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Efectos de los ejercicios aeróbicos rítmicos sobre el equilibrio funcional en niños con síndrome de Down

11 de junio de 2024 actualizado por: Riphah International University

El síndrome de Down (SD) es la afección cromosómica que ocurre con más frecuencia y afecta a más de 400.000 personas en los Estados Unidos. Las posibilidades de tener un hijo con síndrome de Down aumentan a medida que la madre envejece. El síndrome de Down es un trastorno cromosómico caracterizado por la trisomía 21. Estas alteraciones son responsables del retraso en el desarrollo motor y cognitivo, debido a anomalías en la maduración del sistema nervioso central. El SD ​​presenta hipotonía muscular generalizada que interfiere en la coordinación motora y las reacciones posturales provocando cambios en el equilibrio. Los ejercicios aeróbicos rítmicos para personas con discapacidad intelectual son útiles. En estos ejercicios, los músculos grandes del cuerpo se mueven de manera rítmica durante un período de tiempo sostenido. El objetivo de este estudio es determinar el efecto de los ejercicios aeróbicos rítmicos para mejorar el equilibrio funcional en niños con síndrome de Down. Este será un estudio de ensayo controlado aleatorio. El estudio será aprobado por el comité de ética. Después de eso, se tomará el consentimiento informado y los pacientes serán incluidos en el estudio según los criterios de inclusión. 40 pacientes se dividirán en dos grupos, las intervenciones se realizarán durante 50 minutos por sesión dos veces por semana durante un total de 8 semanas; En el grupo experimental se realizarán ejercicios aeróbicos rítmicos. El grupo de entrenamiento rítmico inicialmente utilizó estimulación auditiva rítmica con 8 latidos, luego progresó a 16 latidos y luego ajustaremos de 125 latidos por minuto (bpm) a 160 bpm. En el grupo de control se realizarán ejercicios de fuerza y ​​equilibrio. El equilibrio funcional del paciente se evaluará comprobando la calidad de sentarse y levantarse y levantarse y sentarse en las secciones respectivas de la escala de equilibrio pediátrico y la prueba Time Up and Go. Los datos se analizarán utilizando SPSS 25. Se calculará la media y la desviación estándar. Ambos grupos serán comparados mediante la prueba adecuada.

Palabras clave: Síndrome de Down, Equilibrio funcional, Balanza de equilibrio pediátrica, Ejercicio aeróbico rítmico, Timed up and go test.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este será un estudio de ensayo controlado aleatorio. El estudio será aprobado por el comité de ética. Después de eso, se tomará el consentimiento informado y los pacientes serán incluidos en el estudio según los criterios de inclusión. 40 pacientes se dividirán en dos grupos, las intervenciones se realizarán durante 50 minutos por sesión dos veces por semana durante un total de 8 semanas; En el grupo experimental se realizarán ejercicios aeróbicos rítmicos. El grupo de entrenamiento rítmico inicialmente utilizó estimulación auditiva rítmica con 8 latidos, luego progresó a 16 latidos y luego ajustaremos de 125 latidos por minuto (bpm) a 160 bpm. En el grupo de control se realizarán ejercicios de fuerza y ​​equilibrio. El equilibrio funcional del paciente se evaluará comprobando la calidad de sentarse y levantarse y levantarse y sentarse en las secciones respectivas de la escala de equilibrio pediátrico y la prueba Time Up and Go. Los datos se analizarán utilizando SPSS 25. Se calculará la media y la desviación estándar. Ambos grupos serán comparados mediante la prueba adecuada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lahore, Pakistán
        • Riphah International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños con síndrome de down
  • De 9 a 14 años
  • Capacidad funcional suficiente para comprender una conversación, ejercer orientación y dirección.
  • Médicamente capaz de participar en una sesión de ejercicio grupal de 60 minutos (11, 12).
  • Tener capacidad para caminar 60 metros de forma independiente según la prueba de caminata de 6 minutos.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes no se adaptaron al programa de formación o no quisieron participar en el estudio.
  • No tenía capacidad para pararse y caminar de forma independiente.
  • No tenía capacidad para seguir instrucciones verbales simples.
  • Se excluyeron del estudio los participantes con discapacidad intelectual, como las causadas por encefalitis, meningitis, trastornos debidos a trastornos metabólicos, deficiencia de vitaminas y tumores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental, Ejercicios aeróbicos rítmicos.
En el grupo experimental se utilizaron ejercicios aeróbicos rítmicos.
El patrón de movimientos funcionales del grupo experimental incluye movimientos del pie derecho e izquierdo. Para mejorar la fuerza muscular y la capacidad de mantener el equilibrio, también se pueden utilizar ejercicios que incluyen correr en el lugar, dar pasos laterales, caminar mientras se come y girar en el lugar. El grupo aeróbico rítmico vinculó sus movimientos a los estímulos auditivos rítmicos para actuar de manera rítmica.
Comparador activo: grupo control, ejercicios de fuerza y ​​equilibrio
Sólo se administraron ejercicios de fuerza y ​​equilibrio al grupo de control.
El grupo de control realizó ejercicios de fuerza y ​​equilibrio en los que se paraban con el peso en una pierna y levantaban la otra pierna hacia un lado o hacia atrás. En una postura en tándem, coloque el talón del pie directamente delante del dedo del pie. Levántese de una silla y luego siéntese sin usar las manos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza de equilibrio pediátrica (PBS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La escala de equilibrio pediátrica es una versión modificada de la escala de equilibrio de Berg que se utiliza para evaluar las habilidades de equilibrio funcional en los niños. La escala consta de 14 ítems que se puntúan desde 0 puntos (función más baja) hasta 4 puntos (función más alta) con una puntuación máxima de 56 puntos.
8 semanas
Tiempo arriba y prueba (TUG)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La medida de la prueba TUG es el tiempo que tarda, en segundos, un individuo en levantarse de un sillón estándar, caminar una distancia de 3 m, girar, regresar a la silla y sentarse nuevamente.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Laraib -un-Nisa, MS*, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

5 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

5 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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