- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06196983
다운증후군 아동의 리듬 유산소 운동이 기능적 균형에 미치는 영향
다운증후군(DS)은 가장 흔하게 발생하는 염색체 질환이며 미국에서 400,000명 이상의 사람들에게 영향을 미칩니다. 어머니가 나이가 들수록 DS가 있는 아이를 낳을 확률이 높아집니다. DS는 21번 삼염색체가 특징인 염색체 장애입니다. 이러한 변화는 중추신경계 성숙의 이상으로 인해 운동 및 인지 발달 지연의 원인이 됩니다. DS는 운동 조정 및 자세 반응을 방해하여 균형의 변화를 초래하는 일반화된 근육 긴장 저하를 나타냅니다. 지적 장애가 있는 사람들을 위한 리듬 유산소 운동이 도움이 됩니다. 이 운동에서는 신체의 큰 근육이 일정 시간 동안 리드미컬하게 움직입니다. 본 연구의 목적은 DS 아동의 기능적 균형을 개선하기 위한 리드미컬한 유산소 운동의 효과를 확인하는 것입니다. 이는 무작위 대조 시험 연구가 될 것입니다. 연구는 윤리위원회의 승인을 받게 됩니다. 그 후 사전 동의를 받고 환자는 포함 기준에 따라 연구에 포함됩니다. 40명의 환자를 두 그룹으로 나누어 총 8주 동안 주 2회 세션당 50분씩 중재를 수행합니다. 실험군에서는 리드미컬한 유산소 운동을 실시한다. 리듬 훈련 그룹은 처음에 8비트의 리듬 청각 자극을 사용한 다음 16비트로 진행하여 분당 125비트(bpm)에서 160bpm으로 조정합니다. 대조군에서는 근력운동과 균형운동을 실시합니다. 환자의 기능적 균형은 소아 균형 척도와 Time Up and Go 테스트의 각 섹션에서 앉았다 일어서기와 앉았다 일어서기의 품질을 확인하여 평가됩니다. 데이터는 SPSS 25를 사용하여 분석됩니다. 평균과 표준편차가 계산됩니다. 두 그룹 모두 적절한 테스트를 통해 비교됩니다.
핵심 단어: 다운 증후군, 기능적 균형, 소아 균형 척도, 리듬 유산소 운동, 타임업 및 테스트 시작.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Lahore, 파키스탄
- Riphah International University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 다운증후군 어린이
- 9~14세
- 대화를 이해하고, 운동지도 및 지시를 할 수 있는 충분한 기능적 능력
- 60분 그룹 운동 세션에 의학적으로 참여할 수 있습니다(11, 12).
- 6분 걷기 테스트에 따라 60m를 독립적으로 걷는 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 환자가 훈련 프로그램에 적응하지 않았거나 연구에 참여할 의사가 없었습니다.
- 독립적으로 서거나 걷는 능력이 없었습니다.
- 간단한 구두 지시를 따르는 능력이 없었습니다.
- 뇌염, 수막염, 대사 장애로 인한 장애, 비타민 결핍, 종양 등 지적 장애가 있는 참가자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군, 리듬유산소운동
실험군에서는 리듬에 맞는 유산소 운동을 사용하였다.
|
실험군의 기능적 움직임 패턴에는 오른쪽 발 움직임과 왼쪽 발 움직임이 모두 포함됩니다.
근력과 균형 유지 능력을 향상시키기 위해 제자리 달리기, 옆걸음, 식사 중 걷기, 제자리 회전 등의 운동도 사용할 수 있습니다.
리드미컬한 유산소 그룹은 리드미컬한 방식으로 수행하기 위해 그들의 동작을 리드미컬한 청각 자극과 연결했습니다.
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활성 비교기: 대조군, 근력 및 균형 운동
대조군에는 근력 운동과 균형 운동만 실시했습니다.
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대조군은 한쪽 다리에 체중을 싣고 서서 다른 쪽 다리를 옆이나 뒤로 들어올리는 근력 및 균형 운동을 실시했습니다.
탠덤 자세에서 발 뒤꿈치를 발가락 바로 앞에 놓습니다.
의자에서 일어나 손을 사용하지 않고 자리에 앉습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아 균형 척도(PBS)
기간: 8주
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소아 균형 척도는 어린이의 기능적 균형 기술을 평가하는 데 사용되는 버그 균형 척도의 수정된 버전입니다.
척도는 0점(가장 낮은 기능)부터 4점(가장 높은 기능)까지 총 14개 항목으로 구성되며, 최대 점수는 56점이다.
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8주
|
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타임 업 앤 고 테스트(TUG)
기간: 8주
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TUG 테스트 척도는 개인이 표준 팔걸이 의자에서 일어서서 3m 거리를 걷고, 돌아서 의자로 돌아가 다시 앉는 데 걸리는 시간(초)입니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laraib -un-Nisa, MS*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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