Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ernæringsrådgivning på antropometri og biomarkører hos patienter diagnosticeret med skizofreni/psykose eller bipolar affektiv lidelse

8. januar 2024 opdateret af: Vestre Viken Hospital Trust

Et randomiseret kontrolleret forsøg på effekten af ​​ernæringsrådgivning på antropometri og biomarkører hos patienter diagnosticeret med skizofreni/psykose eller bipolar affektiv lidelse behandlet på Asker DPS som ambulante eller indlagte patienter på Blakstad Hospital

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne effekten af ​​ernæringsrådgivning versus ingen behandling hos patienter med skizofeni eller bipolar affektiv lidelse.

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Kan ernæringsvejledning have en forebyggende effekt på udvikling af hjerte-kar-sygdom hos patienter med skizofeni eller bipolar affektiv lidelse?

Deltagerne vil møde en ernæringsekspert ved baseline for at vurdere ernæringsstatus, biokemiske og antropometriske målinger. Herefter vil halvdelen af ​​undersøgelsespopulationen modtage ernæringsvejledning. Efter seks uger vil de samme baseline-målinger blive gentaget for at undersøge eventuelle potentielle forskelle mellem de to grupper. Efter interventionen vil kontrolgruppen blive tilbudt den samme rådgivning, som interventionsgruppen modtog under undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mennesker med svær psykisk sygdom har en kortere levealder sammenlignet med befolkningen generelt. Personer med skizofreni eller bipolar affektiv lidelse har en estimeret reduceret levetid med i gennemsnit 10-20 år. Øget dødelighed skyldes mange faktorer, men hjerte-kar-sygdomme bidrager mest. Øget forekomst af hjerte-kar-sygdomme skyldes primært en dårlig livsstil, som omfatter rygning, fysisk inaktivitet og en usund kost.

Det er vigtigt at finde behandling, der kan give bedre livskvalitet og længere levetid hos disse patientgrupper. Der er udført få kliniske undersøgelser af effekten af ​​ernæringsrådgivning på biokemiske og antropometriske målinger relateret til hjerte-kar-sygdomme. Derfor ønsker vi at undersøge dette gennem et randomiseret kontrolleret forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Norge
      • Drammen, Norge, 3004
        • Rekruttering
        • Department of Research and Delvelopment, Mental health and Addiction, Vestre Viken Hospital Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Roar Fosse, phd
        • Underforsker:
          • Strand Monica, phd
        • Ledende efterforsker:
          • Ryberg Wenche, phd
    • Viken
      • Drammen, Viken, Norge, 3004
        • Rekruttering
        • Vestre Viken Health Trust
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • Diagnosticeret med enten skizofreni/psykose eller bipolar affektiv lidelse
  • Patienter behandles i Vestre Viken sundhedsvirksomhed, enten på Asker distriktspsykiatriske center eller Blakstad sygehus

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-HDL kolesterol
Tidsramme: 6 uger
HDL-kolesterol - total kolesterol, biokemisk test
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
total kolesterol
Tidsramme: 6 uger
biokemisk test
6 uger
HDL-kolesterol
Tidsramme: 6 uger
biokemisk test
6 uger
Triglycerider
Tidsramme: 6 uger
biokemisk test
6 uger
HbA1c
Tidsramme: 6 uger
biokemisk test
6 uger
ALT AST/ALT AST/ALT
Tidsramme: 6 uger
biokemisk test
6 uger
fastende glukose
Tidsramme: 6 uger
biokemisk test
6 uger
D-vitamin
Tidsramme: 6 uger
biokemisk test
6 uger
Folat
Tidsramme: 6 uger
biokemisk test
6 uger
LDL-kolesterol
Tidsramme: 6 uger
biokemisk test
6 uger
Vægt
Tidsramme: 6 uger
antropometrisk måling
6 uger
taljemål
Tidsramme: 6 uger
antropometrisk måling
6 uger
Blodtryk
Tidsramme: 6 uger
6 uger
24-timers kosttilbagekaldelse
Tidsramme: 6 uger
interview
6 uger
Spørgeskema med madfrekvens
Tidsramme: 6 uger
spørgeskema
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vestre Viken Hospital Trust

Samarbejdspartnere

University of Oslo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Vestre viken

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD'en vil blive gemt hos TSD-tjenester for følsomme data. Kun forskere i dette projekt vil have adgang

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Ernæringsrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner