Effekt av ernæringsrådgivning på antropometri og biomarkører hos pasienter diagnostisert med schizofreni/psykose eller bipolar affektiv lidelse
En randomisert kontrollert studie om effekten av ernæringsrådgivning på antropometri og biomarkører hos pasienter diagnostisert med schizofreni/psykose eller bipolar affektiv lidelse behandlet ved Asker DPS som poliklinisk eller inneliggende ved Blakstad sykehus
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av ernæringsrådgivning versus ingen behandling hos pasienter med schizofeni eller bipolar affektiv lidelse.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• Kan ernæringsrådgivning ha en forebyggende effekt på utvikling av hjerte- og karsykdommer hos pasienter med schizofeni eller bipolar affektiv lidelse?
Deltakerne vil møte en ernæringsfysiolog ved baseline for å vurdere ernæringsstatus, biokjemiske og antropometriske målinger. Da vil halvparten av studiepopulasjonen få ernæringsveiledning. Etter seks uker vil de samme baseline-målingene gjentas for å undersøke eventuelle forskjeller mellom de to gruppene. Etter intervensjonen vil kontrollgruppen få tilbud om samme veiledning som intervensjonsgruppen fikk under studien.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer med alvorlige psykiske lidelser har kortere forventet levealder sammenlignet med befolkningen for øvrig. Personer med schizofreni eller bipolar affektiv lidelse har en estimert redusert forventet levealder med gjennomsnittlig 10-20 år. Økt dødelighet skyldes mange faktorer, men hjerte- og karsykdommer bidrar mest. Økt forekomst av hjerte- og karsykdommer skyldes hovedsakelig dårlig livsstil, som inkluderer røyking, fysisk inaktivitet og usunt kosthold.
Det er viktig å finne behandling som kan gi bedre livskvalitet og lengre levealder hos disse pasientgruppene. Det er utført få kliniske studier på effekten av ernæringsrådgivning på biokjemiske og antropometriske målinger knyttet til hjerte- og karsykdommer. Derfor ønsker vi å undersøke dette gjennom en randomisert kontrollert studie.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dawn E Peleikis, phD
- Telefonnummer: +4799405812
- E-post: dawn.peleikis@vestreviken.no
Studer Kontakt Backup
- Navn: Camilla N Myrdal, Master
- Telefonnummer: +4794814040
- E-post: camilla.myrdal@studmed.uio.no
Studiesteder
-
-
-
Drammen, Norge, 3004
- Rekruttering
- Department of Research and Delvelopment, Mental health and Addiction, Vestre Viken Hospital Trust
-
Ta kontakt med:
- Wenche Ryberg, phd
- Telefonnummer: 004732803000
- E-post: wenche.ryberg@vestreviken.no
-
Ta kontakt med:
- Monica Strand, PhD
- E-post: Monica.strand@vestreviken.no
-
Underetterforsker:
- Roar Fosse, phd
-
Underetterforsker:
- Strand Monica, phd
-
Hovedetterforsker:
- Ryberg Wenche, phd
-
-
Viken
-
Drammen, Viken, Norge, 3004
- Rekruttering
- Vestre Viken Health Trust
-
Ta kontakt med:
- Siri Bråthen, MSc
- Telefonnummer: +4745226100
- E-post: sibraa@vestreviken.no
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 18 år
- Diagnostisert med enten schizofreni/psykose eller bipolar affektiv lidelse
- Pasientbehandling i Vestre Viken helseforetak, enten ved Asker distriktspsykiatriske senter eller Blakstad sykehus
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-HDL-kolesterol
Tidsramme: 6 uker
|
HDL-kolesterol - totalkolesterol, biokjemisk test
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
totalt kolesterol
Tidsramme: 6 uker
|
biokjemisk test
|
6 uker
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: 6 uker
|
biokjemisk test
|
6 uker
|
|
Triglyserider
Tidsramme: 6 uker
|
biokjemisk test
|
6 uker
|
|
HbA1c
Tidsramme: 6 uker
|
biokjemisk test
|
6 uker
|
|
ALT AST/ALT AST/ALT
Tidsramme: 6 uker
|
biokjemisk test
|
6 uker
|
|
fastende glukose
Tidsramme: 6 uker
|
biokjemisk test
|
6 uker
|
|
Vitamin d
Tidsramme: 6 uker
|
biokjemisk test
|
6 uker
|
|
Folat
Tidsramme: 6 uker
|
biokjemisk test
|
6 uker
|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: 6 uker
|
biokjemisk test
|
6 uker
|
|
Vekt
Tidsramme: 6 uker
|
antropometrisk måling
|
6 uker
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 6 uker
|
antropometrisk måling
|
6 uker
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
|
24-timers diettgjenkalling
Tidsramme: 6 uker
|
intervju
|
6 uker
|
|
Spørreskjema for matfrekvens
Tidsramme: 6 uker
|
spørreskjema
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Vestre viken
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .