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Effetti degli esercizi aerobici ritmici sull'equilibrio funzionale nei bambini con sindrome di Down

28 gennaio 2024 aggiornato da: Riphah International University

La sindrome di Down (DS) è la condizione cromosomica più comune e colpisce più di 400.000 persone negli Stati Uniti. Le probabilità di avere un bambino con DS aumentano con l'avanzare dell'età della madre. La DS è una malattia cromosomica caratterizzata dalla trisomia 21. Queste alterazioni sono responsabili di ritardi nello sviluppo motorio e cognitivo, dovuti ad anomalie nella maturazione del sistema nervoso centrale. La DS presenta un'ipotonia muscolare generalizzata che interferisce nella coordinazione motoria e nelle reazioni posturali portando a cambiamenti nell'equilibrio. Sono utili gli esercizi aerobici ritmici per le persone con disabilità intellettiva. In questi esercizi i grandi muscoli del corpo si muovono in modo ritmico per un periodo di tempo prolungato. Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto degli esercizi aerobici ritmici per migliorare l'equilibrio funzionale nei bambini con DS. Questo sarà uno studio randomizzato e controllato. Lo studio sarà approvato dal comitato etico. Successivamente verrà raccolto il consenso informato e i pazienti verranno inclusi nello studio in base ai criteri di inclusione. 40 pazienti saranno divisi in due gruppi, gli interventi verranno eseguiti per 50 minuti a sessione due volte a settimana per un totale di 8 settimane; Nel gruppo sperimentale verranno eseguiti esercizi aerobici ritmici. Il gruppo di allenamento ritmico ha utilizzato inizialmente la stimolazione uditiva ritmica con 8 battiti, poi è passata a 16 battiti e poi si regolerà da 125 battiti al minuto (bpm) a 160 bpm. Nel gruppo di controllo verranno eseguiti esercizi di forza ed equilibrio. L'equilibrio funzionale del paziente sarà valutato controllando la qualità dei test Sit-to-stand e Stand-to-Sit sulle rispettive sezioni della Pediatric Balance Scale e del test Time Up and Go. I dati verranno analizzati utilizzando SPSS 25. Verranno calcolate la media e la deviazione standard. Entrambi i gruppi verranno confrontati mediante test appropriati.

Parole chiave: Sindrome di Down, Equilibrio funzionale, Scala di equilibrio pediatrico, Esercizio aerobico ritmico, Timed up and go test.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo sarà uno studio randomizzato e controllato. Lo studio sarà approvato dal comitato etico. Successivamente verrà raccolto il consenso informato e i pazienti verranno inclusi nello studio in base ai criteri di inclusione. 40 pazienti saranno divisi in due gruppi, gli interventi verranno eseguiti per 50 minuti a sessione due volte a settimana per un totale di 8 settimane; Nel gruppo sperimentale verranno eseguiti esercizi aerobici ritmici. Il gruppo di allenamento ritmico ha utilizzato inizialmente la stimolazione uditiva ritmica con 8 battiti, poi è passata a 16 battiti e poi si regolerà da 125 battiti al minuto (bpm) a 160 bpm. Nel gruppo di controllo verranno eseguiti esercizi di forza ed equilibrio. L'equilibrio funzionale del paziente sarà valutato controllando la qualità dei test Sit-to-stand e Stand-to-Sit sulle rispettive sezioni della Pediatric Balance Scale e del test Time Up and Go. I dati verranno analizzati utilizzando SPSS 25. Verranno calcolate la media e la deviazione standard. Entrambi i gruppi verranno confrontati mediante test appropriati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Lahore, Pakistan
        • Reclutamento
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con sindrome di Down
  • Dai 9 ai 14 anni
  • Abilità funzionale sufficiente per comprendere la conversazione, esercitare guida e direzione
  • In grado dal punto di vista medico di partecipare a una sessione di esercizi di gruppo di 60 minuti (11, 12).
  • Avere la capacità di camminare per 60 metri in modo indipendente secondo il test del cammino di 6 minuti

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non si sono adattati al programma di formazione o non erano disposti a partecipare allo studio
  • Non aveva la capacità di stare in piedi e camminare in modo indipendente
  • Non aveva la capacità di seguire semplici istruzioni verbali
  • Sono stati esclusi dallo studio i partecipanti con disabilità intellettive, come quelle causate da encefalite, meningite, disturbi dovuti a disturbi metabolici, carenza vitaminica e tumori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale, Esercizi aerobici ritmici
Nel gruppo sperimentale sono stati utilizzati esercizi aerobici ritmici.
Il modello di movimenti funzionali del gruppo sperimentale include movimenti sia del piede destro che di quello sinistro. Per migliorare la forza muscolare e la capacità di mantenere l’equilibrio, possono essere utilizzati anche esercizi come la corsa sul posto, i passi laterali, la camminata mentre si mangia e il girarsi sul posto. Il gruppo aerobico ritmico ha collegato i propri movimenti agli stimoli uditivi ritmici per esibirsi in modo ritmico.
Comparatore attivo: gruppo di controllo, esercizi di forza ed equilibrio
al gruppo di controllo sono stati somministrati solo esercizi di forza ed equilibrio.
Il gruppo di controllo si è impegnato in esercizi di forza ed equilibrio in cui stavano con il peso su una gamba e sollevavano l'altra gamba di lato o all'indietro. In una posizione in tandem, posiziona il tallone del piede direttamente davanti alla punta. Alzarsi da una sedia, quindi sedersi senza usare le mani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia pediatrica (PBS)
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala di equilibrio pediatrico è una versione modificata della scala di equilibrio Berg che viene utilizzata per valutare le capacità di equilibrio funzionale nei bambini. La scala è composta da 14 item a cui viene assegnato un punteggio da 0 punti (funzione più bassa) a 4 punti (funzione più alta) con un punteggio massimo di 56 punti.
8 settimane
Test Time Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 8 settimane
La misura del TUG test è il tempo impiegato, in secondi, da un individuo per alzarsi da una poltrona standard, percorrere una distanza di 3 m, girarsi, tornare alla sedia e sedersi di nuovo.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laraib -un-Nisa, MS*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

5 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

5 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome di Down

Prove cliniche su Esercizi aerobici ritmici

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