Влияние консультирования по вопросам питания на антропометрию и биомаркеры у пациентов с диагнозом шизофрения/психоз или биполярное аффективное расстройство
Рандомизированное контролируемое исследование влияния консультирования по вопросам питания на антропометрию и биомаркеры у пациентов с диагнозом шизофрения/психоз или биполярное аффективное расстройство, находящихся на лечении в Аскер ДПС амбулаторно или стационарно в больнице Блэкстад
Цель этого клинического исследования — сравнить эффект консультирования по вопросам питания с отсутствием лечения у пациентов с шизофинией или биполярным аффективным расстройством.
Главный вопрос, на который он призван ответить:
• Может ли консультирование по вопросам питания оказать профилактический эффект на развитие сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с шизофинией или биполярным аффективным расстройством?
На начальном этапе участники встретятся с диетологом для оценки статуса питания, биохимических и антропометрических измерений. Затем половина исследуемой группы получит консультации по питанию. Через шесть недель те же базовые измерения будут повторены для изучения любых потенциальных различий между двумя группами. После вмешательства контрольной группе будут предложены те же консультации, что и группе вмешательства, полученной во время исследования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Люди с тяжелыми психическими заболеваниями имеют более короткую продолжительность жизни по сравнению с населением в целом. По оценкам, у людей с шизофренией или биполярным аффективным расстройством ожидаемая продолжительность жизни сокращается в среднем на 10-20 лет. Повышенная смертность вызвана многими факторами, но наибольший вклад вносят сердечно-сосудистые заболевания. Рост распространенности сердечно-сосудистых заболеваний обусловлен главным образом неправильным образом жизни, который включает курение, гиподинамию и нездоровое питание.
Важно найти лечение, которое может обеспечить лучшее качество жизни и большую продолжительность жизни в этих группах пациентов. Было проведено мало клинических исследований влияния консультирования по вопросам питания на биохимические и антропометрические измерения, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Поэтому мы хотим изучить это посредством рандомизированного контролируемого исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dawn E Peleikis, phD
- Номер телефона: +4799405812
- Электронная почта: dawn.peleikis@vestreviken.no
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Camilla N Myrdal, Master
- Номер телефона: +4794814040
- Электронная почта: camilla.myrdal@studmed.uio.no
Места учебы
-
-
-
Drammen, Норвегия, 3004
- Рекрутинг
- Department of Research and Delvelopment, Mental health and Addiction, Vestre Viken Hospital Trust
-
Контакт:
- Wenche Ryberg, phd
- Номер телефона: 004732803000
- Электронная почта: wenche.ryberg@vestreviken.no
-
Контакт:
- Monica Strand, PhD
- Электронная почта: Monica.strand@vestreviken.no
-
Младший исследователь:
- Roar Fosse, phd
-
Младший исследователь:
- Strand Monica, phd
-
Главный следователь:
- Ryberg Wenche, phd
-
-
Viken
-
Drammen, Viken, Норвегия, 3004
- Рекрутинг
- Vestre Viken Health Trust
-
Контакт:
- Siri Bråthen, MSc
- Номер телефона: +4745226100
- Электронная почта: sibraa@vestreviken.no
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет
- Диагноз шизофрения/психоз или биполярное аффективное расстройство.
- Пациенты проходят лечение в медицинской компании Вестре Викен, либо в районном психиатрическом центре Аскер, либо в больнице Блакстад.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Холестерин не-ЛПВП
Временное ограничение: 6 недель
|
ЛПВП-холестерин - общий холестерин, биохимический тест
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общий холестерин
Временное ограничение: 6 недель
|
биохимический тест
|
6 недель
|
|
ЛПВП-холестерин
Временное ограничение: 6 недель
|
биохимический тест
|
6 недель
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: 6 недель
|
биохимический тест
|
6 недель
|
|
HbA1c
Временное ограничение: 6 недель
|
биохимический тест
|
6 недель
|
|
АЛТ АСТ/АЛТ АСТ/АЛТ
Временное ограничение: 6 недель
|
биохимический тест
|
6 недель
|
|
глюкоза натощак
Временное ограничение: 6 недель
|
биохимический тест
|
6 недель
|
|
Витамин Д
Временное ограничение: 6 недель
|
биохимический тест
|
6 недель
|
|
Фолат
Временное ограничение: 6 недель
|
биохимический тест
|
6 недель
|
|
ЛПНП-холестерин
Временное ограничение: 6 недель
|
биохимический тест
|
6 недель
|
|
Масса
Временное ограничение: 6 недель
|
антропометрическое измерение
|
6 недель
|
|
обхват талии
Временное ограничение: 6 недель
|
антропометрическое измерение
|
6 недель
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
|
24-часовой обзор диеты
Временное ограничение: 6 недель
|
интервью
|
6 недель
|
|
Анкета по частоте приема пищи
Временное ограничение: 6 недель
|
анкета
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Vestre viken
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .