otetaan tietoinen suostumus ja potilaat otetaan mukaan tutkimukseen mukaanottokriteerien perusteella. 40 potilasta jaetaan kahteen ryhmään, interventioita suoritetaan 50 minuuttia per istunto kahdesti viikossa yhteensä 8 viikon ajan; Koeryhmässä suoritetaan rytmistä aerobista harjoittelua. Rytminen harjoitusryhmä käytti aluksi rytmistä kuulostimulaatiota 8 lyönnillä, sitten eteni 16 lyöntiin ja sitten säädämme 125 lyönnistä minuutissa (bpm) 160 lyöntiin minuutissa. Kontrolliryhmässä tehdään voima- ja tasapainoharjoituksia. Potilaan toiminnallinen tasapaino arvioidaan tarkistamalla Istu-seisoma- ja Seiso-istu-toimintojen laatu Pediatric Balance Scale -asteikon ja Time Up and Go -testin vastaavissa osioissa. Tiedot analysoidaan SPSS 25:llä. Keskiarvo ja keskihajonta lasketaan. Molempia ryhmiä verrataan sopivalla testillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Rekrytointi
        • Riphah International University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Downin syndrooma lapset
  • Ikäraja 9-14 vuotta
  • Riittävä toiminnallinen kyky ymmärtää keskustelua, ohjata ja ohjata
  • Lääketieteellisesti kykenevä osallistumaan 60 minuutin ryhmäharjoitteluun (11, 12).
  • Kyky kävellä 60 metriä itsenäisesti 6 minuutin kävelytestin mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät sopeutuneet koulutusohjelmaan tai eivät olleet halukkaita osallistumaan tutkimukseen
  • Ei kyennyt seisomaan ja kävelemään itsenäisesti
  • Ei kyennyt noudattamaan yksinkertaisia ​​suullisia ohjeita
  • Osallistujat, joilla oli kehitysvamma, kuten enkefaliitin, aivokalvontulehduksen, aineenvaihduntahäiriöiden, vitamiinin puutteen ja kasvaimien aiheuttamia sairauksia, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä, Rytminen aerobinen harjoitus
Koeryhmässä käytettiin rytmistä aerobista harjoitusta.
Muut: Rytmiset aerobiset harjoitukset
Koeryhmän toimintamalli sisältää sekä oikean että vasemman jalan liikkeet. Lihasvoiman ja tasapainon ylläpitämisen parantamiseksi voidaan käyttää myös harjoituksia, kuten paikallajuoksua, sivuaskeleita, kävelyä syödessä ja kääntymistä paikallaan. Rytminen aerobinen ryhmä yhdisti liikkeensä rytmiin kuuloärsykkeisiin voidakseen esiintyä rytmisellä tavalla.
Active Comparator: kontrolliryhmä, voima- ja tasapainoharjoitukset
kontrolliryhmälle annettiin vain voima- ja tasapainoharjoituksia.
Muut: Kontrolliryhmä, voima- ja tasapainoharjoitukset
Vertailuryhmä harjoitti voima- ja tasapainoharjoituksia, joissa seisoi paino yhdellä jalalla ja toista jalkaa nostettiin sivulle tai taaksepäin. Aseta tandem-asennossa jalkasi kantapää suoraan varpaan eteen. Nouse tuolista ja ota sitten istuin käyttämättä käsiäsi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten tasapainovaaka (PBS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Lasten tasapainoasteikko on muunneltu versio berg-tasapainoasteikosta, jota käytetään arvioimaan lasten toiminnallisia tasapainotaitoja. Asteikko koostuu 14 pisteestä, jotka pisteytetään 0 pisteestä (alin toiminto) 4 pisteeseen (korkein funktio) ja maksimipistemäärä 56 pistettä.
8 viikkoa
Aika kuluu ja mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
TUG-testi on sekunteina se aika, jonka ihminen kuluu seisomaan tavallisesta nojatuolista, kävelemään 3 metrin matka, kääntymään, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan uudelleen.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Laraib -un-Nisa, MS*, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RCR&AHS/23/0731

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rytmiset aerobiset harjoitukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa