Efeito do aconselhamento nutricional na antropometria e biomarcadores em pacientes com diagnóstico de esquizofrenia/psicose ou transtorno afetivo bipolar
Um ensaio clínico randomizado sobre o efeito do aconselhamento nutricional na antropometria e biomarcadores em pacientes com diagnóstico de esquizofrenia/psicose ou transtorno afetivo bipolar tratados no Asker DPS como pacientes ambulatoriais ou internados no Hospital Blakstad
O objetivo deste ensaio clínico é comparar o efeito do aconselhamento nutricional versus nenhum tratamento em pacientes com esquizofenia ou transtorno afetivo bipolar.
As principais questões que pretende responder são:
• O aconselhamento nutricional pode ter um efeito preventivo no desenvolvimento de doenças cardiovasculares em pacientes com esquizofenia ou transtorno afetivo bipolar?
Os participantes encontrarão um nutricionista no início do estudo para avaliar o estado nutricional, medidas bioquímicas e antropométricas. Então, metade da população do estudo receberá aconselhamento nutricional. Após seis semanas, as mesmas medições iniciais serão repetidas para examinar quaisquer diferenças potenciais entre os dois grupos. Após a intervenção, o grupo controle receberá o mesmo aconselhamento que o grupo intervenção recebido durante o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pessoas com doenças mentais graves têm uma expectativa de vida menor em comparação com a população em geral. Estima-se que indivíduos com esquizofrenia ou transtorno afetivo bipolar reduzam a expectativa de vida em média 10-20 anos. O aumento da mortalidade é causado por muitos fatores, mas as doenças cardiovasculares são as que mais contribuem. O aumento da prevalência de doenças cardiovasculares deve-se principalmente a um estilo de vida pobre, que inclui tabagismo, inatividade física e uma dieta pouco saudável.
É importante encontrar tratamento que possa proporcionar melhor qualidade de vida e maior expectativa de vida nesses grupos de pacientes. Poucos estudos clínicos foram realizados sobre o efeito do aconselhamento nutricional nas medidas bioquímicas e antropométricas relacionadas às doenças cardiovasculares. Portanto, queremos investigar isso por meio de um ensaio clínico randomizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dawn E Peleikis, phD
- Número de telefone: +4799405812
- E-mail: dawn.peleikis@vestreviken.no
Estude backup de contato
- Nome: Camilla N Myrdal, Master
- Número de telefone: +4794814040
- E-mail: camilla.myrdal@studmed.uio.no
Locais de estudo
-
-
-
Drammen, Noruega, 3004
- Recrutamento
- Department of Research and Delvelopment, Mental health and Addiction, Vestre Viken Hospital Trust
-
Contato:
- Wenche Ryberg, phd
- Número de telefone: 004732803000
- E-mail: wenche.ryberg@vestreviken.no
-
Contato:
- Monica Strand, PhD
- E-mail: Monica.strand@vestreviken.no
-
Subinvestigador:
- Roar Fosse, phd
-
Subinvestigador:
- Strand Monica, phd
-
Investigador principal:
- Ryberg Wenche, phd
-
-
Viken
-
Drammen, Viken, Noruega, 3004
- Recrutamento
- Vestre Viken Health Trust
-
Contato:
- Siri Bråthen, MSc
- Número de telefone: +4745226100
- E-mail: sibraa@vestreviken.no
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos
- Diagnosticado com esquizofrenia/psicose ou transtorno afetivo bipolar
- Pacientes tratados na empresa de saúde Vestre Viken, no centro psiquiátrico distrital de Asker ou no hospital Blakstad
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Colesterol não HDL
Prazo: 6 semanas
|
Colesterol HDL - colesterol total, teste bioquímico
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Colesterol total
Prazo: 6 semanas
|
teste bioquímico
|
6 semanas
|
|
Colesterol HDL
Prazo: 6 semanas
|
teste bioquímico
|
6 semanas
|
|
Triglicerídeos
Prazo: 6 semanas
|
teste bioquímico
|
6 semanas
|
|
HbA1c
Prazo: 6 semanas
|
teste bioquímico
|
6 semanas
|
|
ALT AST/ALT AST/ALT
Prazo: 6 semanas
|
teste bioquímico
|
6 semanas
|
|
glicemia de jejum
Prazo: 6 semanas
|
teste bioquímico
|
6 semanas
|
|
Vitamina D
Prazo: 6 semanas
|
teste bioquímico
|
6 semanas
|
|
Folato
Prazo: 6 semanas
|
teste bioquímico
|
6 semanas
|
|
Colesterol LDL
Prazo: 6 semanas
|
teste bioquímico
|
6 semanas
|
|
Peso
Prazo: 6 semanas
|
medição antropométrica
|
6 semanas
|
|
circunferência da cintura
Prazo: 6 semanas
|
medição antropométrica
|
6 semanas
|
|
Pressão arterial
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
|
|
Recordatório alimentar de 24 horas
Prazo: 6 semanas
|
entrevista
|
6 semanas
|
|
Questionário de frequência alimentar
Prazo: 6 semanas
|
questionário
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Vestre viken
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .