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Efeitos dos exercícios aeróbicos rítmicos no equilíbrio funcional em crianças com síndrome de Down

11 de junho de 2024 atualizado por: Riphah International University

A síndrome de Down (SD) é a condição cromossômica de ocorrência mais comum e afeta mais de 400.000 pessoas nos Estados Unidos. As chances de ter um filho com SD aumentam à medida que a mãe envelhece. A SD é uma doença cromossômica caracterizada pela trissomia do 21. Essas alterações são responsáveis ​​pelo atraso no desenvolvimento motor e cognitivo, devido a anomalias na maturação do sistema nervoso central. A SD apresenta hipotonia muscular generalizada que interfere na coordenação motora e nas reações posturais levando a alterações no equilíbrio. Exercícios aeróbicos rítmicos para pessoas com deficiência intelectual são úteis. Nestes exercícios, os grandes músculos do corpo movem-se de maneira rítmica durante um período prolongado de tempo. O objetivo deste estudo é determinar o efeito de exercícios aeróbicos rítmicos na melhora do equilíbrio funcional em crianças com SD. Este será um estudo experimental randomizado e controlado. O estudo será aprovado pelo comitê de ética. Depois disso, o consentimento informado será obtido e os pacientes serão incluídos no estudo com base nos critérios de inclusão. 40 pacientes serão divididos em dois grupos, as intervenções serão realizadas durante 50 minutos por sessão, duas vezes por semana, durante um total de 8 semanas; No grupo experimental serão realizados exercícios aeróbicos rítmicos. O grupo de treinamento rítmico utilizou inicialmente estimulação auditiva rítmica com 8 batimentos, depois progrediu para 16 batimentos e depois ajustaremos de 125 batimentos por minuto (bpm) para 160 bpm. No grupo controle serão realizados exercícios de força e equilíbrio. O equilíbrio funcional do paciente será avaliado verificando a qualidade do Sit-to-stand e Stand to-Sit nas respectivas seções da Escala de Equilíbrio Pediátrico e do teste Time Up and Go. Os dados serão analisados ​​​​no SPSS 25. Média e desvio padrão serão calculados. Ambos os grupos serão comparados por teste apropriado.

Palavras-chave: Síndrome de Down, Equilíbrio funcional, Escala de equilíbrio pediátrico, Exercício aeróbico rítmico, Teste Timed up and go.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este será um estudo experimental randomizado e controlado. O estudo será aprovado pelo comitê de ética. Depois disso, o consentimento informado será obtido e os pacientes serão incluídos no estudo com base nos critérios de inclusão. 40 pacientes serão divididos em dois grupos, as intervenções serão realizadas durante 50 minutos por sessão, duas vezes por semana, durante um total de 8 semanas; No grupo experimental serão realizados exercícios aeróbicos rítmicos. O grupo de treinamento rítmico utilizou inicialmente estimulação auditiva rítmica com 8 batimentos, depois progrediu para 16 batimentos e depois ajustaremos de 125 batimentos por minuto (bpm) para 160 bpm. No grupo controle serão realizados exercícios de força e equilíbrio. O equilíbrio funcional do paciente será avaliado verificando a qualidade do Sit-to-stand e Stand to-Sit nas respectivas seções da Escala de Equilíbrio Pediátrico e do teste Time Up and Go. Os dados serão analisados ​​​​no SPSS 25. Média e desvio padrão serão calculados. Ambos os grupos serão comparados por teste apropriado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lahore, Paquistão
        • Riphah International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com síndrome de Down
  • De 9 a 14 anos
  • Capacidade funcional suficiente para compreender conversas, exercer orientação e direção
  • Medicamente capaz de participar de uma sessão de exercícios em grupo de 60 minutos(11, 12).
  • Ter capacidade de caminhar 60 metros de forma independente de acordo com o teste de caminhada de 6 minutos

Critério de exclusão:

  • Os pacientes não se adaptaram ao programa de treinamento ou não quiseram participar do estudo
  • Não tinha capacidade de ficar em pé e andar de forma independente
  • Não tinha capacidade de seguir instruções verbais simples
  • Foram excluídos do estudo participantes com deficiência intelectual, como aquelas causadas por encefalite, meningite, distúrbios por distúrbios metabólicos, deficiência de vitaminas e tumores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental, Exercícios aeróbicos rítmicos
Exercícios aeróbicos rítmicos foram utilizados no grupo experimental.
O padrão de movimentos funcionais do grupo experimental inclui movimentos do pé direito e esquerdo. Para melhorar a força muscular e a capacidade de manter o equilíbrio, também podem ser usados ​​​​exercícios que incluem correr sem sair do lugar, dar passos laterais, caminhar enquanto se come e virar sem sair do lugar. O grupo aeróbio rítmico vinculou seus movimentos aos estímulos auditivos rítmicos para atuar de forma rítmica.
Comparador Ativo: grupo controle, exercícios de força e equilíbrio
apenas exercícios de força e equilíbrio foram dados ao grupo controle.
O grupo controle realizou exercícios de força e equilíbrio, onde ficavam com o peso em uma perna e levantavam a outra perna para o lado ou para trás. Em uma postura tandem, coloque o calcanhar do pé diretamente na frente do dedo do pé. Saia da cadeira e sente-se sem usar as mãos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de equilíbrio pediátrico (PBS)
Prazo: 8 semanas
A escala de equilíbrio pediátrico é uma versão modificada da escala de equilíbrio de Berg usada para avaliar as habilidades de equilíbrio funcional em crianças. A escala é composta por 14 itens que são pontuados de 0 pontos (função mais baixa) a 4 pontos (função mais alta) com pontuação máxima de 56 pontos.
8 semanas
Teste de tempo e pronto (TUG)
Prazo: 8 semanas
A medida do teste TUG é o tempo, em segundos, que um indivíduo leva para se levantar de uma cadeira de braço padrão, caminhar uma distância de 3 m, virar-se, voltar para a cadeira e sentar-se novamente.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laraib -un-Nisa, MS*, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

5 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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