Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemusneuvonnan vaikutus antropometriaan ja biomarkkereihin potilailla, joilla on diagnosoitu skitsofrenia/psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö

maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Vestre Viken Hospital Trust

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ravitsemusneuvonnan vaikutuksesta antropometriaan ja biomarkkereihin potilailla, joilla on diagnosoitu skitsofrenia/psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, jota hoidetaan Asker DPS:ssä avo- tai laitospotilaina Blakstadin sairaalassa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata ravitsemusneuvonnan vaikutusta ei hoitoon potilailla, joilla on skitsofenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.

Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

• Voiko ravitsemusneuvonnalla olla ehkäisevä vaikutus sydän- ja verisuonitautien kehittymiseen skitsofeniaa tai kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla?

Osallistujat tapaavat ravitsemusterapeutin lähtötilanteessa arvioidakseen ravitsemustilan, biokemialliset ja antropometriset mittaukset. Sitten puolet tutkimusväestöstä saa ravitsemusneuvontaa. Kuuden viikon kuluttua samat lähtötilanteen mittaukset toistetaan mahdollisten erojen tutkimiseksi näiden kahden ryhmän välillä. Intervention jälkeen kontrolliryhmälle tarjotaan samaa neuvontaa kuin interventioryhmälle tutkimuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vakavista mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten elinajanodote on lyhyempi kuin muulla väestöllä. Skitsofreniaa tai kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien henkilöiden elinajanodote lyhenee arviolta keskimäärin 10-20 vuodella. Lisääntynyt kuolleisuus johtuu monista tekijöistä, mutta sydän- ja verisuonisairaudet vaikuttavat eniten. Sydän- ja verisuonitautien yleistyminen johtuu pääosin huonoista elämäntavoista, joihin kuuluu tupakointi, liikkumattomuus ja epäterveellinen ruokavalio.

On tärkeää löytää hoitoa, joka voi tarjota paremman elämänlaadun ja pidemmän eliniän näille potilasryhmille. Ravitsemusneuvonnan vaikutuksesta sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviin biokemiallisiin ja antropometrisiin mittauksiin on tehty vain vähän kliinisiä tutkimuksia. Siksi haluamme tutkia tätä satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Drammen, Norja, 3004
        • Rekrytointi
        • Department of Research and Delvelopment, Mental health and Addiction, Vestre Viken Hospital Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Roar Fosse, phd
        • Alatutkija:
          • Strand Monica, phd
        • Päätutkija:
          • Ryberg Wenche, phd
    • Viken
      • Drammen, Viken, Norja, 3004
        • Rekrytointi
        • Vestre Viken Health Trust
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuotta
  • Diagnoosi joko skitsofrenia/psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Potilaat hoidetaan terveydenhuoltoyhtiö Vestre Vikenissä joko Askerin piiripsykiatriassa tai Blakstadin sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 6 viikkoa
HDL-kolesteroli - kokonaiskolesteroli, biokemiallinen testi
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 6 viikkoa
biokemiallinen testi
6 viikkoa
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: 6 viikkoa
biokemiallinen testi
6 viikkoa
Triglyseridit
Aikaikkuna: 6 viikkoa
biokemiallinen testi
6 viikkoa
HbA1c
Aikaikkuna: 6 viikkoa
biokemiallinen testi
6 viikkoa
ALT AST/ALT AST/ALT
Aikaikkuna: 6 viikkoa
biokemiallinen testi
6 viikkoa
paastoglukoosi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
biokemiallinen testi
6 viikkoa
D-vitamiini
Aikaikkuna: 6 viikkoa
biokemiallinen testi
6 viikkoa
Folaatti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
biokemiallinen testi
6 viikkoa
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 6 viikkoa
biokemiallinen testi
6 viikkoa
Paino
Aikaikkuna: 6 viikkoa
antropometrinen mittaus
6 viikkoa
vyötärönympärys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
antropometrinen mittaus
6 viikkoa
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
24 tunnin ruokavalion palautus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
haastatella
6 viikkoa
Ruokavälin kyselylomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa
kyselylomake
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vestre Viken Hospital Trust

Yhteistyökumppanit

University of Oslo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Vestre viken

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD tallennetaan TSD-palveluihin arkaluonteisia tietoja varten. Vain tämän hankkeen tutkijoilla on pääsy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Ravitsemusneuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa