- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06196983
Efeitos dos exercícios aeróbicos rítmicos no equilíbrio funcional em crianças com síndrome de Down
A síndrome de Down (SD) é a condição cromossômica de ocorrência mais comum e afeta mais de 400.000 pessoas nos Estados Unidos. As chances de ter um filho com SD aumentam à medida que a mãe envelhece. A SD é uma doença cromossômica caracterizada pela trissomia do 21. Essas alterações são responsáveis pelo atraso no desenvolvimento motor e cognitivo, devido a anomalias na maturação do sistema nervoso central. A SD apresenta hipotonia muscular generalizada que interfere na coordenação motora e nas reações posturais levando a alterações no equilíbrio. Exercícios aeróbicos rítmicos para pessoas com deficiência intelectual são úteis. Nestes exercícios, os grandes músculos do corpo movem-se de maneira rítmica durante um período prolongado de tempo. O objetivo deste estudo é determinar o efeito de exercícios aeróbicos rítmicos na melhora do equilíbrio funcional em crianças com SD. Este será um estudo experimental randomizado e controlado. O estudo será aprovado pelo comitê de ética. Depois disso, o consentimento informado será obtido e os pacientes serão incluídos no estudo com base nos critérios de inclusão. 40 pacientes serão divididos em dois grupos, as intervenções serão realizadas durante 50 minutos por sessão, duas vezes por semana, durante um total de 8 semanas; No grupo experimental serão realizados exercícios aeróbicos rítmicos. O grupo de treinamento rítmico utilizou inicialmente estimulação auditiva rítmica com 8 batimentos, depois progrediu para 16 batimentos e depois ajustaremos de 125 batimentos por minuto (bpm) para 160 bpm. No grupo controle serão realizados exercícios de força e equilíbrio. O equilíbrio funcional do paciente será avaliado verificando a qualidade do Sit-to-stand e Stand to-Sit nas respectivas seções da Escala de Equilíbrio Pediátrico e do teste Time Up and Go. Os dados serão analisados no SPSS 25. Média e desvio padrão serão calculados. Ambos os grupos serão comparados por teste apropriado.
Palavras-chave: Síndrome de Down, Equilíbrio funcional, Escala de equilíbrio pediátrico, Exercício aeróbico rítmico, Teste Timed up and go.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lahore, Paquistão
- Riphah International University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com síndrome de Down
- De 9 a 14 anos
- Capacidade funcional suficiente para compreender conversas, exercer orientação e direção
- Medicamente capaz de participar de uma sessão de exercícios em grupo de 60 minutos(11, 12).
- Ter capacidade de caminhar 60 metros de forma independente de acordo com o teste de caminhada de 6 minutos
Critério de exclusão:
- Os pacientes não se adaptaram ao programa de treinamento ou não quiseram participar do estudo
- Não tinha capacidade de ficar em pé e andar de forma independente
- Não tinha capacidade de seguir instruções verbais simples
- Foram excluídos do estudo participantes com deficiência intelectual, como aquelas causadas por encefalite, meningite, distúrbios por distúrbios metabólicos, deficiência de vitaminas e tumores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental, Exercícios aeróbicos rítmicos
Exercícios aeróbicos rítmicos foram utilizados no grupo experimental.
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O padrão de movimentos funcionais do grupo experimental inclui movimentos do pé direito e esquerdo.
Para melhorar a força muscular e a capacidade de manter o equilíbrio, também podem ser usados exercícios que incluem correr sem sair do lugar, dar passos laterais, caminhar enquanto se come e virar sem sair do lugar.
O grupo aeróbio rítmico vinculou seus movimentos aos estímulos auditivos rítmicos para atuar de forma rítmica.
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Comparador Ativo: grupo controle, exercícios de força e equilíbrio
apenas exercícios de força e equilíbrio foram dados ao grupo controle.
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O grupo controle realizou exercícios de força e equilíbrio, onde ficavam com o peso em uma perna e levantavam a outra perna para o lado ou para trás.
Em uma postura tandem, coloque o calcanhar do pé diretamente na frente do dedo do pé.
Saia da cadeira e sente-se sem usar as mãos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de equilíbrio pediátrico (PBS)
Prazo: 8 semanas
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A escala de equilíbrio pediátrico é uma versão modificada da escala de equilíbrio de Berg usada para avaliar as habilidades de equilíbrio funcional em crianças.
A escala é composta por 14 itens que são pontuados de 0 pontos (função mais baixa) a 4 pontos (função mais alta) com pontuação máxima de 56 pontos.
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8 semanas
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Teste de tempo e pronto (TUG)
Prazo: 8 semanas
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A medida do teste TUG é o tempo, em segundos, que um indivíduo leva para se levantar de uma cadeira de braço padrão, caminhar uma distância de 3 m, virar-se, voltar para a cadeira e sentar-se novamente.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laraib -un-Nisa, MS*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0731
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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