- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06196983
Effets des exercices aérobiques rythmiques sur l'équilibre fonctionnel chez les enfants trisomiques
Le syndrome de Down (DS) est l'affection chromosomique la plus courante et touche plus de 400 000 personnes aux États-Unis. Les chances d'avoir un enfant atteint de DS augmentent à mesure que la mère vieillit. DS est une maladie chromosomique caractérisée par la trisomie 21. Ces altérations sont responsables d'un retard du développement moteur et cognitif, dû à des anomalies sur la maturation du système nerveux central. DS présente une hypotonie musculaire généralisée qui interfère dans la coordination motrice et les réactions posturales conduisant à des changements d'équilibre. Les exercices aérobiques rythmés sont utiles pour les personnes ayant une déficience intellectuelle. Dans ces exercices, les gros muscles du corps bougent de manière rythmée pendant une période de temps prolongée. Le but de cette étude est de déterminer l'effet des exercices d'aérobie rythmique pour améliorer l'équilibre fonctionnel chez les enfants atteints de DS. Il s'agira d'une étude d'essai contrôlé randomisé. L'étude sera approuvée par le comité d'éthique. Après cela, un consentement éclairé sera obtenu et les patients seront inclus dans l'étude sur la base des critères d'inclusion. 40 patients seront répartis en deux groupes, les interventions seront effectuées pendant 50 minutes par séance deux fois par semaine pour un total de 8 semaines ; En groupe expérimental, des exercices d'aérobic rythmés seront effectués. Le groupe d'entraînement rythmique a d'abord utilisé une stimulation auditive rythmique avec 8 battements, puis a progressé jusqu'à 16 battements puis nous passerons de 125 battements par minute (bpm) à 160 bpm. Dans le groupe témoin, des exercices de force et d'équilibre seront effectués. L'équilibre fonctionnel du patient sera évalué en vérifiant la qualité de Sit-to-stand et Stand-to-Sit sur les sections respectives de l'échelle d'équilibre pédiatrique et du test Time Up and Go. Les données seront analysées à l'aide de SPSS 25. La moyenne et l'écart type seront calculés. Les deux groupes seront comparés par un test approprié.
Mots clés : Syndrome de Down, Équilibre fonctionnel, Balance pédiatrique, Exercices aérobiques rythmés, Test chronométré.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lahore, Pakistan
- Riphah International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants trisomiques
- De 9 à 14 ans
- Capacité fonctionnelle suffisante pour comprendre la conversation, l'orientation et la direction de l'exercice
- Médicalement capable de participer à une séance d'exercices de groupe de 60 minutes (11, 12).
- Avoir la capacité de marcher 60 mètres de manière autonome selon un test de marche de 6 minutes
Critère d'exclusion:
- Les patients ne se sont pas adaptés au programme de formation ou n'étaient pas disposés à participer à l'étude
- N'avait pas la capacité de se tenir debout et de marcher de façon autonome
- N'avait pas la capacité de suivre des instructions verbales simples
- Les participants souffrant de déficiences intellectuelles, telles que celles causées par une encéphalite, une méningite, des troubles dus à des troubles métaboliques, une carence en vitamines et des tumeurs, ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental, Exercices aérobiques rythmés
Des exercices aérobiques rythmés ont été utilisés dans le groupe expérimental.
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Le modèle de mouvements fonctionnels du groupe expérimental comprend à la fois les mouvements du pied droit et du pied gauche.
Pour améliorer la force musculaire et la capacité à maintenir l’équilibre, des exercices tels que courir sur place, faire des pas de côté, marcher en mangeant et se retourner sur place peuvent également être utilisés.
Le groupe aérobie rythmique a lié ses mouvements aux stimuli auditifs rythmiques afin de performer de manière rythmée.
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Comparateur actif: groupe témoin, exercices de force et d’équilibre
seuls des exercices de force et d’équilibre ont été proposés au groupe témoin.
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Le groupe témoin s'est livré à des exercices de force et d'équilibre où ils se tenaient debout avec un poids sur une jambe et soulevaient l'autre jambe sur le côté ou vers l'arrière.
En position tandem, placez votre talon directement devant votre orteil.
Sortez d'une chaise, puis asseyez-vous sans utiliser vos mains.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance pédiatrique (PBS)
Délai: 8 semaines
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L'échelle d'équilibre pédiatrique est une version modifiée de l'échelle d'équilibre de Berg qui est utilisée pour évaluer les capacités d'équilibre fonctionnel chez les enfants.
L'échelle se compose de 14 éléments notés de 0 point (fonction la plus basse) à 4 points (fonction la plus élevée) avec un score maximum de 56 points.
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8 semaines
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Prenez le temps et partez au test (TUG)
Délai: 8 semaines
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La mesure du test TUG est le temps mis, en secondes, par un individu pour se lever d'un fauteuil standard, parcourir une distance de 3 m, se retourner, revenir vers le fauteuil et se rasseoir.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laraib -un-Nisa, MS*, Riphah International University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0731
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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