Vliv nutričního poradenství na antropometrii a biomarkery u pacientů s diagnózou schizofrenie/psychóza nebo bipolární afektivní porucha
Randomizovaná kontrolovaná studie o vlivu nutričního poradenství na antropometrii a biomarkery u pacientů s diagnostikovanou schizofrenií/psychózou nebo bipolární afektivní poruchou léčených v Asker DPS jako ambulantní nebo hospitalizovaní pacienti v nemocnici Blakstad
Cílem této klinické studie je porovnat efekt nutričního poradenství oproti žádné léčbě u pacientů se schizofenií nebo bipolární afektivní poruchou.
Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Může mít nutriční poradenství preventivní vliv na rozvoj kardiovaskulárních onemocnění u pacientů se schizofenií nebo bipolární afektivní poruchou?
Účastníci se na začátku setkají s odborníkem na výživu, aby posoudili stav výživy, biochemická a antropometrická měření. Poté polovina studované populace dostane nutriční poradenství. Po šesti týdnech se zopakují stejná základní měření, aby se prozkoumaly případné rozdíly mezi těmito dvěma skupinami. Po intervenci bude kontrolní skupině nabídnuto stejné poradenství jako intervenční skupině během studie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidé s těžkým duševním onemocněním mají ve srovnání s běžnou populací kratší délku života. Odhaduje se, že jedinci se schizofrenií nebo bipolární afektivní poruchou zkracují průměrnou délku života o 10–20 let. Zvýšenou úmrtnost způsobuje mnoho faktorů, ale nejvíce přispívají kardiovaskulární onemocnění. Zvýšená prevalence kardiovaskulárních onemocnění je způsobena především špatným životním stylem, který zahrnuje kouření, fyzickou nečinnost a nezdravou stravu.
Je důležité najít léčbu, která může zajistit lepší kvalitu života a delší očekávanou délku života u těchto skupin pacientů. Bylo provedeno několik klinických studií o vlivu nutričního poradenství na biochemická a antropometrická měření související s kardiovaskulárními chorobami. Proto to chceme prozkoumat prostřednictvím randomizované kontrolované studie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dawn E Peleikis, phD
- Telefonní číslo: +4799405812
- E-mail: dawn.peleikis@vestreviken.no
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Camilla N Myrdal, Master
- Telefonní číslo: +4794814040
- E-mail: camilla.myrdal@studmed.uio.no
Studijní místa
-
-
-
Drammen, Norsko, 3004
- Nábor
- Department of Research and Delvelopment, Mental health and Addiction, Vestre Viken Hospital Trust
-
Kontakt:
- Wenche Ryberg, phd
- Telefonní číslo: 004732803000
- E-mail: wenche.ryberg@vestreviken.no
-
Kontakt:
- Monica Strand, PhD
- E-mail: Monica.strand@vestreviken.no
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Roar Fosse, phd
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Strand Monica, phd
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ryberg Wenche, phd
-
-
Viken
-
Drammen, Viken, Norsko, 3004
- Nábor
- Vestre Viken Health Trust
-
Kontakt:
- Siri Bråthen, MSc
- Telefonní číslo: +4745226100
- E-mail: sibraa@vestreviken.no
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let
- Diagnostikována buď schizofrenií/psychózou nebo bipolární afektivní poruchou
- Pacienti se léčí ve zdravotnické společnosti Vestre Viken buď v okresním psychiatrickém centru Asker nebo v nemocnici Blakstad
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Non-HDL cholesterol
Časové okno: 6 týdnů
|
HDL-cholesterol - celkový cholesterol, biochemický test
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkový cholesterol
Časové okno: 6 týdnů
|
biochemický test
|
6 týdnů
|
|
HDL-cholesterol
Časové okno: 6 týdnů
|
biochemický test
|
6 týdnů
|
|
Triglyceridy
Časové okno: 6 týdnů
|
biochemický test
|
6 týdnů
|
|
HbA1c
Časové okno: 6 týdnů
|
biochemický test
|
6 týdnů
|
|
ALT AST/ALT AST/ALT
Časové okno: 6 týdnů
|
biochemický test
|
6 týdnů
|
|
glukózy nalačno
Časové okno: 6 týdnů
|
biochemický test
|
6 týdnů
|
|
Vitamín D
Časové okno: 6 týdnů
|
biochemický test
|
6 týdnů
|
|
Folát
Časové okno: 6 týdnů
|
biochemický test
|
6 týdnů
|
|
LDL-cholesterol
Časové okno: 6 týdnů
|
biochemický test
|
6 týdnů
|
|
Hmotnost
Časové okno: 6 týdnů
|
antropometrické měření
|
6 týdnů
|
|
obvod pasu
Časové okno: 6 týdnů
|
antropometrické měření
|
6 týdnů
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
|
24hodinové stažení stravy
Časové okno: 6 týdnů
|
rozhovor
|
6 týdnů
|
|
Dotazník frekvence jídla
Časové okno: 6 týdnů
|
dotazník
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Vestre viken
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výživové poradenství
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyDokončenoRakovina hlavy a krkuItálie
-
Cardiocentro TicinoDokončenoPooperační deliriumŠvýcarsko
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationDokončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukčníHolandsko
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Neznámý
-
Hungarian Institute of CardiologySemmelweis UniversityNeznámýKvalita života | Stenóza aortální chlopně | Onemocnění srdeční chlopněMaďarsko