A táplálkozási tanácsadás hatása az antropometriára és a biomarkerekre a skizofréniával/pszichózissal vagy a bipoláris affektív zavarral diagnosztizált betegeknél
Randomizált, ellenőrzött vizsgálat a táplálkozási tanácsadás antropometriára és biomarkerekre gyakorolt hatásáról skizofréniával/pszichózissal vagy bipoláris affektív zavarral diagnosztizált betegeknél, akiket az Asker DPS-nél járó- vagy fekvőbetegként kezelnek a Blakstad Kórházban
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a táplálkozási tanácsadás és a kezelés hiányának hatását skizoféniában vagy bipoláris affektív zavarban szenvedő betegeknél.
A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
• A táplálkozási tanácsadásnak lehet-e preventív hatása a szív- és érrendszeri betegségek kialakulására skizoféniában vagy bipoláris affektív zavarban szenvedő betegeknél?
A résztvevők az alapvonalon találkoznak egy táplálkozási szakértővel, hogy felmérjék a tápláltsági állapotot, a biokémiai és antropometriai méréseket. Ezután a vizsgált populáció fele táplálkozási tanácsadásban részesül. Hat hét elteltével ugyanazokat a kiindulási méréseket megismételjük, hogy megvizsgáljuk a két csoport közötti esetleges különbségeket. A beavatkozás után a kontrollcsoportnak ugyanazt a tanácsadást kínálják, mint a vizsgálat során kapott intervenciós csoportnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A súlyos mentális betegségben szenvedők várható élettartama rövidebb az általános népességhez képest. A skizofréniában vagy bipoláris affektív zavarban szenvedő egyének várható élettartama becslések szerint átlagosan 10-20 évvel csökken. A halálozás növekedését számos tényező okozza, de leginkább a szív- és érrendszeri betegségek járulnak hozzá. A szív- és érrendszeri betegségek megnövekedett gyakorisága főként a helytelen életmódnak köszönhető, amely magában foglalja a dohányzást, a fizikai inaktivitást és az egészségtelen táplálkozást.
Fontos olyan kezelést találni, amely jobb életminőséget és hosszabb várható élettartamot biztosít ezekben a betegcsoportokban. Kevés klinikai vizsgálatot végeztek a táplálkozási tanácsadás kardiovaszkuláris betegségekkel kapcsolatos biokémiai és antropometriai mérésekre gyakorolt hatásáról. Ezért ezt egy randomizált, kontrollált vizsgálaton keresztül szeretnénk megvizsgálni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dawn E Peleikis, phD
- Telefonszám: +4799405812
- E-mail: dawn.peleikis@vestreviken.no
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Camilla N Myrdal, Master
- Telefonszám: +4794814040
- E-mail: camilla.myrdal@studmed.uio.no
Tanulmányi helyek
-
-
-
Drammen, Norvégia, 3004
- Toborzás
- Department of Research and Delvelopment, Mental health and Addiction, Vestre Viken Hospital Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Wenche Ryberg, phd
- Telefonszám: 004732803000
- E-mail: wenche.ryberg@vestreviken.no
-
Kapcsolatba lépni:
- Monica Strand, PhD
- E-mail: Monica.strand@vestreviken.no
-
Alkutató:
- Roar Fosse, phd
-
Alkutató:
- Strand Monica, phd
-
Kutatásvezető:
- Ryberg Wenche, phd
-
-
Viken
-
Drammen, Viken, Norvégia, 3004
- Toborzás
- Vestre Viken Health Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Siri Bråthen, MSc
- Telefonszám: +4745226100
- E-mail: sibraa@vestreviken.no
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- > 18 év
- Skizofréniával/pszichózissal vagy bipoláris affektív zavarral diagnosztizálták
- A betegeket a Vestre Viken egészségügyi cégben kezelik, az Asker kerületi pszichiátriai központban vagy a blakstadi kórházban
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem HDL koleszterin
Időkeret: 6 hét
|
HDL-koleszterin – összkoleszterin, biokémiai teszt
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
összkoleszterin
Időkeret: 6 hét
|
biokémiai teszt
|
6 hét
|
|
HDL koleszterin
Időkeret: 6 hét
|
biokémiai teszt
|
6 hét
|
|
Trigliceridek
Időkeret: 6 hét
|
biokémiai teszt
|
6 hét
|
|
HbA1c
Időkeret: 6 hét
|
biokémiai teszt
|
6 hét
|
|
ALT AST/ALT AST/ALT
Időkeret: 6 hét
|
biokémiai teszt
|
6 hét
|
|
éhomi glükóz
Időkeret: 6 hét
|
biokémiai teszt
|
6 hét
|
|
D-vitamin
Időkeret: 6 hét
|
biokémiai teszt
|
6 hét
|
|
Folsav
Időkeret: 6 hét
|
biokémiai teszt
|
6 hét
|
|
LDL-koleszterin
Időkeret: 6 hét
|
biokémiai teszt
|
6 hét
|
|
Súly
Időkeret: 6 hét
|
antropometrikus mérés
|
6 hét
|
|
derékbőség
Időkeret: 6 hét
|
antropometrikus mérés
|
6 hét
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
|
|
24 órás étrend-visszahívás
Időkeret: 6 hét
|
interjú
|
6 hét
|
|
Étkezési gyakoriság kérdőív
Időkeret: 6 hét
|
kérdőív
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Vestre viken
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .