Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poradnictwa żywieniowego na antropometrię i biomarkery u pacjentów ze zdiagnozowaną schizofrenią/psychozą lub chorobą afektywną dwubiegunową

8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Vestre Viken Hospital Trust

Randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące wpływu poradnictwa żywieniowego na antropometrię i biomarkery u pacjentów ze zdiagnozowaną schizofrenią/psychozą lub chorobą afektywną dwubiegunową leczonych w ośrodku Asker DPS w trybie ambulatoryjnym lub hospitalizowanym w szpitalu Blakstad

Celem tego badania klinicznego jest porównanie wpływu poradnictwa żywieniowego z brakiem leczenia u pacjentów chorych na schizofrenię lub chorobę afektywną dwubiegunową.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• Czy poradnictwo żywieniowe może mieć wpływ zapobiegawczy na rozwój chorób układu krążenia u pacjentów chorych na schizofrenię lub chorobę afektywną dwubiegunową?

Na początku badania uczestnicy spotkają się z dietetykiem, aby ocenić stan odżywienia oraz dokonać pomiarów biochemicznych i antropometrycznych. Następnie połowa badanej populacji zostanie objęta poradnictwem żywieniowym. Po sześciu tygodniach te same pomiary wyjściowe zostaną powtórzone w celu zbadania wszelkich potencjalnych różnic między obiema grupami. Po interwencji grupie kontrolnej zostanie zaoferowane takie samo poradnictwo, jakie otrzymała grupa interwencyjna podczas badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z poważnymi chorobami psychicznymi mają krótszą średnią długość życia w porównaniu z populacją ogólną. Szacuje się, że u osób chorych na schizofrenię lub chorobę afektywną dwubiegunową średnia długość życia jest krótsza o 10–20 lat. Zwiększona śmiertelność jest spowodowana wieloma czynnikami, ale największy wpływ mają choroby układu krążenia. Zwiększona częstość występowania chorób układu krążenia wynika głównie ze złego stylu życia, na który składa się palenie tytoniu, brak aktywności fizycznej i niezdrowa dieta.

Ważne jest znalezienie leczenia, które zapewni lepszą jakość i dłuższą oczekiwaną długość życia w tych grupach pacjentów. Przeprowadzono niewiele badań klinicznych dotyczących wpływu poradnictwa żywieniowego na pomiary biochemiczne i antropometryczne związane z chorobami układu krążenia. Dlatego chcemy to zbadać w drodze randomizowanego, kontrolowanego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Drammen, Norwegia, 3004
        • Rekrutacyjny
        • Department of Research and Delvelopment, Mental health and Addiction, Vestre Viken Hospital Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Roar Fosse, phd
        • Pod-śledczy:
          • Strand Monica, phd
        • Główny śledczy:
          • Ryberg Wenche, phd
    • Viken
      • Drammen, Viken, Norwegia, 3004
        • Rekrutacyjny
        • Vestre Viken Health Trust
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • Zdiagnozowano schizofrenię/psychozę lub chorobę afektywną dwubiegunową
  • Pacjenci leczeni są w zakładzie opieki zdrowotnej Vestre Viken, w okręgowym ośrodku psychiatrycznym w Asker lub w szpitalu Blakstad

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cholesterol nie-HDL
Ramy czasowe: 6 tygodni
HDL-cholesterol - cholesterol całkowity, badanie biochemiczne
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 6 tygodni
badanie biochemiczne
6 tygodni
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: 6 tygodni
badanie biochemiczne
6 tygodni
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 6 tygodni
badanie biochemiczne
6 tygodni
HbA1c
Ramy czasowe: 6 tygodni
badanie biochemiczne
6 tygodni
ALT AST/ALT AST/ALT
Ramy czasowe: 6 tygodni
badanie biochemiczne
6 tygodni
stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: 6 tygodni
badanie biochemiczne
6 tygodni
Witamina D
Ramy czasowe: 6 tygodni
badanie biochemiczne
6 tygodni
Kwas foliowy
Ramy czasowe: 6 tygodni
badanie biochemiczne
6 tygodni
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: 6 tygodni
badanie biochemiczne
6 tygodni
Waga
Ramy czasowe: 6 tygodni
pomiar antropometryczny
6 tygodni
obwód talii
Ramy czasowe: 6 tygodni
pomiar antropometryczny
6 tygodni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
24-godzinne przypomnienie diety
Ramy czasowe: 6 tygodni
wywiad
6 tygodni
Kwestionariusz częstotliwości jedzenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
kwestionariusz
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vestre Viken Hospital Trust

Współpracownicy

University of Oslo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Vestre viken

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD będą przechowywane w usługach TSD dla danych wrażliwych. Dostęp będą mieli tylko badacze biorący udział w tym projekcie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doradztwo żywieniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj