Effecten van ritmische aërobe oefeningen op het functionele evenwicht bij kinderen met het syndroom van Down
Het syndroom van Down (DS) is de meest voorkomende chromosomale aandoening en treft meer dan 400.000 mensen in de Verenigde Staten. De kans op het krijgen van een kind met DS neemt toe naarmate de moeder ouder wordt. DS is een chromosomale aandoening die wordt gekenmerkt door trisomie 21. Deze veranderingen zijn verantwoordelijk voor vertragingen in de motorische en cognitieve ontwikkeling als gevolg van afwijkingen in de rijping van het centrale zenuwstelsel. DS vertoont gegeneraliseerde spierhypotonie die de motorische coördinatie en houdingsreacties verstoort, wat leidt tot evenwichtsveranderingen. Ritmische aërobe oefeningen voor mensen met een verstandelijke beperking zijn nuttig. Bij deze oefeningen bewegen de grote spieren van het lichaam gedurende een langere tijd op een ritmische manier. Het doel van deze studie is om het effect van ritmische aerobe oefeningen op het verbeteren van het functionele evenwicht bij kinderen met Downsyndroom te bepalen. Dit zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn. Het onderzoek zal worden goedgekeurd door de ethische commissie. Daarna wordt geïnformeerde toestemming verleend en worden patiënten op basis van de inclusiecriteria in het onderzoek opgenomen. 40 patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld. Er zullen tweemaal per week interventies van 50 minuten per sessie worden uitgevoerd gedurende een totaal van 8 weken; In een experimentele groep zullen ritmische aerobe oefeningen worden uitgevoerd. De ritmische trainingsgroep gebruikte aanvankelijk ritmische auditieve stimulatie met 8 slagen, ging daarna over naar 16 slagen en daarna gaan we van 125 slagen per minuut (bpm) naar 160 bpm. In de controlegroep worden kracht- en balansoefeningen uitgevoerd. Het functionele evenwicht van de patiënt wordt beoordeeld door de kwaliteit van Zit-naar-Sta en Sta-naar-Zit te controleren op de respectieve onderdelen van de Pediatrische Balansschaal en de Time Up and Go-test. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS 25. Het gemiddelde en de standaarddeviatie worden berekend. Beide groepen zullen worden vergeleken met behulp van een geschikte test.
Trefwoorden: Syndroom van Down, Functioneel evenwicht, Pediatrische balansschaal, Ritmische aërobe oefening, Timed up and go-test.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met het syndroom van Down
- In de leeftijd van 9 tot 14 jaar oud
- Functioneel vermogen voldoende om gesprekken te begrijpen, begeleiding en richting uit te oefenen
- Medisch in staat om deel te nemen aan een groepsoefening van 60 minuten(11, 12).
- Zelfstandig 60 meter kunnen lopen volgens de 6 minuten looptest
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten pasten zich niet aan het trainingsprogramma aan of waren niet bereid deel te nemen aan het onderzoek
- Kon niet zelfstandig staan en lopen
- Had niet het vermogen om eenvoudige verbale instructies op te volgen
- Deelnemers met een verstandelijke beperking, zoals die veroorzaakt door encefalitis, meningitis, stoornissen als gevolg van stofwisselingsstoornissen, vitaminetekorten en tumoren, werden uitgesloten van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep, Ritmische aërobe oefeningen
In de experimentele groep werden ritmische aërobe oefeningen gebruikt.
|
Het patroon van functionele bewegingen van de experimentele groep omvat zowel rechter- als linkervoetbewegingen.
Om de spierkracht en het vermogen om het evenwicht te bewaren te verbeteren, kunnen ook oefeningen worden gebruikt, zoals ter plaatse rennen, zijstappen, lopen tijdens het eten en op zijn plaats draaien.
De ritmische aërobe groep koppelde hun bewegingen aan de ritmische auditieve stimuli om ritmisch te kunnen optreden.
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep, kracht- en balansoefeningen
aan de controlegroep werden alleen kracht- en evenwichtsoefeningen gegeven.
|
De controlegroep deed kracht- en evenwichtsoefeningen waarbij ze met het gewicht op één been stonden en het andere been opzij of naar achteren tilden.
In een tandemhouding plaats je de hiel van je voet direct voor je teen.
Ga uit een stoel en ga zitten zonder uw handen te gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatrische weegschaal (PBS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Kinderweegschaal is een aangepaste versie van de Berg-weegschaal die wordt gebruikt om functionele evenwichtsvaardigheden bij kinderen te beoordelen.
De schaal bestaat uit 14 items die gescoord worden van 0 punten (laagste functie) tot 4 punten (hoogste functie) met een maximale score van 56 punten.
|
8 weken
|
|
Time-up en go-test (TUG)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De TUG-testmeting is de tijd, in seconden, die iemand nodig heeft om op te staan uit een standaard fauteuil, een afstand van 3 meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en weer te gaan zitten.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laraib -un-Nisa, MS*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0731
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .