Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af rytmiske aerobe øvelser på funktionel balance hos børn med Downs syndrom

28. januar 2024 opdateret af: Riphah International University

Downs syndrom (DS) er den mest almindeligt forekommende kromosomtilstand, og den påvirker mere end 400.000 mennesker i USA. Chancerne for at få et barn med DS stiger i takt med, at moderen bliver ældre. DS er en kromosomal lidelse karakteriseret ved trisomi 21. Disse ændringer er ansvarlige for motorisk og kognitiv udviklingsforsinkelse på grund af abnormiteter i modningen af ​​centralnervesystemet. DS præsenterer generaliseret muskelhypotoni, som forstyrrer motorisk koordination og posturale reaktioner, hvilket fører til ændringer i balancen. Rytmiske aerobe øvelser for mennesker med intellektuelle handicap er nyttige. I disse øvelser bevæger kroppens store muskler sig på en rytmisk måde i en længere periode. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​rytmiske aerobe øvelser for at forbedre funktionel balance hos børn med DS. Dette vil være en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Undersøgelsen vil blive godkendt af etisk udvalg. Derefter vil der blive taget informeret samtykke, og patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen baseret på inklusionskriterierne. 40 patienter vil blive opdelt i to grupper, interventioner vil blive udført i 50 minutter pr. session to gange om ugen i i alt 8 uger; I forsøgsgruppe vil der blive udført rytmiske aerobe øvelser. Den rytmiske træningsgruppe brugte til at begynde med rytmisk auditiv stimulation med 8 slag, gik derefter videre til 16 slag og derefter justerer vi fra 125 slag i minuttet (bpm) til 160 slag i minuttet. I kontrolgruppe vil der blive udført styrke- og balanceøvelser. Patientens funktionelle balance vil blive vurderet ved at kontrollere kvaliteten af ​​Sit-to-stand og Stand to Sit på de respektive sektioner af Pediatric Balance Scale og Time Up and Go-testen. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 25. Gennemsnit og standardafvigelse vil blive beregnet. Begge grupper vil blive sammenlignet ved passende test.

Nøgleord: Downs syndrom, Funktionel balance, Pædiatrisk balanceskala, Rytmisk aerob træning, Timed up and go test.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Undersøgelsen vil blive godkendt af etisk udvalg. Derefter vil der blive taget informeret samtykke, og patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen baseret på inklusionskriterierne. 40 patienter vil blive opdelt i to grupper, interventioner vil blive udført i 50 minutter pr. session to gange om ugen i i alt 8 uger; I forsøgsgruppe vil der blive udført rytmiske aerobe øvelser. Den rytmiske træningsgruppe brugte til at begynde med rytmisk auditiv stimulation med 8 slag, gik derefter videre til 16 slag og derefter justerer vi fra 125 slag i minuttet (bpm) til 160 slag i minuttet. I kontrolgruppe vil der blive udført styrke- og balanceøvelser. Patientens funktionelle balance vil blive vurderet ved at kontrollere kvaliteten af ​​Sit-to-stand og Stand to Sit på de respektive sektioner af Pediatric Balance Scale og Time Up and Go-testen. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 25. Gennemsnit og standardafvigelse vil blive beregnet. Begge grupper vil blive sammenlignet ved passende test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Rekruttering
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Downs syndrom børn
  • I alderen 9-14 år
  • Funktionsevne tilstrækkelig til at forstå samtale, udøve vejledning og retning
  • Medicinsk i stand til at deltage i en 60-minutters gruppetræningssession(11, 12).
  • Har evnen til at gå 60 meter selvstændigt i henhold til 6 minutters gangtest

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne tilpassede sig ikke træningsprogrammet eller var ikke villige til at deltage i undersøgelsen
  • Havde ikke evnen til at stå og gå selvstændigt
  • Havde ikke evnen til at følge simple verbale instruktioner
  • Deltagere med intellektuelle handicap, såsom dem forårsaget af hjernebetændelse, meningitis, forstyrrelser på grund af stofskifteforstyrrelser, vitaminmangel og tumorer blev udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe, Rytmiske aerobe øvelser
Rytmiske aerobe øvelser blev brugt i eksperimentelle grupper.
Andet: Rytmiske aerobe øvelser
Forsøgsgruppens mønster af funktionelle bevægelser omfatter både højre og venstre fods bevægelser. For at forbedre muskelstyrken og kapaciteten til at opretholde balancen, kan øvelser, herunder løb på plads, sidetrin, gå mens man spiser og vende sig på plads, også bruges. Den rytmiske aerobe gruppe koblede deres bevægelser til de rytmiske auditive stimuli for at udføre på en rytmisk måde.
Aktiv komparator: kontrolgruppe, styrke- og balanceøvelser
kun styrke- og balanceøvelser blev givet til kontrolgruppen.
Andet: Kontrolgruppe, styrke- og balanceøvelser
Kontrolgruppen dyrkede styrke- og balanceøvelser, hvor de stod med vægt på det ene ben og løftede det andet ben til siden eller tilbage. I en tandemstilling skal du placere din fodhæl direkte foran din tå. Rejs dig op af en stol, og sæt dig derefter uden at bruge hænderne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk balanceskala (PBS)
Tidsramme: 8 uger
Pædiatrisk balancevægt er en modificeret version af berg balanceskala, der bruges til at vurdere funktionelle balanceevner hos børn. Skalaen består af 14 punkter, der scores fra 0 point (laveste funktion) til 4 point (højeste funktion) med en maksimal score på 56 point.
8 uger
Time up and go test (TUG)
Tidsramme: 8 uger
TUG-testmålet er den tid, det tager, i sekunder, en person at rejse sig fra en standardlænestol, gå en afstand på 3 m, dreje, gå tilbage til stolen og sætte sig ned igen.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laraib -un-Nisa, MS*, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

5. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2023

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0731

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Kliniske forsøg med Rytmiske aerobe øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner