Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av rytmiska aerobiska övningar på funktionell balans hos barn med Downs syndrom

11 juni 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Downs syndrom (DS) är det vanligaste kromosomala tillståndet och det drabbar mer än 400 000 personer i USA. Chansen att få ett barn med DS ökar när mamman åldras. DS är en kromosomsjukdom som kännetecknas av trisomi 21. Dessa förändringar är ansvariga för försening av motorisk och kognitiv utveckling, på grund av avvikelser i det centrala nervsystemets mognad. DS presenterar generaliserad muskelhypotoni som stör motorisk koordination och posturala reaktioner som leder till förändringar i balansen. Rytmiska aeroba övningar för personer med intellektuell funktionsnedsättning är till hjälp. I dessa övningar rör sig kroppens stora muskler på ett rytmiskt sätt under en utdragen tidsperiod. Syftet med denna studie är att fastställa effekten av rytmiska aeroba övningar för att förbättra funktionell balans hos barn med DS. Detta kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie. Studien kommer att godkännas av den etiska kommittén. Efter det kommer informerat samtycke att tas och patienter kommer att inkluderas i studien baserat på inklusionskriterierna. 40 patienter kommer att delas in i två grupper, interventioner kommer att utföras i 50 minuter per session två gånger i veckan i totalt 8 veckor; I experimentgrupp kommer rytmiska aeroba övningar att utföras. Den rytmiska träningsgruppen använde initialt rytmisk hörselstimulering med 8 slag, fortsatte sedan till 16 slag och sedan kommer vi att justera från 125 slag per minut (bpm) till 160 slag per minut. I kontrollgrupp kommer styrke- och balansövningar att utföras. Patientens funktionella balans kommer att bedömas genom att kontrollera kvaliteten på Sit-to-stå och Stå till Sit på respektive avsnitt av Pediatric Balance Scale och Time Up and Go-testet. Data kommer att analyseras med SPSS 25. Medelvärde och standardavvikelse kommer att beräknas. Båda grupperna kommer att jämföras med lämpliga tester.

Nyckelord: Downs syndrom, Funktionell balans, Pediatrisk balansskala, Rytmisk aerob träning, Timed up and go test.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie. Studien kommer att godkännas av den etiska kommittén. Efter det kommer informerat samtycke att tas och patienter kommer att inkluderas i studien baserat på inklusionskriterierna. 40 patienter kommer att delas in i två grupper, interventioner kommer att utföras i 50 minuter per session två gånger i veckan i totalt 8 veckor; I experimentgrupp kommer rytmiska aeroba övningar att utföras. Den rytmiska träningsgruppen använde initialt rytmisk hörselstimulering med 8 slag, fortsatte sedan till 16 slag och sedan kommer vi att justera från 125 slag per minut (bpm) till 160 slag per minut. I kontrollgrupp kommer styrke- och balansövningar att utföras. Patientens funktionella balans kommer att bedömas genom att kontrollera kvaliteten på Sit-to-stå och Stå till Sit på respektive avsnitt av Pediatric Balance Scale och Time Up and Go-testet. Data kommer att analyseras med SPSS 25. Medelvärde och standardavvikelse kommer att beräknas. Båda grupperna kommer att jämföras med lämpliga tester.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lahore, Pakistan
        • Riphah International University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Downs syndrom barn
  • I åldern 9-14 år
  • Funktionsförmåga tillräcklig för att förstå samtal, utöva vägledning och riktning
  • Medicinskt kunna delta i ett 60-minuters gruppträningspass(11, 12).
  • Ha förmåga att gå 60 meter självständigt enligt 6 minuters gångtest

Exklusions kriterier:

  • Patienterna anpassade sig inte till träningsprogrammet eller var inte villiga att delta i studien
  • Hade inte förmåga att stå och gå självständigt
  • Hade inte förmåga att följa enkla verbala instruktioner
  • Deltagare med intellektuella funktionsnedsättningar, såsom de orsakade av hjärninflammation, hjärnhinneinflammation, störningar på grund av metabola störningar, vitaminbrist och tumörer exkluderades från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp, Rytmiska aeroba övningar
Rytmiska aeroba övningar användes i experimentgrupp.
Försöksgruppens mönster av funktionella rörelser omfattar både höger- och vänsterfotsrörelser. För att förbättra muskelstyrkan och förmågan att upprätthålla balans kan övningar inklusive löpning på plats, sidosteg, gå medan man äter och vända sig på plats också användas. Den rytmiska aeroba gruppen kopplade sina rörelser till de rytmiska hörselstimulierna för att prestera på ett rytmiskt sätt.
Aktiv komparator: kontrollgrupp, styrke- och balansövningar
endast styrke- och balansövningar gavs till kontrollgruppen.
Kontrollgruppen ägnade sig åt styrke- och balansövningar där de stod med vikt på ena benet och höjde det andra benet åt sidan eller bakåt. I tandemställning, placera fotens häl direkt framför tån. Gå upp ur en stol och sätt dig sedan utan att använda händerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatrisk balansskala (PBS)
Tidsram: 8 veckor
Pediatrisk balansvåg är en modifierad version av bergsbalansvåg som används för att bedöma funktionella balansfärdigheter hos barn. Skalan består av 14 punkter som får poäng från 0 poäng (lägsta funktionen) till 4 poäng (högsta funktionen) med en maximal poäng på 56 poäng.
8 veckor
Time up and go test (TUG)
Tidsram: 8 veckor
TUG-testmåttet är den tid det tar, i sekunder, för en individ att resa sig från en vanlig fåtölj, gå en sträcka på 3 m, vända sig, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner igen.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laraib -un-Nisa, MS*, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

5 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

5 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2023

Första postat (Faktisk)

9 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera