Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van voedingsadvies op antropometrie en biomarkers bij patiënten bij wie de diagnose schizofrenie/psychose of bipolaire affectieve stoornis is gesteld

8 januari 2024 bijgewerkt door: Vestre Viken Hospital Trust

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar het effect van voedingsadvisering op antropometrie en biomarkers bij patiënten bij wie de diagnose schizofrenie/psychose of bipolaire affectieve stoornis is gesteld en die bij Asker DPS poliklinisch of intramuraal in het Blakstad Ziekenhuis worden behandeld

Het doel van deze klinische studie is om het effect van voedingsadvies versus geen behandeling te vergelijken bij patiënten met schizofenie of een bipolaire affectieve stoornis.

De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:

• Kan voedingsadvies een preventief effect hebben op de ontwikkeling van hart- en vaatziekten bij patiënten met schizofenie of een bipolaire affectieve stoornis?

Deelnemers ontmoeten bij aanvang een voedingsdeskundige om de voedingsstatus en biochemische en antropometrische metingen te beoordelen. Vervolgens krijgt de helft van de onderzoekspopulatie voedingsadvies. Na zes weken worden dezelfde nulmetingen herhaald om eventuele verschillen tussen beide groepen te onderzoeken. Na de interventie krijgt de controlegroep dezelfde begeleiding aangeboden als de interventiegroep tijdens het onderzoek heeft gekregen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedragsmatig: Voedingsadvies

Gedetailleerde beschrijving

Mensen met een ernstige psychische aandoening hebben een kortere levensverwachting vergeleken met de algemene bevolking. Bij personen met schizofrenie of een bipolaire affectieve stoornis wordt de levensverwachting naar schatting gemiddeld met 10 tot 20 jaar verkort. De verhoogde sterfte wordt veroorzaakt door vele factoren, maar hart- en vaatziekten dragen het meest bij. De toegenomen prevalentie van hart- en vaatziekten is vooral te wijten aan een slechte levensstijl, waaronder roken, lichamelijke inactiviteit en een ongezond voedingspatroon.

Het is belangrijk om een behandeling te vinden die voor deze patiëntengroepen een betere kwaliteit van leven en een langere levensverwachting kan opleveren. Er zijn weinig klinische onderzoeken uitgevoerd naar het effect van voedingsadvies op biochemische en antropometrische metingen gerelateerd aan hart- en vaatziekten. Daarom willen we dit onderzoeken via een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Dawn E Peleikis, phD
Telefoonnummer: +4799405812
E-mail: dawn.peleikis@vestreviken.no

Studie Contact Back-up

Naam: Camilla N Myrdal, Master
Telefoonnummer: +4794814040
E-mail: camilla.myrdal@studmed.uio.no

Studie Locaties

Noorwegen
- - Drammen, Noorwegen, 3004
    - Werving
    - Department of Research and Delvelopment, Mental health and Addiction, Vestre Viken Hospital Trust
    - Contact:
      
      Wenche Ryberg, phd
      
      Telefoonnummer: 004732803000
      
      E-mail: wenche.ryberg@vestreviken.no
    - Contact:
      
      Monica Strand, PhD
      
      E-mail: Monica.strand@vestreviken.no
    - Onderonderzoeker:
      
      Roar Fosse, phd
    - Onderonderzoeker:
      
      Strand Monica, phd
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ryberg Wenche, phd
- Viken
  - Drammen, Viken, Noorwegen, 3004
    - Werving
    - Vestre Viken Health Trust
    - Contact:
      
      Siri Bråthen, MSc
      
      Telefoonnummer: +4745226100
      
      E-mail: sibraa@vestreviken.no

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

> 18 jaar
Gediagnosticeerd met schizofrenie/psychose of bipolaire affectieve stoornis
Patiënten worden behandeld in het gezondheidszorgbedrijf Vestre Viken, in het psychiatrisch districtscentrum Asker of in het Blakstad-ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Preventie
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Niet-HDL-cholesterol Tijdsspanne: 6 weken	HDL-cholesterol - totaal cholesterol, biochemische test	6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
totale cholesterol Tijdsspanne: 6 weken	biochemische proef	6 weken
HDL-cholesterol Tijdsspanne: 6 weken	biochemische proef	6 weken
Triglyceriden Tijdsspanne: 6 weken	biochemische proef	6 weken
HbA1c Tijdsspanne: 6 weken	biochemische proef	6 weken
ALT-AST/ALT-AST/ALT Tijdsspanne: 6 weken	biochemische proef	6 weken
nuchtere glucose Tijdsspanne: 6 weken	biochemische proef	6 weken
Vitamine D Tijdsspanne: 6 weken	biochemische proef	6 weken
Foliumzuur Tijdsspanne: 6 weken	biochemische proef	6 weken
LDL cholesterol Tijdsspanne: 6 weken	biochemische proef	6 weken
Gewicht Tijdsspanne: 6 weken	antropometrische meting	6 weken
tailleomtrek Tijdsspanne: 6 weken	antropometrische meting	6 weken
Bloeddruk Tijdsspanne: 6 weken		6 weken
24-uurs dieetherinnering Tijdsspanne: 6 weken	interview	6 weken
Vragenlijst over voedselfrequentie Tijdsspanne: 6 weken	vragenlijst	6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vestre Viken Hospital Trust

Medewerkers

University of Oslo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)