Efecto del asesoramiento nutricional sobre la antropometría y los biomarcadores en pacientes diagnosticados de esquizofrenia/psicosis o trastorno afectivo bipolar
Un ensayo controlado aleatorio sobre el efecto del asesoramiento nutricional sobre la antropometría y los biomarcadores en pacientes diagnosticados con esquizofrenia/psicosis o trastorno afectivo bipolar tratados en Asker DPS como pacientes ambulatorios o hospitalizados en el Hospital Blakstad
El objetivo de este ensayo clínico es comparar el efecto del asesoramiento nutricional versus ningún tratamiento en pacientes con esquizofenia o trastorno afectivo bipolar.
Las principales preguntas que pretende responder son:
• ¿Puede el asesoramiento nutricional tener un efecto preventivo sobre el desarrollo de enfermedades cardiovasculares en pacientes con esquizofenia o trastorno afectivo bipolar?
Los participantes se reunirán con un nutricionista al inicio del estudio para evaluar el estado nutricional y las mediciones bioquímicas y antropométricas. Luego, la mitad de la población de estudio recibirá asesoramiento nutricional. Después de seis semanas, se repetirán las mismas mediciones iniciales para examinar cualquier posible diferencia entre los dos grupos. Después de la intervención, al grupo de control se le ofrecerá el mismo asesoramiento que recibió el grupo de intervención durante el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con enfermedades mentales graves tienen una esperanza de vida más corta en comparación con la población general. Se estima que las personas con esquizofrenia o trastorno afectivo bipolar tienen una esperanza de vida reducida en un promedio de 10 a 20 años. El aumento de la mortalidad es causado por muchos factores, pero las enfermedades cardiovasculares son las que más contribuyen. La mayor prevalencia de enfermedades cardiovasculares se debe principalmente a un estilo de vida deficiente, que incluye tabaquismo, inactividad física y una dieta poco saludable.
Es importante encontrar un tratamiento que pueda proporcionar una mejor calidad de vida y una esperanza de vida más larga en estos grupos de pacientes. Se han realizado pocos estudios clínicos sobre el efecto del asesoramiento nutricional en las mediciones bioquímicas y antropométricas relacionadas con las enfermedades cardiovasculares. Por tanto, queremos investigar esto mediante un ensayo controlado aleatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dawn E Peleikis, phD
- Número de teléfono: +4799405812
- Correo electrónico: dawn.peleikis@vestreviken.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Camilla N Myrdal, Master
- Número de teléfono: +4794814040
- Correo electrónico: camilla.myrdal@studmed.uio.no
Ubicaciones de estudio
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Drammen, Noruega, 3004
- Reclutamiento
- Department of Research and Delvelopment, Mental health and Addiction, Vestre Viken Hospital Trust
-
Contacto:
- Wenche Ryberg, phd
- Número de teléfono: 004732803000
- Correo electrónico: wenche.ryberg@vestreviken.no
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Contacto:
- Monica Strand, PhD
- Correo electrónico: Monica.strand@vestreviken.no
-
Sub-Investigador:
- Roar Fosse, phd
-
Sub-Investigador:
- Strand Monica, phd
-
Investigador principal:
- Ryberg Wenche, phd
-
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Viken
-
Drammen, Viken, Noruega, 3004
- Reclutamiento
- Vestre Viken Health Trust
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Contacto:
- Siri Bråthen, MSc
- Número de teléfono: +4745226100
- Correo electrónico: sibraa@vestreviken.no
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años
- Diagnosticado con esquizofrenia/psicosis o trastorno afectivo bipolar
- Los pacientes reciben tratamiento en la empresa de atención sanitaria Vestre Viken, ya sea en el centro psiquiátrico del distrito de Asker o en el hospital de Blakstad.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Colesterol no HDL
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Colesterol HDL: colesterol total, prueba bioquímica
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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colesterol total
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
prueba bioquímica
|
6 semanas
|
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Colesterol HDL
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
prueba bioquímica
|
6 semanas
|
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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prueba bioquímica
|
6 semanas
|
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HbA1c
Periodo de tiempo: 6 semanas
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prueba bioquímica
|
6 semanas
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ALT AST/ALT AST/ALT
Periodo de tiempo: 6 semanas
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prueba bioquímica
|
6 semanas
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glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: 6 semanas
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prueba bioquímica
|
6 semanas
|
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Vitamina D
Periodo de tiempo: 6 semanas
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prueba bioquímica
|
6 semanas
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Folato
Periodo de tiempo: 6 semanas
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prueba bioquímica
|
6 semanas
|
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Colesterol LDL
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
prueba bioquímica
|
6 semanas
|
|
Peso
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
medición antropométrica
|
6 semanas
|
|
circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
medición antropométrica
|
6 semanas
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
|
|
Recordatorio dietético de 24 horas
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
entrevista
|
6 semanas
|
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Cuestionario de frecuencia alimentaria.
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
cuestionario
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Vestre viken
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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