統合失調症/精神病または双極性感情障害と診断された患者における身体測定およびバイオマーカーに対する栄養カウンセリングの効果
アスカーDPSで外来患者またはブラクスタッド病院の入院患者として治療を受けている統合失調症/精神病または双極性感情障害と診断された患者における、人体測定およびバイオマーカーに対する栄養カウンセリングの効果に関するランダム化比較試験
この臨床試験の目的は、統合失調症または双極性感情障害の患者における栄養カウンセリングの効果と無治療の効果を比較することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
• 栄養カウンセリングは、統合失調症または双極性感情障害患者の心血管疾患の発症を予防する効果があるでしょうか？
参加者はベースラインで栄養士と面談し、栄養状態、生化学的および人体測定値を評価します。 その後、研究対象集団の半数が栄養カウンセリングを受けます。 6週間後、同じベースライン測定を繰り返して、2つのグループ間の潜在的な差異を調べます。 介入後、対照群には、研究中に介入群が受けたのと同じカウンセリングが提供されます。
調査の概要
詳細な説明
重度の精神疾患を持つ人々は、一般の人々と比較して平均余命が短くなります。 統合失調症または双極性感情障害を持つ人は、平均余命が 10 ～ 20 年短縮されると推定されています。 死亡率の増加は多くの要因によって引き起こされますが、心血管疾患が最も大きく寄与しています。 心血管疾患の有病率の増加は主に、喫煙、運動不足、不健康な食生活などの不適切なライフスタイルが原因です。
これらの患者グループの生活の質を向上させ、余命を延ばすことができる治療法を見つけることが重要です。 心血管疾患に関連する生化学的および人体計測的測定に対する栄養カウンセリングの効果についての臨床研究はほとんど行われていない。 したがって、ランダム化比較試験を通じてこれを調査したいと考えています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dawn E Peleikis, phD
- 電話番号：+4799405812
- メール：dawn.peleikis@vestreviken.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Camilla N Myrdal, Master
- 電話番号：+4794814040
- メール：camilla.myrdal@studmed.uio.no
研究場所
-
-
-
Drammen、ノルウェー、3004
- 募集
- Department of Research and Delvelopment, Mental health and Addiction, Vestre Viken Hospital Trust
-
コンタクト：
- Wenche Ryberg, phd
- 電話番号：004732803000
- メール：wenche.ryberg@vestreviken.no
-
コンタクト：
- Monica Strand, PhD
- メール：Monica.strand@vestreviken.no
-
副調査官：
- Roar Fosse, phd
-
副調査官：
- Strand Monica, phd
-
主任研究者：
- Ryberg Wenche, phd
-
-
Viken
-
Drammen、Viken、ノルウェー、3004
- 募集
- Vestre Viken Health Trust
-
コンタクト：
- Siri Bråthen, MSc
- 電話番号：+4745226100
- メール：sibraa@vestreviken.no
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- > 18歳
- 統合失調症/精神病または双極性感情障害のいずれかと診断されている
- 患者はアスカー地区精神科センターまたはブラクスタッド病院のいずれかにあるヴェストレ・ヴィケン・ヘルスケア会社で治療を受ける
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非HDLコレステロール
時間枠：6週間
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HDL-コレステロール - 総コレステロール、生化学検査
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総コレステロール
時間枠：6週間
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生化学検査
|
6週間
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HDLコレステロール
時間枠：6週間
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生化学検査
|
6週間
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中性脂肪
時間枠：6週間
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生化学検査
|
6週間
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HbA1c
時間枠：6週間
|
生化学検査
|
6週間
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ALT AST/ALT AST/ALT
時間枠：6週間
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生化学検査
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6週間
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空腹時血糖値
時間枠：6週間
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生化学検査
|
6週間
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ビタミンD
時間枠：6週間
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生化学検査
|
6週間
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葉酸塩
時間枠：6週間
|
生化学検査
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6週間
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LDLコレステロール
時間枠：6週間
|
生化学検査
|
6週間
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|
重さ
時間枠：6週間
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人体計測測定
|
6週間
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胴囲
時間枠：6週間
|
人体計測測定
|
6週間
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血圧
時間枠：6週間
|
6週間
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|
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24時間の食事のリコール
時間枠：6週間
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インタビュー
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6週間
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食事頻度アンケート
時間枠：6週間
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アンケート
|
6週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Vestre viken
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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