Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ritmikus aerob gyakorlatok hatása a Down-szindrómás gyermekek funkcionális egyensúlyára

2024. január 28. frissítette: Riphah International University

A Down-szindróma (DS) a leggyakrabban előforduló kromoszómális állapot, és több mint 400 000 embert érint az Egyesült Államokban. A DS-ben szenvedő gyermek születésének esélye az anya életkorával nő. A DS egy kromoszómális rendellenesség, amelyet a 21-es triszómia jellemez. Ezek a változások felelősek a motoros és kognitív fejlődés késéséért, a központi idegrendszer érésének rendellenességei miatt. A DS generalizált izomhipotóniát jelent, amely megzavarja a mozgáskoordinációt és a testtartási reakciókat, ami az egyensúly megváltozásához vezet. A ritmikus aerob gyakorlatok értelmi fogyatékkal élők számára hasznosak. Ezekben a gyakorlatokban a test nagy izmai hosszan tartó ütemben mozognak. A tanulmány célja a ritmikus aerob gyakorlatok hatásának meghatározása a funkcionális egyensúly javítására DS-ben szenvedő gyermekeknél. Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. A tanulmányt az etikai bizottság hagyja jóvá. Ezt követően tájékozott beleegyezést kérnek, és a betegeket a felvételi kritériumok alapján bevonják a vizsgálatba. 40 beteget két csoportra osztanak, a beavatkozások alkalmanként 50 percesek heti kétszer összesen 8 héten keresztül; A kísérleti csoportban ritmikus aerob gyakorlatokat végeznek. A ritmikus tréningcsoport kezdetben ritmikus hallási stimulációt alkalmazott 8 ütemben, majd 16 ütemre haladt, majd 125 ütés/perc (bpm) értékről 160 ütemre állítjuk. A kontrollcsoportban erő- és egyensúlygyakorlatokat végeznek. A páciens funkcionális egyensúlyát úgy értékelik, hogy ellenőrzik az Ülés-állás és Állás-ülés minőségét a Pediatric Balance Scale és a Time Up and Go teszt megfelelő szakaszain. Az adatok elemzése az SPSS 25 segítségével történik. A rendszer kiszámítja az átlagot és a szórást. Mindkét csoportot megfelelő teszttel hasonlítjuk össze.

Kulcsszavak: Down-szindróma, Funkcionális egyensúly, Gyermekegyensúly skála, Ritmikus aerob gyakorlat, Időzített és menj teszt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. A tanulmányt az etikai bizottság hagyja jóvá. Ezt követően tájékozott beleegyezést kérnek, és a betegeket a felvételi kritériumok alapján bevonják a vizsgálatba. 40 beteget két csoportra osztanak, a beavatkozások alkalmanként 50 percesek heti kétszer összesen 8 héten keresztül; A kísérleti csoportban ritmikus aerob gyakorlatokat végeznek. A ritmikus tréningcsoport kezdetben ritmikus hallási stimulációt alkalmazott 8 ütemben, majd 16 ütemre haladt, majd 125 ütés/perc (bpm) értékről 160 ütemre állítjuk. A kontrollcsoportban erő- és egyensúlygyakorlatokat végeznek. A páciens funkcionális egyensúlyát úgy értékelik, hogy ellenőrzik az Ülés-állás és Állás-ülés minőségét a Pediatric Balance Scale és a Time Up and Go teszt megfelelő szakaszain. Az adatok elemzése az SPSS 25 segítségével történik. A rendszer kiszámítja az átlagot és a szórást. Mindkét csoportot megfelelő teszttel hasonlítjuk össze.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
      • Lahore, Pakisztán
        • Toborzás
        • Riphah International University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Down-szindrómás gyerekek
  • 9-14 éves korig
  • Funkcionális képesség, amely elegendő a beszélgetés megértéséhez, az útmutatás és az iránymutatás gyakorlásához
  • Orvosilag képes részt venni egy 60 perces csoportos gyakorlaton(11, 12).
  • Legyen képes önállóan 60 métert sétálni a 6 perces séta teszt alapján

Kizárási kritériumok:

  • A betegek nem alkalmazkodtak a képzési programhoz, vagy nem voltak hajlandók részt venni a vizsgálatban
  • Nem volt képes önállóan állni és járni
  • Nem volt képes követni az egyszerű szóbeli utasításokat
  • Az értelmi fogyatékossággal élő résztvevőket, mint például agyvelőgyulladás, agyhártyagyulladás, anyagcserezavarok, vitaminhiány és daganatok okozta, kizárták a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport, Ritmikus aerob gyakorlatok
A kísérleti csoportban ritmikus aerob gyakorlatokat alkalmaztunk.
Egyéb: Ritmikus aerob gyakorlatok
A kísérleti csoport funkcionális mozgásmintája a jobb és a bal láb mozgását egyaránt tartalmazza. Az izomerő és az egyensúly megtartására való képesség javítása érdekében gyakorlatok is használhatók, beleértve a helyben futást, oldallépéseket, evés közbeni sétát és helyben fordulást. A ritmikus aerob csoport mozgásait a ritmikus hallási ingerekhez kapcsolta, hogy ritmikusan teljesítsenek.
Aktív összehasonlító: kontrollcsoport, erő- és egyensúlygyakorlatok
csak erő- és egyensúlygyakorlatokat kaptak a kontrollcsoportok.
Egyéb: Kontroll csoport, erő- és egyensúlygyakorlatok
A kontrollcsoport erő- és egyensúlygyakorlatokat végzett, ahol az egyik lábán súllyal álltak, a másik lábukat pedig oldalra vagy hátra emelték. Tandem állásban helyezze a láb sarkát közvetlenül a lábujja elé. Álljon fel a székből, majd foglaljon helyet anélkül, hogy a kezét használná.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekkori mérleg (PBS)
Időkeret: 8 hét
A gyermekgyógyászati ​​egyensúly skála a berg egyensúlyi skála egy módosított változata, amelyet a gyermekek funkcionális egyensúlyi képességeinek felmérésére használnak. A skála 14 tételből áll, amelyek 0 ponttól (legalacsonyabb funkció) 4 pontig (legmagasabb funkció) érhetők el, és a maximális pontszám 56 pont.
8 hét
Töltsd le az időt és indulj teszt (TUG)
Időkeret: 8 hét
A TUG teszt mértéke az az idő másodpercben, amely alatt az egyén feláll egy szabványos karosszékből, 3 métert megtett, megfordul, visszamegy a székhez, és újra leül.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laraib -un-Nisa, MS*, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 5.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/RCR&AHS/23/0731

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ritmikus aerob gyakorlatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel