Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ритмичных аэробных упражнений на функциональный баланс у детей с синдромом Дауна

11 июня 2024 г. обновлено: Riphah International University

Синдром Дауна (СД) — наиболее часто встречающееся хромосомное заболевание, которым страдают более 400 000 человек в США. Шансы на рождение ребенка с СД увеличиваются с возрастом матери. СД — хромосомное заболевание, характеризующееся трисомией 21. Эти изменения ответственны за задержку моторного и когнитивного развития из-за нарушений созревания центральной нервной системы. СД представляет собой генерализованную мышечную гипотонию, которая нарушает координацию движений и постуральные реакции, приводя к изменениям равновесия. Ритмические аэробные упражнения полезны для людей с умственной отсталостью. В этих упражнениях крупные мышцы тела двигаются ритмично в течение длительного периода времени. Цель исследования — определить влияние ритмических аэробных упражнений на улучшение функционального баланса у детей с СД. Это будет рандомизированное контролируемое исследование. Исследование будет одобрено этическим комитетом. После этого будет получено информированное согласие, и пациенты будут включены в исследование на основе критериев включения. 40 пациентов будут разделены на две группы, вмешательства будут проводиться по 50 минут за сеанс два раза в неделю в общей сложности 8 недель; В экспериментальной группе будут выполняться ритмичные аэробные упражнения. Группа ритмической тренировки первоначально использовала ритмическую слуховую стимуляцию с 8 ударами, затем увеличила ее до 16 ударов, а затем мы скорректировали ее со 125 ударов в минуту (уд/мин) до 160 ударов в минуту. В контрольной группе будут выполняться силовые упражнения и упражнения на баланс. Функциональный баланс пациента будет оцениваться путем проверки качества сидения-стояния и стояния-сидения в соответствующих разделах детской шкалы баланса и теста Time Up and Go. Данные будут проанализированы с использованием SPSS 25. Будут рассчитаны среднее и стандартное отклонение. Обе группы будут сравниваться с помощью соответствующего теста.

Ключевые слова: синдром Дауна, функциональный баланс, педиатрическая шкала баланса, ритмические аэробные упражнения, тест на время и вперед.

Обзор исследования

Подробное описание

Это будет рандомизированное контролируемое исследование. Исследование будет одобрено этическим комитетом. После этого будет получено информированное согласие, и пациенты будут включены в исследование на основе критериев включения. 40 пациентов будут разделены на две группы, вмешательства будут проводиться по 50 минут за сеанс два раза в неделю в общей сложности 8 недель; В экспериментальной группе будут выполняться ритмичные аэробные упражнения. Группа ритмической тренировки первоначально использовала ритмическую слуховую стимуляцию с 8 ударами, затем увеличила ее до 16 ударов, а затем мы скорректировали ее со 125 ударов в минуту (уд/мин) до 160 ударов в минуту. В контрольной группе будут выполняться силовые упражнения и упражнения на баланс. Функциональный баланс пациента будет оцениваться путем проверки качества сидения-стояния и стояния-сидения в соответствующих разделах детской шкалы баланса и теста Time Up and Go. Данные будут проанализированы с использованием SPSS 25. Будут рассчитаны среднее и стандартное отклонение. Обе группы будут сравниваться с помощью соответствующего теста.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети с синдромом Дауна
  • От 9 до 14 лет
  • Функциональная способность, достаточная для понимания разговора, осуществления руководства и направления.
  • По состоянию здоровья способен участвовать в 60-минутной групповой тренировке (11, 12).
  • Иметь способность самостоятельно пройти 60 метров согласно тесту 6-минутной ходьбы.

Критерий исключения:

  • Пациенты не адаптировались к программе обучения или не желали участвовать в исследовании.
  • Не имел возможности стоять и ходить самостоятельно
  • Не имел возможности следовать простым устным инструкциям.
  • Из исследования были исключены участники с умственными нарушениями, например, вызванными энцефалитом, менингитом, нарушениями обмена веществ, дефицитом витаминов и опухолями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа, Ритмические аэробные упражнения.
В экспериментальной группе применялись ритмичные аэробные упражнения.
Модель функциональных движений экспериментальной группы включает движения как правой, так и левой стопы. Для улучшения мышечной силы и способности сохранять равновесие можно также использовать упражнения, в том числе бег на месте, шаги в сторону, ходьбу во время еды и повороты на месте. Группа ритмической аэробики связала свои движения с ритмичными слуховыми стимулами, чтобы выполнять упражнения в ритмичной манере.
Активный компаратор: контрольная группа, силовые упражнения и упражнения на баланс
Контрольной группе давались только силовые упражнения и упражнения на баланс.
Контрольная группа выполняла упражнения на силу и баланс, в которых они стояли с весом на одной ноге и поднимали другую ногу в сторону или назад. В тандемной стойке поставьте пятку прямо перед носком. Встаньте со стула, затем сядьте, не используя рук.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Педиатрические весы (PBS)
Временное ограничение: 8 недель
Педиатрическая шкала баланса — это модифицированная версия шкалы баланса Берга, которая используется для оценки навыков функционального равновесия у детей. Шкала состоит из 14 пунктов, которые оцениваются от 0 баллов (самая низкая функция) до 4 баллов (самая высокая функция) с максимальной оценкой 56 баллов.
8 недель
Время пришло и вперед, тест (TUG)
Временное ограничение: 8 недель
Тест TUG — это время в секундах, затраченное человеком на то, чтобы встать со стандартного кресла, пройти расстояние 3 м, повернуться, вернуться к креслу и снова сесть.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Laraib -un-Nisa, MS*, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться