Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av rytmiske aerobiske øvelser på funksjonell balanse hos barn med Downs syndrom

28. januar 2024 oppdatert av: Riphah International University

Downs syndrom (DS) er den hyppigst forekommende kromosomtilstanden, og den påvirker mer enn 400 000 mennesker i USA. Sjansene for å få et barn med DS øker etter hvert som moren blir eldre. DS er en kromosomal lidelse preget av trisomi 21. Disse endringene er ansvarlige for motorisk og kognitiv utviklingsforsinkelse, på grunn av abnormiteter i modningen av sentralnervesystemet. DS presenterer generalisert muskelhypotoni som forstyrrer motorisk koordinasjon og posturale reaksjoner som fører til endringer i balansen. Rytmiske aerobe øvelser for personer med utviklingshemming er nyttige. I disse øvelsene beveger kroppens store muskler seg på en rytmisk måte over en lengre periode. Målet med denne studien er å bestemme effekten av rytmiske aerobe øvelser for å forbedre funksjonell balanse hos barn med DS. Dette vil være en randomisert kontrollert studie. Studien vil bli godkjent av etisk komité. Etter det vil informert samtykke tas og pasienter inkluderes i studien basert på inklusjonskriteriene. 40 pasienter vil bli delt inn i to grupper, intervensjoner vil bli utført i 50 minutter per økt to ganger i uken i totalt 8 uker; I forsøksgruppe vil det bli utført rytmiske aerobe øvelser. Den rytmiske treningsgruppen brukte til å begynne med rytmisk auditiv stimulering med 8 slag, gikk deretter videre til 16 slag og deretter vil vi justere fra 125 slag per minutt (bpm) til 160 slag per minutt. I kontrollgruppe vil det bli utført styrke- og balanseøvelser. Funksjonell balanse til pasienten vil bli vurdert ved å sjekke kvaliteten på Sit-to-standing og Stand to Sit på de respektive delene av Pediatric Balance Scale og Time Up and Go-testen. Data vil bli analysert med SPSS 25. Gjennomsnitt og standardavvik vil bli beregnet. Begge gruppene vil bli sammenlignet med passende test.

Stikkord: Downs syndrom, Funksjonell balanse, Pediatrisk balanseskala, Rytmisk aerobic trening, Timed up and go test.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en randomisert kontrollert studie. Studien vil bli godkjent av etisk komité. Etter det vil informert samtykke tas og pasienter inkluderes i studien basert på inklusjonskriteriene. 40 pasienter vil bli delt inn i to grupper, intervensjoner vil bli utført i 50 minutter per økt to ganger i uken i totalt 8 uker; I forsøksgruppe vil det bli utført rytmiske aerobe øvelser. Den rytmiske treningsgruppen brukte til å begynne med rytmisk auditiv stimulering med 8 slag, gikk deretter videre til 16 slag og deretter vil vi justere fra 125 slag per minutt (bpm) til 160 slag per minutt. I kontrollgruppe vil det bli utført styrke- og balanseøvelser. Funksjonell balanse til pasienten vil bli vurdert ved å sjekke kvaliteten på Sit-to-standing og Stand to Sit på de respektive delene av Pediatric Balance Scale og Time Up and Go-testen. Data vil bli analysert med SPSS 25. Gjennomsnitt og standardavvik vil bli beregnet. Begge gruppene vil bli sammenlignet med passende test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Lahore, Pakistan
        • Rekruttering
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Downs syndrom barn
  • I alderen 9-14 år
  • Funksjonsevne tilstrekkelig til å forstå samtale, utøve veiledning og retning
  • Medisinsk i stand til å delta i en 60-minutters gruppetreningsøkt(11, 12).
  • Har evne til å gå 60 meter selvstendig i henhold til 6 minutters gangtest

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene tilpasset seg ikke treningsprogrammet, eller var ikke villige til å delta i studien
  • Hadde ikke evne til å stå og gå selvstendig
  • Hadde ikke evne til å følge enkle verbale instruksjoner
  • Deltakere med intellektuelle funksjonshemninger, som de forårsaket av hjernebetennelse, meningitt, forstyrrelser på grunn av metabolske forstyrrelser, vitaminmangel og svulster ble ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe, Rytmiske aerobe øvelser
Rytmiske aerobe øvelser ble brukt i eksperimentelle grupper.
Forsøksgruppens mønster av funksjonelle bevegelser inkluderer både høyre og venstre fotbevegelser. For å forbedre muskelstyrken og kapasiteten til å opprettholde balanse, kan øvelser inkludert løping på plass, sideskritt, gå mens du spiser og snu på plass også brukes. Den rytmiske aerobe gruppen koblet sine bevegelser til de rytmiske auditive stimuli for å prestere på en rytmisk måte.
Aktiv komparator: kontrollgruppe, styrke- og balanseøvelser
kun styrke- og balanseøvelser ble gitt til kontrollgruppen.
Kontrollgruppen drev med styrke- og balanseøvelser hvor de sto med vekt på det ene benet og hevet det andre benet til siden eller bakover. I en tandemstilling, plasser foten hælen rett foran tåen. Reis deg opp av en stol, og sett deg deretter uten å bruke hendene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatrisk balanseskala (PBS)
Tidsramme: 8 uker
Pediatrisk balanseskala er en modifisert versjon av bergbalanseskala som brukes til å vurdere funksjonelle balanseferdigheter hos barn. Skalaen består av 14 elementer som scores fra 0 poeng (laveste funksjon) til 4 poeng (høyeste funksjon) med en maksimal poengsum på 56 poeng.
8 uker
Tid opp og gå test (TUG)
Tidsramme: 8 uker
TUG-testmålet er tiden det tar, i sekunder, av en person å reise seg fra en standard lenestol, gå en avstand på 3 m, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned igjen.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laraib -un-Nisa, MS*, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

5. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

5. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Downs syndrom

Kliniske studier på Rytmiske aerobe øvelser

3
Abonnere