정신분열증/정신병 또는 양극성 정서 장애로 진단된 환자의 인체 측정 및 바이오마커에 대한 영양 상담의 효과
Blakstad 병원 외래환자 또는 입원환자로 Asker DPS에서 치료받은 정신분열증/정신병 또는 양극성 정서 장애로 진단받은 환자의 인체 측정 및 바이오마커에 대한 영양 상담의 효과에 대한 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 정신분열증 또는 양극성 정서 장애 환자를 대상으로 영양 상담의 효과와 치료를 하지 않는 경우의 효과를 비교하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 영양 상담이 정신분열증이나 양극성 정서 장애 환자의 심혈관 질환 발병을 예방하는 효과가 있습니까?
참가자들은 기준선에서 영양사를 만나 영양 상태, 생화학적, 인체측정 측정을 평가하게 됩니다. 그런 다음 연구 모집단의 절반이 영양 상담을 받게 됩니다. 6주 후에는 동일한 기준 측정을 반복하여 두 그룹 간의 잠재적인 차이를 조사합니다. 중재 후, 통제그룹은 연구 기간 동안 받은 중재그룹과 동일한 상담을 제공받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
중증 정신질환을 앓고 있는 사람은 일반 인구에 비해 기대 수명이 짧습니다. 정신분열증이나 양극성 정서 장애가 있는 개인의 기대 수명은 평균 10~20년 정도 단축되는 것으로 추정됩니다. 사망률 증가는 여러 요인에 의해 발생하지만 심혈관 질환이 가장 큰 원인입니다. 심혈관 질환의 유병률 증가는 주로 흡연, 신체 활동 부족, 건강에 해로운 식습관 등 열악한 생활 방식으로 인해 발생합니다.
이러한 환자군에서 더 나은 삶의 질과 더 긴 기대 수명을 제공할 수 있는 치료법을 찾는 것이 중요합니다. 심혈관 질환과 관련된 생화학적 및 인체 측정에 대한 영양 상담의 효과에 대한 임상 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 따라서 우리는 무작위 대조 시험을 통해 이를 조사하고자 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dawn E Peleikis, phD
- 전화번호: +4799405812
- 이메일: dawn.peleikis@vestreviken.no
연구 연락처 백업
- 이름: Camilla N Myrdal, Master
- 전화번호: +4794814040
- 이메일: camilla.myrdal@studmed.uio.no
연구 장소
-
-
-
Drammen, 노르웨이, 3004
- 모병
- Department of Research and Delvelopment, Mental health and Addiction, Vestre Viken Hospital Trust
-
연락하다:
- Wenche Ryberg, phd
- 전화번호: 004732803000
- 이메일: wenche.ryberg@vestreviken.no
-
연락하다:
- Monica Strand, PhD
- 이메일: Monica.strand@vestreviken.no
-
부수사관:
- Roar Fosse, phd
-
부수사관:
- Strand Monica, phd
-
수석 연구원:
- Ryberg Wenche, phd
-
-
Viken
-
Drammen, Viken, 노르웨이, 3004
- 모병
- Vestre Viken Health Trust
-
연락하다:
- Siri Bråthen, MSc
- 전화번호: +4745226100
- 이메일: sibraa@vestreviken.no
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- > 18세
- 정신분열증/정신병 또는 양극성 정서 장애로 진단됨
- Asker 지역 정신과 센터 또는 Blakstad 병원의 Vestre Viken 의료 회사에서 환자 치료
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비HDL 콜레스테롤
기간: 6주
|
HDL-콜레스테롤 - 총콜레스테롤, 생화학적 검사
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 콜레스테롤
기간: 6주
|
생화학 테스트
|
6주
|
|
HDL-콜레스테롤
기간: 6주
|
생화학 테스트
|
6주
|
|
트리글리세리드
기간: 6주
|
생화학 테스트
|
6주
|
|
HbA1c
기간: 6주
|
생화학 테스트
|
6주
|
|
대체 AST/대체 AST/대체
기간: 6주
|
생화학 테스트
|
6주
|
|
공복 혈당
기간: 6주
|
생화학 테스트
|
6주
|
|
비타민 D
기간: 6주
|
생화학 테스트
|
6주
|
|
엽산
기간: 6주
|
생화학 테스트
|
6주
|
|
LDL-콜레스테롤
기간: 6주
|
생화학 테스트
|
6주
|
|
무게
기간: 6주
|
인체 측정
|
6주
|
|
허리 둘레
기간: 6주
|
인체 측정
|
6주
|
|
혈압
기간: 6주
|
6주
|
|
|
24시간 식단 회상
기간: 6주
|
회견
|
6주
|
|
음식 빈도 설문지
기간: 6주
|
설문지
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Vestre viken
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
영양 상담에 대한 임상 시험
-
University Health Network, Toronto완전한
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma Foundation완전한
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.알려지지 않은