Effet du conseil nutritionnel sur l'anthropométrie et les biomarqueurs chez les patients diagnostiqués avec schizophrénie/psychose ou trouble affectif bipolaire
Un essai contrôlé randomisé sur l'effet du conseil nutritionnel sur l'anthropométrie et les biomarqueurs chez des patients diagnostiqués avec une schizophrénie/psychose ou un trouble affectif bipolaire traités au Asker DPS en ambulatoire ou en hospitalisation à l'hôpital de Blakstad
Le but de cet essai clinique est de comparer l'effet des conseils nutritionnels par rapport à l'absence de traitement chez les patients atteints de schizophénie ou de trouble affectif bipolaire.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
• Le conseil nutritionnel peut-il avoir un effet préventif sur le développement de maladies cardiovasculaires chez les patients atteints de schizophénie ou de trouble affectif bipolaire ?
Les participants rencontreront un nutritionniste au départ pour évaluer l'état nutritionnel, les mesures biochimiques et anthropométriques. Ensuite, la moitié de la population étudiée recevra des conseils nutritionnels. Après six semaines, les mêmes mesures de base seront répétées pour examiner toute différence potentielle entre les deux groupes. Après l'intervention, le groupe témoin se verra proposer les mêmes conseils que le groupe d'intervention reçu au cours de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes atteintes d’une maladie mentale grave ont une espérance de vie plus courte que la population générale. On estime que les personnes atteintes de schizophrénie ou de trouble affectif bipolaire ont une espérance de vie réduite de 10 à 20 ans en moyenne. L’augmentation de la mortalité est causée par de nombreux facteurs, mais les maladies cardiovasculaires y contribuent le plus. La prévalence accrue des maladies cardiovasculaires est principalement due à un mauvais mode de vie, qui comprend le tabagisme, la sédentarité et une alimentation malsaine.
Il est important de trouver un traitement capable d’offrir une meilleure qualité de vie et une espérance de vie plus longue à ces groupes de patients. Peu d'études cliniques ont été menées sur l'effet du conseil nutritionnel sur les mesures biochimiques et anthropométriques liées aux maladies cardiovasculaires. Par conséquent, nous souhaitons étudier cela à travers un essai contrôlé randomisé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dawn E Peleikis, phD
- Numéro de téléphone: +4799405812
- E-mail: dawn.peleikis@vestreviken.no
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Camilla N Myrdal, Master
- Numéro de téléphone: +4794814040
- E-mail: camilla.myrdal@studmed.uio.no
Lieux d'étude
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Drammen, Norvège, 3004
- Recrutement
- Department of Research and Delvelopment, Mental health and Addiction, Vestre Viken Hospital Trust
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Contact:
- Wenche Ryberg, phd
- Numéro de téléphone: 004732803000
- E-mail: wenche.ryberg@vestreviken.no
-
Contact:
- Monica Strand, PhD
- E-mail: Monica.strand@vestreviken.no
-
Sous-enquêteur:
- Roar Fosse, phd
-
Sous-enquêteur:
- Strand Monica, phd
-
Chercheur principal:
- Ryberg Wenche, phd
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Viken
-
Drammen, Viken, Norvège, 3004
- Recrutement
- Vestre Viken Health Trust
-
Contact:
- Siri Bråthen, MSc
- Numéro de téléphone: +4745226100
- E-mail: sibraa@vestreviken.no
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- Diagnostic de schizophrénie/psychose ou de trouble affectif bipolaire
- Traitement des patients dans l'entreprise de soins de santé Vestre Viken, soit au centre psychiatrique du district d'Asker, soit à l'hôpital de Blakstad
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cholestérol non HDL
Délai: 6 semaines
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Cholestérol HDL - cholestérol total, test biochimique
|
6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
cholestérol total
Délai: 6 semaines
|
test biochimique
|
6 semaines
|
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HDL-cholestérol
Délai: 6 semaines
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test biochimique
|
6 semaines
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Triglycérides
Délai: 6 semaines
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test biochimique
|
6 semaines
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HbA1c
Délai: 6 semaines
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test biochimique
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6 semaines
|
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ALT AST/ALT AST/ALT
Délai: 6 semaines
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test biochimique
|
6 semaines
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glycémie à jeun
Délai: 6 semaines
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test biochimique
|
6 semaines
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|
Vitamine D
Délai: 6 semaines
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test biochimique
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6 semaines
|
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Folate
Délai: 6 semaines
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test biochimique
|
6 semaines
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Cholestérol LDL
Délai: 6 semaines
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test biochimique
|
6 semaines
|
|
Poids
Délai: 6 semaines
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mesure anthropométrique
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6 semaines
|
|
tour de taille
Délai: 6 semaines
|
mesure anthropométrique
|
6 semaines
|
|
Pression artérielle
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
|
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Rappel diététique de 24 heures
Délai: 6 semaines
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entretien
|
6 semaines
|
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Questionnaire de fréquence alimentaire
Délai: 6 semaines
|
questionnaire
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Vestre viken
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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