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Auswirkungen rhythmischer Aerobic-Übungen auf das funktionelle Gleichgewicht bei Kindern mit Down-Syndrom

11. Juni 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Das Down-Syndrom (DS) ist die am häufigsten auftretende Chromosomenerkrankung und betrifft mehr als 400.000 Menschen in den Vereinigten Staaten. Die Wahrscheinlichkeit, ein Kind mit DS zu bekommen, steigt mit zunehmendem Alter der Mutter. DS ist eine Chromosomenstörung, die durch Trisomie 21 gekennzeichnet ist. Diese Veränderungen sind für eine Verzögerung der motorischen und kognitiven Entwicklung aufgrund von Anomalien bei der Reifung des Zentralnervensystems verantwortlich. Bei DS handelt es sich um eine generalisierte Muskelhypotonie, die die motorische Koordination und Haltungsreaktionen beeinträchtigt und zu Gleichgewichtsstörungen führt. Rhythmische Aerobic-Übungen für Menschen mit geistiger Behinderung sind hilfreich. Bei diesen Übungen bewegen sich die großen Muskeln des Körpers über einen längeren Zeitraum rhythmisch. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung rhythmischer Aerobic-Übungen zur Verbesserung des funktionellen Gleichgewichts bei Kindern mit DS zu bestimmen. Dies wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein. Die Studie wird von der Ethikkommission genehmigt. Danach wird eine Einverständniserklärung eingeholt und die Patienten werden basierend auf den Einschlusskriterien in die Studie aufgenommen. 40 Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt. Die Interventionen werden insgesamt 8 Wochen lang zweimal pro Woche für 50 Minuten pro Sitzung durchgeführt. In der Versuchsgruppe werden rhythmische Aerobic-Übungen durchgeführt. Die rhythmische Trainingsgruppe verwendete zunächst eine rhythmische Hörstimulation mit 8 Schlägen, steigerte sich dann zu 16 Schlägen und passte sich dann von 125 Schlägen pro Minute (bpm) auf 160 bpm an. In der Kontrollgruppe werden Kraft- und Gleichgewichtsübungen durchgeführt. Das funktionelle Gleichgewicht des Patienten wird beurteilt, indem die Qualität des Aufstehens und des Aufstehens in den jeweiligen Abschnitten der pädiatrischen Gleichgewichtsskala und des Time Up and Go-Tests überprüft wird. Die Daten werden mit SPSS 25 analysiert. Mittelwert und Standardabweichung werden berechnet. Beide Gruppen werden durch entsprechende Tests verglichen.

Schlüsselwörter: Down-Syndrom, funktionelles Gleichgewicht, pädiatrische Gleichgewichtsskala, rhythmisches Aerobic-Training, Timed-Up-and-Go-Test.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein. Die Studie wird von der Ethikkommission genehmigt. Danach wird eine Einverständniserklärung eingeholt und die Patienten werden basierend auf den Einschlusskriterien in die Studie aufgenommen. 40 Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt. Die Interventionen werden insgesamt 8 Wochen lang zweimal pro Woche für 50 Minuten pro Sitzung durchgeführt. In der Versuchsgruppe werden rhythmische Aerobic-Übungen durchgeführt. Die rhythmische Trainingsgruppe verwendete zunächst eine rhythmische Hörstimulation mit 8 Schlägen, steigerte sich dann zu 16 Schlägen und passte sich dann von 125 Schlägen pro Minute (bpm) auf 160 bpm an. In der Kontrollgruppe werden Kraft- und Gleichgewichtsübungen durchgeführt. Das funktionelle Gleichgewicht des Patienten wird beurteilt, indem die Qualität des Aufstehens und des Aufstehens in den jeweiligen Abschnitten der pädiatrischen Gleichgewichtsskala und des Time Up and Go-Tests überprüft wird. Die Daten werden mit SPSS 25 analysiert. Mittelwert und Standardabweichung werden berechnet. Beide Gruppen werden durch entsprechende Tests verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit Down-Syndrom
  • Im Alter von 9 bis 14 Jahren
  • Funktionelle Fähigkeit, die ausreicht, um Gespräche zu verstehen, Anleitungen und Anweisungen auszuüben
  • Aus medizinischer Sicht in der Lage, an einer 60-minütigen Gruppenübungseinheit teilzunehmen (11, 12).
  • Laut 6-Minuten-Gehtest können Sie 60 Meter selbstständig gehen

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten passten sich dem Trainingsprogramm nicht an oder waren nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
  • Konnte nicht selbstständig stehen und gehen
  • Konnte einfache verbale Anweisungen nicht befolgen
  • Teilnehmer mit geistigen Behinderungen, die beispielsweise durch Enzephalitis, Meningitis, Störungen aufgrund von Stoffwechselstörungen, Vitaminmangel und Tumoren verursacht wurden, wurden von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentiergruppe, Rhythmische Aerobic-Übungen
In der Versuchsgruppe wurden rhythmische Aerobic-Übungen durchgeführt.
Sonstiges: Rhythmische Aerobic-Übungen
Das Funktionsmuster der Versuchsgruppe umfasst sowohl Bewegungen des rechten als auch des linken Fußes. Um die Muskelkraft und die Fähigkeit, das Gleichgewicht zu halten, zu verbessern, können auch Übungen wie Laufen auf der Stelle, Seitschritte, Gehen beim Essen und Drehen auf der Stelle eingesetzt werden. Die rhythmische Aerobic-Gruppe verknüpfte ihre Bewegungen mit den rhythmischen Hörreizen, um eine rhythmische Leistung zu erbringen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe, Kraft- und Gleichgewichtsübungen
Der Kontrollgruppe wurden nur Kraft- und Gleichgewichtsübungen gegeben.
Sonstiges: Kontrollgruppe, Kraft- und Gleichgewichtsübungen
Die Kontrollgruppe machte Kraft- und Gleichgewichtsübungen, bei denen sie mit dem Gewicht auf einem Bein stand und das andere Bein zur Seite oder nach hinten hob. Platzieren Sie im Tandemstand Ihre Fußferse direkt vor Ihrer Zehe. Stehen Sie von einem Stuhl auf und nehmen Sie dann Platz, ohne Ihre Hände zu benutzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinderwaage (PBS)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die pädiatrische Gleichgewichtsskala ist eine modifizierte Version der Berg-Gleichgewichtsskala, die zur Beurteilung der funktionellen Gleichgewichtsfähigkeiten von Kindern verwendet wird. Die Skala besteht aus 14 Items, die von 0 Punkten (niedrigste Funktion) bis 4 Punkten (höchste Funktion) bewertet werden, wobei die maximale Punktzahl 56 Punkte beträgt.
8 Wochen
Time-Up-and-Go-Test (TUG)
Zeitfenster: 8 Wochen
Das TUG-Testmaß ist die Zeit in Sekunden, die eine Person benötigt, um von einem Standard-Sessel aufzustehen, eine Strecke von 3 m zu gehen, sich umzudrehen, zum Stuhl zurückzukehren und sich wieder hinzusetzen.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Laraib -un-Nisa, MS*, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/23/0731

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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