Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della consulenza nutrizionale sull'antropometria e sui biomarcatori in pazienti con diagnosi di schizofrenia/psicosi o disturbo affettivo bipolare

8 gennaio 2024 aggiornato da: Vestre Viken Hospital Trust

Uno studio randomizzato e controllato sugli effetti della consulenza nutrizionale sull'antropometria e sui biomarcatori in pazienti con diagnosi di schizofrenia/psicosi o disturbo affettivo bipolare trattati presso Asker DPS come pazienti ambulatoriali o ricoverati presso l'ospedale Blakstad

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'effetto della consulenza nutrizionale rispetto a nessun trattamento in pazienti con schizofenia o disturbo affettivo bipolare.

Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

• La consulenza nutrizionale può avere un effetto preventivo sullo sviluppo di malattie cardiovascolari nei pazienti con schizofenia o disturbo affettivo bipolare?

I partecipanti incontreranno un nutrizionista al basale per valutare lo stato nutrizionale, le misurazioni biochimiche e antropometriche. Quindi, metà della popolazione in studio riceverà consulenza nutrizionale. Dopo sei settimane, le stesse misurazioni di base verranno ripetute per esaminare eventuali differenze tra i due gruppi. Dopo l'intervento, al gruppo di controllo verrà offerta la stessa consulenza ricevuta dal gruppo di intervento durante lo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le persone con gravi malattie mentali hanno un’aspettativa di vita più breve rispetto alla popolazione generale. Si stima che gli individui affetti da schizofrenia o disturbo affettivo bipolare riducano l'aspettativa di vita in media di 10-20 anni. L’aumento della mortalità è causato da molti fattori, ma quelli che contribuiscono maggiormente sono le malattie cardiovascolari. L’aumento della prevalenza delle malattie cardiovascolari è dovuto principalmente a uno stile di vita inadeguato, che comprende il fumo, l’inattività fisica e una dieta non sana.

È importante trovare un trattamento in grado di fornire una migliore qualità di vita e una più lunga aspettativa di vita in questi gruppi di pazienti. Sono stati condotti pochi studi clinici sugli effetti della consulenza nutrizionale sulle misurazioni biochimiche e antropometriche relative alle malattie cardiovascolari. Pertanto, vogliamo indagare questo aspetto attraverso uno studio randomizzato e controllato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Drammen, Norvegia, 3004
        • Reclutamento
        • Department of Research and Delvelopment, Mental health and Addiction, Vestre Viken Hospital Trust
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Roar Fosse, phd
        • Sub-investigatore:
          • Strand Monica, phd
        • Investigatore principale:
          • Ryberg Wenche, phd
    • Viken
      • Drammen, Viken, Norvegia, 3004
        • Reclutamento
        • Vestre Viken Health Trust
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni
  • Diagnosi di schizofrenia/psicosi o disturbo affettivo bipolare
  • Pazienti in cura presso l'azienda sanitaria Vestre Viken, presso il centro psichiatrico del distretto di Asker o l'ospedale di Blakstad

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colesterolo non HDL
Lasso di tempo: 6 settimane
Colesterolo HDL - colesterolo totale, test biochimico
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
colesterolo totale
Lasso di tempo: 6 settimane
test biochimico
6 settimane
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: 6 settimane
test biochimico
6 settimane
Trigliceridi
Lasso di tempo: 6 settimane
test biochimico
6 settimane
HbA1c
Lasso di tempo: 6 settimane
test biochimico
6 settimane
ALT AST/ALT AST/ALT
Lasso di tempo: 6 settimane
test biochimico
6 settimane
glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 6 settimane
test biochimico
6 settimane
Vitamina D
Lasso di tempo: 6 settimane
test biochimico
6 settimane
Folato
Lasso di tempo: 6 settimane
test biochimico
6 settimane
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: 6 settimane
test biochimico
6 settimane
Peso
Lasso di tempo: 6 settimane
misurazione antropometrica
6 settimane
girovita
Lasso di tempo: 6 settimane
misurazione antropometrica
6 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Richiamo dietetico 24 ore su 24
Lasso di tempo: 6 settimane
colloquio
6 settimane
Questionario sulla frequenza alimentare
Lasso di tempo: 6 settimane
questionario
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vestre Viken Hospital Trust

Collaboratori

University of Oslo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Vestre viken

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli IPD saranno conservati presso i servizi TSD per i dati sensibili. Solo i ricercatori di questo progetto avranno accesso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Consulenza nutrizionale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Brazil

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi