Effekt av näringsrådgivning på antropometri och biomarkörer hos patienter som diagnostiserats med schizofreni/psykos eller bipolär affektiv sjukdom
En randomiserad kontrollerad studie om effekten av näringsrådgivning på antropometri och biomarkörer hos patienter som diagnostiserats med schizofreni/psykos eller bipolär affektiv sjukdom som behandlas på Asker DPS som öppenvård eller slutenvård på Blakstad sjukhus
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra effekten av kostrådgivning kontra ingen behandling hos patienter med schizofeni eller bipolär affektiv sjukdom.
Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
• Kan näringsrådgivning ha en förebyggande effekt på utveckling av hjärt-kärlsjukdom hos patienter med schizofeni eller bipolär affektiv sjukdom?
Deltagarna kommer att träffa en nutritionist vid baslinjen för att bedöma näringsstatus, biokemiska och antropometriska mätningar. Då kommer hälften av studiepopulationen att få näringsrådgivning. Efter sex veckor kommer samma baslinjemätningar att upprepas för att undersöka eventuella skillnader mellan de två grupperna. Efter interventionen kommer kontrollgruppen att erbjudas samma rådgivning som interventionsgruppen fick under studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Personer med svår psykisk ohälsa har en kortare livslängd jämfört med befolkningen i övrigt. Individer med schizofreni eller bipolär affektiv sjukdom har en beräknad minskad livslängd med i genomsnitt 10-20 år. Ökad dödlighet orsakas av många faktorer, men hjärt- och kärlsjukdomar bidrar mest. Ökad förekomst av hjärt- och kärlsjukdomar beror främst på en dålig livsstil, som inkluderar rökning, fysisk inaktivitet och en ohälsosam kost.
Det är viktigt att hitta behandling som kan ge bättre livskvalitet och längre livslängd hos dessa patientgrupper. Få kliniska studier har genomförts på effekten av näringsrådgivning på biokemiska och antropometriska mätningar relaterade till hjärt-kärlsjukdomar. Därför vill vi undersöka detta genom en randomiserad kontrollerad studie.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dawn E Peleikis, phD
- Telefonnummer: +4799405812
- E-post: dawn.peleikis@vestreviken.no
Studera Kontakt Backup
- Namn: Camilla N Myrdal, Master
- Telefonnummer: +4794814040
- E-post: camilla.myrdal@studmed.uio.no
Studieorter
-
-
-
Drammen, Norge, 3004
- Rekrytering
- Department of Research and Delvelopment, Mental health and Addiction, Vestre Viken Hospital Trust
-
Kontakt:
- Wenche Ryberg, phd
- Telefonnummer: 004732803000
- E-post: wenche.ryberg@vestreviken.no
-
Kontakt:
- Monica Strand, PhD
- E-post: Monica.strand@vestreviken.no
-
Underutredare:
- Roar Fosse, phd
-
Underutredare:
- Strand Monica, phd
-
Huvudutredare:
- Ryberg Wenche, phd
-
-
Viken
-
Drammen, Viken, Norge, 3004
- Rekrytering
- Vestre Viken Health Trust
-
Kontakt:
- Siri Bråthen, MSc
- Telefonnummer: +4745226100
- E-post: sibraa@vestreviken.no
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 18 år
- Diagnostiserats med antingen schizofreni/psykos eller bipolär affektiv sjukdom
- Patienter behandlas i Vestre Viken sjukvårdsföretag, antingen på Asker distriktspsykiatriska centrum eller Blakstad sjukhus
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Icke-HDL-kolesterol
Tidsram: 6 veckor
|
HDL-kolesterol - totalt kolesterol, biokemiskt test
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
totalt kolesterol
Tidsram: 6 veckor
|
biokemiskt test
|
6 veckor
|
|
HDL-kolesterol
Tidsram: 6 veckor
|
biokemiskt test
|
6 veckor
|
|
Triglycerider
Tidsram: 6 veckor
|
biokemiskt test
|
6 veckor
|
|
HbA1c
Tidsram: 6 veckor
|
biokemiskt test
|
6 veckor
|
|
ALT AST/ALT AST/ALT
Tidsram: 6 veckor
|
biokemiskt test
|
6 veckor
|
|
fasteglukos
Tidsram: 6 veckor
|
biokemiskt test
|
6 veckor
|
|
Vitamin D
Tidsram: 6 veckor
|
biokemiskt test
|
6 veckor
|
|
Folat
Tidsram: 6 veckor
|
biokemiskt test
|
6 veckor
|
|
LDL-kolesterol
Tidsram: 6 veckor
|
biokemiskt test
|
6 veckor
|
|
Vikt
Tidsram: 6 veckor
|
antropometrisk mätning
|
6 veckor
|
|
midjemått
Tidsram: 6 veckor
|
antropometrisk mätning
|
6 veckor
|
|
Blodtryck
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
|
24-timmars dietåterkallelse
Tidsram: 6 veckor
|
intervju
|
6 veckor
|
|
Frågeformulär för matfrekvens
Tidsram: 6 veckor
|
frågeformulär
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Vestre viken
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .