Wpływ rytmicznych ćwiczeń aerobowych na równowagę funkcjonalną u dzieci z zespołem Downa
Zespół Downa (DS) jest najczęstszą chorobą chromosomową, na którą cierpi ponad 400 000 osób w Stanach Zjednoczonych. Szanse na urodzenie dziecka z ZD rosną wraz z wiekiem matki. DS to zaburzenie chromosomalne charakteryzujące się trisomią 21. Zmiany te są odpowiedzialne za opóźnienie rozwoju motorycznego i poznawczego, spowodowane nieprawidłowościami w dojrzewaniu ośrodkowego układu nerwowego. DS objawia się uogólnioną hipotonią mięśni, która zakłóca koordynację ruchową i reakcje posturalne, prowadząc do zmian równowagi. Pomocne są rytmiczne ćwiczenia aerobowe dla osób z niepełnosprawnością intelektualną. W tych ćwiczeniach duże mięśnie ciała poruszają się rytmicznie przez dłuższy czas. Celem pracy było określenie wpływu rytmicznych ćwiczeń aerobowych na poprawę równowagi funkcjonalnej u dzieci z ZD. Będzie to randomizowane, kontrolowane badanie próbne. Badanie zostanie zatwierdzone przez komisję etyczną. Następnie zostanie wyrażona świadoma zgoda, a pacjenci zostaną włączeni do badania w oparciu o kryteria włączenia. 40 pacjentów zostanie podzielonych na dwie grupy, interwencje będą wykonywane po 50 minut na sesję dwa razy w tygodniu, łącznie przez 8 tygodni; W grupie eksperymentalnej wykonywane będą rytmiczne ćwiczenia aerobowe. Grupa trenująca rytmicznie początkowo stosowała rytmiczną stymulację słuchową za pomocą 8 uderzeń, następnie przeszła do 16 uderzeń, a następnie zmienimy rytm ze 125 uderzeń na minutę (bpm) do 160 uderzeń na minutę. W grupie kontrolnej zostaną wykonane ćwiczenia siłowe i równoważne. Równowaga funkcjonalna pacjenta zostanie oceniona poprzez sprawdzenie jakości siadania i wstawania oraz siadania w odpowiednich sekcjach Skali Równowagi Pediatrycznej oraz testu Czasu Wstawania i Startu. Dane będą analizowane przy użyciu SPSS 25. Obliczona zostanie średnia i odchylenie standardowe. Obie grupy zostaną porównane za pomocą odpowiedniego testu.
Słowa kluczowe: zespół Downa, równowaga funkcjonalna, skala równowagi pediatrycznej, rytmiczne ćwiczenia aerobowe, test „Timed up and go”.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z zespołem Downa
- Wiek od 9 do 14 lat
- Zdolność funkcjonalna wystarczająca do rozumienia rozmowy, wykonywania wskazówek i wskazówek
- Stan zdrowia pozwala na uczestnictwo w 60-minutowych sesjach ćwiczeń grupowych(11, 12).
- Posiadać umiejętność samodzielnego przejścia 60 metrów zgodnie z testem 6-minutowego marszu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie dostosowali się do programu szkoleniowego lub nie byli chętni do udziału w badaniu
- Nie miał możliwości samodzielnego stania i chodzenia
- Nie potrafił wykonywać prostych poleceń ustnych
- Z badania wyłączono uczestników z niepełnosprawnością intelektualną, m.in. spowodowaną zapaleniem mózgu, zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych, zaburzeniami wynikającymi z zaburzeń metabolicznych, niedoborem witamin oraz nowotworami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna, Rytmiczne ćwiczenia aerobowe
W grupie eksperymentalnej zastosowano rytmiczne ćwiczenia aerobowe.
|
Schemat ruchów funkcjonalnych grupy eksperymentalnej obejmuje ruchy zarówno prawej, jak i lewej stopy.
Aby poprawić siłę mięśni i zdolność utrzymania równowagi, można również zastosować ćwiczenia obejmujące bieganie w miejscu, kroki w bok, chodzenie podczas jedzenia i obracanie się w miejscu.
Grupa rytmicznego aerobiku łączyła swoje ruchy z rytmicznymi bodźcami słuchowymi, aby wykonywać rytmiczne występy.
|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna, ćwiczenia siłowe i równoważne
Grupie kontrolnej przydzielono jedynie ćwiczenia siłowe i równoważne.
|
Grupa kontrolna wykonywała ćwiczenia siłowe i równoważne, podczas których stała z ciężarem na jednej nodze, a drugą podnosiła w bok lub do tyłu.
W pozycji tandemowej umieść piętę stopy bezpośrednio przed palcem.
Wstań z krzesła, a następnie usiądź, nie używając rąk.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi pediatrycznej (PBS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala równowagi pediatrycznej jest zmodyfikowaną wersją skali równowagi Berga, która służy do oceny umiejętności utrzymywania równowagi funkcjonalnej u dzieci.
Skala składa się z 14 pozycji, które oceniane są od 0 punktów (najniższa funkcja) do 4 punktów (najwyższa funkcja), a maksymalny wynik wynosi 56 punktów.
|
8 tygodni
|
|
Czas na wykonanie testu (TUG)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Miarą testu TUG jest czas w sekundach, jakiego potrzebuje osoba na wstanie ze standardowego fotela, przejście dystansu 3 m, obrócenie się, powrót do krzesła i ponowne usiąść.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laraib -un-Nisa, MS*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0731
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Downa
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Rytmiczne ćwiczenia aerobowe
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt
-
Universidad de La FronteraRejestracja na zaproszenieZwłóknienie płuc | Śródmiąższowa choroba płuc spowodowana chorobą ogólnoustrojową (zaburzenie) | Śródmiąższowa choroba płuc u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawówChile
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundZakończony