营养咨询对诊断为精神分裂症/精神病或双相情感障碍患者的人体测量和生物标志物的影响
2024年1月8日 更新者：Vestre Viken Hospital Trust
一项随机对照试验，研究营养咨询对在 Blakstad 医院 Asker DPS 门诊或住院治疗的精神分裂症/精神病或双相情感障碍患者的人体测量学和生物标志物的影响
该临床试验的目的是比较营养咨询与不治疗对精神分裂症或双相情感障碍患者的效果。
它旨在回答的主要问题是：
• 营养咨询能否对精神分裂症或双相情感障碍患者的心血管疾病产生预防作用？
参与者将在基线时与营养师会面，以评估营养状况、生化和人体测量结果。 然后，一半的研究人群将接受营养咨询。 六周后，将重复相同的基线测量，以检查两组之间的任何潜在差异。 干预后，对照组将获得与干预组在研究期间接受的相同的咨询。
研究概览
详细说明
与一般人群相比，患有严重精神疾病的人的预期寿命较短。 据估计，患有精神分裂症或双相情感障碍的人的预期寿命平均会减少 10-20 年。 死亡率增加是由多种因素造成的，但心血管疾病的影响最大。 心血管疾病患病率的增加主要是由于不良的生活方式，包括吸烟、缺乏运动和不健康的饮食。
找到能够为这些患者群体提供更好的生活质量和更长的预期寿命的治疗方法非常重要。 关于营养咨询对与心血管疾病相关的生化和人体测量测量的影响的临床研究很少。 因此，我们希望通过随机对照试验对此进行研究。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dawn E Peleikis, phD
- 电话号码：+4799405812
- 邮箱：dawn.peleikis@vestreviken.no
研究联系人备份
- 姓名：Camilla N Myrdal, Master
- 电话号码：+4794814040
- 邮箱：camilla.myrdal@studmed.uio.no
学习地点
-
-
-
Drammen、挪威、3004
- 招聘中
- Department of Research and Delvelopment, Mental health and Addiction, Vestre Viken Hospital Trust
-
接触：
- Wenche Ryberg, phd
- 电话号码：004732803000
- 邮箱：wenche.ryberg@vestreviken.no
-
接触：
- Monica Strand, PhD
- 邮箱：Monica.strand@vestreviken.no
-
副研究员：
- Roar Fosse, phd
-
副研究员：
- Strand Monica, phd
-
首席研究员：
- Ryberg Wenche, phd
-
-
Viken
-
Drammen、Viken、挪威、3004
- 招聘中
- Vestre Viken Health Trust
-
接触：
- Siri Bråthen, MSc
- 电话号码：+4745226100
- 邮箱：sibraa@vestreviken.no
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- > 18 年
- 被诊断患有精神分裂症/精神病或双相情感障碍
- 患者在 Vestre Viken 医疗保健公司、阿斯克区精神病中心或 Blakstad 医院接受治疗
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：6周
|
HDL-胆固醇-总胆固醇，生化测试
|
6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总胆固醇
大体时间：6周
|
生化测试
|
6周
|
|
HDL-胆固醇
大体时间：6周
|
生化测试
|
6周
|
|
甘油三酯
大体时间：6周
|
生化测试
|
6周
|
|
糖化血红蛋白
大体时间：6周
|
生化测试
|
6周
|
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谷丙转氨酶 谷草转氨酶/谷丙转氨酶 谷草转氨酶/谷丙转氨酶
大体时间：6周
|
生化测试
|
6周
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空腹血糖
大体时间：6周
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生化测试
|
6周
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维生素D
大体时间：6周
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生化测试
|
6周
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叶酸
大体时间：6周
|
生化测试
|
6周
|
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：6周
|
生化测试
|
6周
|
|
重量
大体时间：6周
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人体测量
|
6周
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腰围
大体时间：6周
|
人体测量
|
6周
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血压
大体时间：6周
|
6周
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24小时饮食回忆
大体时间：6周
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面试
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6周
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食物频率调查问卷
大体时间：6周
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问卷调查
|
6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月25日
初级完成 (估计的)
2024年5月15日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月8日
首次发布 (实际的)
2024年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月8日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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