Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rytmických aerobních cvičení na funkční rovnováhu u dětí s Downovým syndromem

28. ledna 2024 aktualizováno: Riphah International University

Downův syndrom (DS) je nejčastěji se vyskytující chromozomální stav a postihuje více než 400 000 lidí ve Spojených státech. Šance mít dítě s DS se zvyšuje s věkem matky. DS je chromozomální porucha charakterizovaná trizomií 21. Tyto změny jsou zodpovědné za zpoždění motorického a kognitivního vývoje v důsledku abnormalit ve zrání centrálního nervového systému. DS představuje generalizovanou svalovou hypotonii, která zasahuje do motorické koordinace a posturálních reakcí vedoucích ke změnám rovnováhy. Užitečná jsou rytmická aerobní cvičení pro lidi s mentálním postižením. Při těchto cvičeních se velké svaly těla pohybují rytmickým způsobem po dlouhou dobu. Cílem této studie je zjistit vliv rytmických aerobních cvičení na zlepšení funkční rovnováhy u dětí s DS. Bude se jednat o randomizovanou kontrolovanou studii. Studie bude schválena etickou komisí. Poté bude přijat informovaný souhlas a pacienti budou zařazeni do studie na základě kritérií pro zařazení. 40 pacientů bude rozděleno do dvou skupin, intervence budou prováděny po dobu 50 minut na sezení dvakrát týdně po dobu celkem 8 týdnů; V experimentální skupině budou prováděna rytmická aerobní cvičení. Skupina rytmického tréninku zpočátku používala rytmickou sluchovou stimulaci s 8 takty, poté se vyvinula na 16 tepů a poté se upravíme ze 125 tepů za minutu (bpm) na 160 tepů za minutu. V kontrolní skupině budou provedena silová a balanční cvičení. Funkční rovnováha pacienta bude hodnocena kontrolou kvality Sit-to-Stand a Stand-to-Sit v příslušných částech Pediatric Balance Scale a testu Time Up and Go. Data budou analyzována pomocí SPSS 25. Vypočte se průměr a směrodatná odchylka. Obě skupiny budou porovnány vhodným testem.

Klíčová slova: Downův syndrom, Funkční rovnováha, Pediatrická balanční škála, Rytmické aerobní cvičení, Timed up and go test.

Přehled studie

Detailní popis

Bude se jednat o randomizovanou kontrolovanou studii. Studie bude schválena etickou komisí. Poté bude přijat informovaný souhlas a pacienti budou zařazeni do studie na základě kritérií pro zařazení. 40 pacientů bude rozděleno do dvou skupin, intervence budou prováděny po dobu 50 minut na sezení dvakrát týdně po dobu celkem 8 týdnů; V experimentální skupině budou prováděna rytmická aerobní cvičení. Skupina rytmického tréninku zpočátku používala rytmickou sluchovou stimulaci s 8 takty, poté se vyvinula na 16 tepů a poté se upravíme ze 125 tepů za minutu (bpm) na 160 tepů za minutu. V kontrolní skupině budou provedena silová a balanční cvičení. Funkční rovnováha pacienta bude hodnocena kontrolou kvality Sit-to-Stand a Stand-to-Sit v příslušných částech Pediatric Balance Scale a testu Time Up and Go. Data budou analyzována pomocí SPSS 25. Vypočte se průměr a směrodatná odchylka. Obě skupiny budou porovnány vhodným testem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Lahore, Pákistán
        • Nábor
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s Downovým syndromem
  • Ve věku 9 až 14 let
  • Funkční schopnost dostatečná k pochopení konverzace, vedení a vedení cvičení
  • Zdravotně schopný zúčastnit se 60minutového skupinového cvičení (11, 12).
  • Mít schopnost samostatně ujít 60 metrů podle testu 6minutové chůze

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se nepřizpůsobili vzdělávacímu programu nebo nebyli ochotni se studie zúčastnit
  • Neuměl samostatně stát a chodit
  • Neuměl dodržovat jednoduché verbální pokyny
  • Účastníci s mentálním postižením, jako je encefalitida, meningitida, poruchy způsobené metabolickými poruchami, nedostatek vitamínů a nádory, byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina, Rytmická aerobní cvičení
V experimentální skupině byla použita rytmická aerobní cvičení.
Vzorec funkčních pohybů experimentální skupiny zahrnuje pohyby pravé i levé nohy. Ke zlepšení svalové síly a schopnosti udržet rovnováhu lze také použít cvičení včetně běhu na místě, bočních kroků, chůze při jídle a otáčení na místě. Rytmická aerobní skupina spojila své pohyby s rytmickými sluchovými podněty, aby předváděla rytmický výkon.
Aktivní komparátor: kontrolní skupina, silová a balanční cvičení
kontrolní skupině byla dána pouze silová a balanční cvičení.
Kontrolní skupina se zabývala silovými a balančními cvičeními, kdy stáli se vahou na jedné noze a druhou zvedli do strany nebo dozadu. V tandemovém postoji umístěte patu chodidla přímo před špičku. Vstaňte ze židle a poté se posaďte bez použití rukou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatrická balanční váha (PBS)
Časové okno: 8 týdnů
Pediatrická balanční škála je upravená verze bergovy balanční škály, která se používá k hodnocení funkčních balančních schopností u dětí. Škála se skládá ze 14 položek, které jsou hodnoceny od 0 bodů (nejnižší funkce) do 4 bodů (nejvyšší funkce) s maximálním skóre 56 bodů.
8 týdnů
Čas vypršel a jděte na test (TUG)
Časové okno: 8 týdnů
Měřením testu TUG je čas v sekundách, který jednotlivec zabere vstát ze standardního křesla, ujít vzdálenost 3 m, otočit se, vrátit se zpět k židli a znovu se posadit.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laraib -un-Nisa, MS*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Klinické studie na Rytmická aerobní cvičení

3
Předplatit