- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06196983
Effekter av rytmiske aerobiske øvelser på funksjonell balanse hos barn med Downs syndrom
Downs syndrom (DS) er den hyppigst forekommende kromosomtilstanden, og den påvirker mer enn 400 000 mennesker i USA. Sjansene for å få et barn med DS øker etter hvert som moren blir eldre. DS er en kromosomal lidelse preget av trisomi 21. Disse endringene er ansvarlige for motorisk og kognitiv utviklingsforsinkelse, på grunn av abnormiteter i modningen av sentralnervesystemet. DS presenterer generalisert muskelhypotoni som forstyrrer motorisk koordinasjon og posturale reaksjoner som fører til endringer i balansen. Rytmiske aerobe øvelser for personer med utviklingshemming er nyttige. I disse øvelsene beveger kroppens store muskler seg på en rytmisk måte over en lengre periode. Målet med denne studien er å bestemme effekten av rytmiske aerobe øvelser for å forbedre funksjonell balanse hos barn med DS. Dette vil være en randomisert kontrollert studie. Studien vil bli godkjent av etisk komité. Etter det vil informert samtykke tas og pasienter inkluderes i studien basert på inklusjonskriteriene. 40 pasienter vil bli delt inn i to grupper, intervensjoner vil bli utført i 50 minutter per økt to ganger i uken i totalt 8 uker; I forsøksgruppe vil det bli utført rytmiske aerobe øvelser. Den rytmiske treningsgruppen brukte til å begynne med rytmisk auditiv stimulering med 8 slag, gikk deretter videre til 16 slag og deretter vil vi justere fra 125 slag per minutt (bpm) til 160 slag per minutt. I kontrollgruppe vil det bli utført styrke- og balanseøvelser. Funksjonell balanse til pasienten vil bli vurdert ved å sjekke kvaliteten på Sit-to-standing og Stand to Sit på de respektive delene av Pediatric Balance Scale og Time Up and Go-testen. Data vil bli analysert med SPSS 25. Gjennomsnitt og standardavvik vil bli beregnet. Begge gruppene vil bli sammenlignet med passende test.
Stikkord: Downs syndrom, Funksjonell balanse, Pediatrisk balanseskala, Rytmisk aerobic trening, Timed up and go test.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Rekruttering
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Downs syndrom barn
- I alderen 9-14 år
- Funksjonsevne tilstrekkelig til å forstå samtale, utøve veiledning og retning
- Medisinsk i stand til å delta i en 60-minutters gruppetreningsøkt(11, 12).
- Har evne til å gå 60 meter selvstendig i henhold til 6 minutters gangtest
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene tilpasset seg ikke treningsprogrammet, eller var ikke villige til å delta i studien
- Hadde ikke evne til å stå og gå selvstendig
- Hadde ikke evne til å følge enkle verbale instruksjoner
- Deltakere med intellektuelle funksjonshemninger, som de forårsaket av hjernebetennelse, meningitt, forstyrrelser på grunn av metabolske forstyrrelser, vitaminmangel og svulster ble ekskludert fra studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe, Rytmiske aerobe øvelser
Rytmiske aerobe øvelser ble brukt i eksperimentelle grupper.
|
Forsøksgruppens mønster av funksjonelle bevegelser inkluderer både høyre og venstre fotbevegelser.
For å forbedre muskelstyrken og kapasiteten til å opprettholde balanse, kan øvelser inkludert løping på plass, sideskritt, gå mens du spiser og snu på plass også brukes.
Den rytmiske aerobe gruppen koblet sine bevegelser til de rytmiske auditive stimuli for å prestere på en rytmisk måte.
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe, styrke- og balanseøvelser
kun styrke- og balanseøvelser ble gitt til kontrollgruppen.
|
Kontrollgruppen drev med styrke- og balanseøvelser hvor de sto med vekt på det ene benet og hevet det andre benet til siden eller bakover.
I en tandemstilling, plasser foten hælen rett foran tåen.
Reis deg opp av en stol, og sett deg deretter uten å bruke hendene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pediatrisk balanseskala (PBS)
Tidsramme: 8 uker
|
Pediatrisk balanseskala er en modifisert versjon av bergbalanseskala som brukes til å vurdere funksjonelle balanseferdigheter hos barn.
Skalaen består av 14 elementer som scores fra 0 poeng (laveste funksjon) til 4 poeng (høyeste funksjon) med en maksimal poengsum på 56 poeng.
|
8 uker
|
Tid opp og gå test (TUG)
Tidsramme: 8 uker
|
TUG-testmålet er tiden det tar, i sekunder, av en person å reise seg fra en standard lenestol, gå en avstand på 3 m, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned igjen.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laraib -un-Nisa, MS*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0731
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Downs syndrom
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Haukeland University HospitalHar ikke rekruttert ennåSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromNorge
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbakefallende og refraktær POMES-syndromKina
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore
Kliniske studier på Rytmiske aerobe øvelser
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sykdomForente stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAktiv, ikke rekrutterende
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringMangel på fysisk aktivitetTyrkia
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalFullførtHjertefeilHellas, Polen
-
Riphah International UniversityFullførtPolycystisk ovariesyndromPakistan
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Fullført
-
Riphah International UniversityFullførtRyggmargsskaderPakistan
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avsluttet
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Har ikke rekruttert ennå