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Effets des exercices aérobiques rythmiques sur l'équilibre fonctionnel chez les enfants trisomiques

11 juin 2024 mis à jour par: Riphah International University

Le syndrome de Down (DS) est l'affection chromosomique la plus courante et touche plus de 400 000 personnes aux États-Unis. Les chances d'avoir un enfant atteint de DS augmentent à mesure que la mère vieillit. DS est une maladie chromosomique caractérisée par la trisomie 21. Ces altérations sont responsables d'un retard du développement moteur et cognitif, dû à des anomalies sur la maturation du système nerveux central. DS présente une hypotonie musculaire généralisée qui interfère dans la coordination motrice et les réactions posturales conduisant à des changements d'équilibre. Les exercices aérobiques rythmés sont utiles pour les personnes ayant une déficience intellectuelle. Dans ces exercices, les gros muscles du corps bougent de manière rythmée pendant une période de temps prolongée. Le but de cette étude est de déterminer l'effet des exercices d'aérobie rythmique pour améliorer l'équilibre fonctionnel chez les enfants atteints de DS. Il s'agira d'une étude d'essai contrôlé randomisé. L'étude sera approuvée par le comité d'éthique. Après cela, un consentement éclairé sera obtenu et les patients seront inclus dans l'étude sur la base des critères d'inclusion. 40 patients seront répartis en deux groupes, les interventions seront effectuées pendant 50 minutes par séance deux fois par semaine pour un total de 8 semaines ; En groupe expérimental, des exercices d'aérobic rythmés seront effectués. Le groupe d'entraînement rythmique a d'abord utilisé une stimulation auditive rythmique avec 8 battements, puis a progressé jusqu'à 16 battements puis nous passerons de 125 battements par minute (bpm) à 160 bpm. Dans le groupe témoin, des exercices de force et d'équilibre seront effectués. L'équilibre fonctionnel du patient sera évalué en vérifiant la qualité de Sit-to-stand et Stand-to-Sit sur les sections respectives de l'échelle d'équilibre pédiatrique et du test Time Up and Go. Les données seront analysées à l'aide de SPSS 25. La moyenne et l'écart type seront calculés. Les deux groupes seront comparés par un test approprié.

Mots clés : Syndrome de Down, Équilibre fonctionnel, Balance pédiatrique, Exercices aérobiques rythmés, Test chronométré.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agira d'une étude d'essai contrôlé randomisé. L'étude sera approuvée par le comité d'éthique. Après cela, un consentement éclairé sera obtenu et les patients seront inclus dans l'étude sur la base des critères d'inclusion. 40 patients seront répartis en deux groupes, les interventions seront effectuées pendant 50 minutes par séance deux fois par semaine pour un total de 8 semaines ; En groupe expérimental, des exercices d'aérobic rythmés seront effectués. Le groupe d'entraînement rythmique a d'abord utilisé une stimulation auditive rythmique avec 8 battements, puis a progressé jusqu'à 16 battements puis nous passerons de 125 battements par minute (bpm) à 160 bpm. Dans le groupe témoin, des exercices de force et d'équilibre seront effectués. L'équilibre fonctionnel du patient sera évalué en vérifiant la qualité de Sit-to-stand et Stand-to-Sit sur les sections respectives de l'échelle d'équilibre pédiatrique et du test Time Up and Go. Les données seront analysées à l'aide de SPSS 25. La moyenne et l'écart type seront calculés. Les deux groupes seront comparés par un test approprié.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lahore, Pakistan
        • Riphah International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants trisomiques
  • De 9 à 14 ans
  • Capacité fonctionnelle suffisante pour comprendre la conversation, l'orientation et la direction de l'exercice
  • Médicalement capable de participer à une séance d'exercices de groupe de 60 minutes (11, 12).
  • Avoir la capacité de marcher 60 mètres de manière autonome selon un test de marche de 6 minutes

Critère d'exclusion:

  • Les patients ne se sont pas adaptés au programme de formation ou n'étaient pas disposés à participer à l'étude
  • N'avait pas la capacité de se tenir debout et de marcher de façon autonome
  • N'avait pas la capacité de suivre des instructions verbales simples
  • Les participants souffrant de déficiences intellectuelles, telles que celles causées par une encéphalite, une méningite, des troubles dus à des troubles métaboliques, une carence en vitamines et des tumeurs, ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental, Exercices aérobiques rythmés
Des exercices aérobiques rythmés ont été utilisés dans le groupe expérimental.
Le modèle de mouvements fonctionnels du groupe expérimental comprend à la fois les mouvements du pied droit et du pied gauche. Pour améliorer la force musculaire et la capacité à maintenir l’équilibre, des exercices tels que courir sur place, faire des pas de côté, marcher en mangeant et se retourner sur place peuvent également être utilisés. Le groupe aérobie rythmique a lié ses mouvements aux stimuli auditifs rythmiques afin de performer de manière rythmée.
Comparateur actif: groupe témoin, exercices de force et d’équilibre
seuls des exercices de force et d’équilibre ont été proposés au groupe témoin.
Le groupe témoin s'est livré à des exercices de force et d'équilibre où ils se tenaient debout avec un poids sur une jambe et soulevaient l'autre jambe sur le côté ou vers l'arrière. En position tandem, placez votre talon directement devant votre orteil. Sortez d'une chaise, puis asseyez-vous sans utiliser vos mains.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance pédiatrique (PBS)
Délai: 8 semaines
L'échelle d'équilibre pédiatrique est une version modifiée de l'échelle d'équilibre de Berg qui est utilisée pour évaluer les capacités d'équilibre fonctionnel chez les enfants. L'échelle se compose de 14 éléments notés de 0 point (fonction la plus basse) à 4 points (fonction la plus élevée) avec un score maximum de 56 points.
8 semaines
Prenez le temps et partez au test (TUG)
Délai: 8 semaines
La mesure du test TUG est le temps mis, en secondes, par un individu pour se lever d'un fauteuil standard, parcourir une distance de 3 m, se retourner, revenir vers le fauteuil et se rasseoir.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laraib -un-Nisa, MS*, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

5 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

5 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2023

Première publication (Réel)

9 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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