A ritmikus aerob gyakorlatok hatása a Down-szindrómás gyermekek funkcionális egyensúlyára
A Down-szindróma (DS) a leggyakrabban előforduló kromoszómális állapot, és több mint 400 000 embert érint az Egyesült Államokban. A DS-ben szenvedő gyermek születésének esélye az anya életkorával nő. A DS egy kromoszómális rendellenesség, amelyet a 21-es triszómia jellemez. Ezek a változások felelősek a motoros és kognitív fejlődés késéséért, a központi idegrendszer érésének rendellenességei miatt. A DS generalizált izomhipotóniát jelent, amely megzavarja a mozgáskoordinációt és a testtartási reakciókat, ami az egyensúly megváltozásához vezet. A ritmikus aerob gyakorlatok értelmi fogyatékkal élők számára hasznosak. Ezekben a gyakorlatokban a test nagy izmai hosszan tartó ütemben mozognak. A tanulmány célja a ritmikus aerob gyakorlatok hatásának meghatározása a funkcionális egyensúly javítására DS-ben szenvedő gyermekeknél. Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. A tanulmányt az etikai bizottság hagyja jóvá. Ezt követően tájékozott beleegyezést kérnek, és a betegeket a felvételi kritériumok alapján bevonják a vizsgálatba. 40 beteget két csoportra osztanak, a beavatkozások alkalmanként 50 percesek heti kétszer összesen 8 héten keresztül; A kísérleti csoportban ritmikus aerob gyakorlatokat végeznek. A ritmikus tréningcsoport kezdetben ritmikus hallási stimulációt alkalmazott 8 ütemben, majd 16 ütemre haladt, majd 125 ütés/perc (bpm) értékről 160 ütemre állítjuk. A kontrollcsoportban erő- és egyensúlygyakorlatokat végeznek. A páciens funkcionális egyensúlyát úgy értékelik, hogy ellenőrzik az Ülés-állás és Állás-ülés minőségét a Pediatric Balance Scale és a Time Up and Go teszt megfelelő szakaszain. Az adatok elemzése az SPSS 25 segítségével történik. A rendszer kiszámítja az átlagot és a szórást. Mindkét csoportot megfelelő teszttel hasonlítjuk össze.
Kulcsszavak: Down-szindróma, Funkcionális egyensúly, Gyermekegyensúly skála, Ritmikus aerob gyakorlat, Időzített és menj teszt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lahore, Pakisztán
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Down-szindrómás gyerekek
- 9-14 éves korig
- Funkcionális képesség, amely elegendő a beszélgetés megértéséhez, az útmutatás és az iránymutatás gyakorlásához
- Orvosilag képes részt venni egy 60 perces csoportos gyakorlaton(11, 12).
- Legyen képes önállóan 60 métert sétálni a 6 perces séta teszt alapján
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem alkalmazkodtak a képzési programhoz, vagy nem voltak hajlandók részt venni a vizsgálatban
- Nem volt képes önállóan állni és járni
- Nem volt képes követni az egyszerű szóbeli utasításokat
- Az értelmi fogyatékossággal élő résztvevőket, mint például agyvelőgyulladás, agyhártyagyulladás, anyagcserezavarok, vitaminhiány és daganatok okozta, kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport, Ritmikus aerob gyakorlatok
A kísérleti csoportban ritmikus aerob gyakorlatokat alkalmaztunk.
|
A kísérleti csoport funkcionális mozgásmintája a jobb és a bal láb mozgását egyaránt tartalmazza.
Az izomerő és az egyensúly megtartására való képesség javítása érdekében gyakorlatok is használhatók, beleértve a helyben futást, oldallépéseket, evés közbeni sétát és helyben fordulást.
A ritmikus aerob csoport mozgásait a ritmikus hallási ingerekhez kapcsolta, hogy ritmikusan teljesítsenek.
|
|
Aktív összehasonlító: kontrollcsoport, erő- és egyensúlygyakorlatok
csak erő- és egyensúlygyakorlatokat kaptak a kontrollcsoportok.
|
A kontrollcsoport erő- és egyensúlygyakorlatokat végzett, ahol az egyik lábán súllyal álltak, a másik lábukat pedig oldalra vagy hátra emelték.
Tandem állásban helyezze a láb sarkát közvetlenül a lábujja elé.
Álljon fel a székből, majd foglaljon helyet anélkül, hogy a kezét használná.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekkori mérleg (PBS)
Időkeret: 8 hét
|
A gyermekgyógyászati egyensúly skála a berg egyensúlyi skála egy módosított változata, amelyet a gyermekek funkcionális egyensúlyi képességeinek felmérésére használnak.
A skála 14 tételből áll, amelyek 0 ponttól (legalacsonyabb funkció) 4 pontig (legmagasabb funkció) érhetők el, és a maximális pontszám 56 pont.
|
8 hét
|
|
Töltsd le az időt és indulj teszt (TUG)
Időkeret: 8 hét
|
A TUG teszt mértéke az az idő másodpercben, amely alatt az egyén feláll egy szabványos karosszékből, 3 métert megtett, megfordul, visszamegy a székhez, és újra leül.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laraib -un-Nisa, MS*, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0731
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .