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韵律性有氧运动对唐氏综合症儿童功能平衡的影响

2024年1月28日 更新者:Riphah International University

唐氏综合症 (DS) 是最常见的染色体疾病,在美国影响超过 400,000 人。 随着母亲年龄的增长,生出患有 DS 的孩子的机会也会增加。 DS 是一种以 21 三体为特征的染色体疾病。 由于中枢神经系统成熟异常,这些改变导致运动和认知发育迟缓。 DS 表现为全身性肌肉张力减退,干扰运动协调和姿势反应,导致平衡变化。 有节奏的有氧运动对智力障碍人士很有帮助。 在这些练习中,身体的大肌肉在持续一段时间内以有节奏的方式运动。 本研究的目的是确定韵律性有氧运动对改善 DS 儿童功能平衡的效果。 这将是一项随机对照试验研究。 研究将得到伦理委员会的批准。 之后,将获得知情同意,并根据纳入标准将患者纳入研究。 40名患者分为两组,每周两次进行干预,每次50分钟,共8周;实验组进行有节奏的有氧运动。 节奏训练组最初使用8节拍的节奏听觉刺激,然后进展到16节拍,然后我们将从每分钟125节拍(bpm)调整到160 bpm。 在对照组中,将进行力量和平衡练习。 患者的功能平衡将通过检查儿科平衡量表和时间起立和行走测试各自部分的坐站到站和站到坐的质量来评估。 将使用 SPSS 25 分析数据。 将计算平均值和标准差。 两组将通过适当的测试进行比较。

关键词:唐氏综合症,功能平衡,儿童平衡量表,有节奏的有氧运动,定时起跑测试。

研究概览

详细说明

这将是一项随机对照试验研究。 研究将得到伦理委员会的批准。 之后,将获得知情同意,并根据纳入标准将患者纳入研究。 40名患者分为两组,每周两次进行干预,每次50分钟,共8周;实验组进行有节奏的有氧运动。 节奏训练组最初使用8节拍的节奏听觉刺激,然后进展到16节拍,然后我们将从每分钟125节拍(bpm)调整到160 bpm。 在对照组中,将进行力量和平衡练习。 患者的功能平衡将通过检查儿科平衡量表和时间起立和行走测试各自部分的坐站到站和站到坐的质量来评估。 将使用 SPSS 25 分析数据。 将计算平均值和标准差。 两组将通过适当的测试进行比较。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Lahore、巴基斯坦
        • 招聘中
        • Riphah International University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 唐氏综合症儿童
  • 年龄9至14岁
  • 足以理解对话、练习指导和方向的功能能力
  • 身体状况允许参加 60 分钟的团体锻炼(11, 12)。
  • 根据6分钟步行测试,具备独立行走60米的能力

排除标准:

  • 患者不适应训练计划,或不愿意参加研究
  • 没有独立站立和行走的能力
  • 无法遵循简单的口头指示
  • 患有智力障碍的参与者,例如脑炎、脑膜炎、代谢紊乱、维生素缺乏和肿瘤引起的疾病,被排除在研究之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组,韵律有氧运动
实验组采用韵律性有氧运动。
实验组的功能运动模式包括右脚运动和左脚运动。 为了提高肌肉力量和保持平衡的能力,还可以进行原地跑、侧步、边吃边走、原地转身等练习。 有节奏的有氧运动组将他们的动作与有节奏的听觉刺激联系起来,以便以有节奏的方式进行表演。
有源比较器:对照组,力量和平衡练习
对照组仅进行力量和平衡练习。
对照组进行力量和平衡练习,他们将重心放在一条腿上站立,并将另一条腿抬到侧面或后面。 在串联姿势中,将脚跟直接放在脚趾前面。 从椅子上站起来,然后坐下来,不要用手。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童平衡量表 (PBS)
大体时间:8周
儿科平衡量表是伯格平衡量表的修改版,用于评估儿童的功能平衡技能。 该量表由14个项目组成,评分从0分(最低功能)到4分(最高功能),最高分为56分。
8周
计时启动测试 (TUG)
大体时间:8周
TUG 测试测量的是一个人从标准扶手椅上站起来、行走 3 m 的距离、转身、走回椅子并再次坐下所需的时间(以秒为单位)。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laraib -un-Nisa, MS*、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年2月5日

研究完成 (估计的)

2024年2月5日

研究注册日期

首次提交

2023年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月26日

首次发布 (实际的)

2024年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月28日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

唐氏综合症的临床试验

  • Sanford Health
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