乳児疝痛のある赤ちゃんの母親を対象とした支持療法トレーニング

仮説を調査する。乳児疝痛のある乳児の母親に対する支持的ケアトレーニング H1: 乳児疝痛のある新生児の母親の平均看護自己効力感スコアに影響を与えます。

H2: 乳児疝痛の子供の母親の親の自己効力感スコア平均に影響します。 H3: 乳児疝痛の乳児の疝痛スコアに影響します。

材料と方法 研究の種類 研究。これは、テスト前とテスト後のランダム化対照実験研究として計画されました。

研究の目的 研究;乳児疝痛のある乳児の疝痛レベル、母親の子育て自己効力感、および母子愛着レベルに対する親向けの教育的支持的ケアプログラムの効果を測定することが計画されました。

研究の場所と特徴 クルシェヒル・アヒ・エヴラン大学研修研究病院の小児科ポリクリニックで実施されます。 小児科外来には専門医が6名在籍しています。

研究が実施される病院では、小児科医が詳細な病歴と身体検査を行って乳児疝痛を診断し、症状所見を特定します。 日中いつ泣き始めたかを調べ、泣き続けている時間と赤ちゃんの行動を追跡します。 人間ドックでは、赤ちゃんの体重増加、栄養状態、排便パターン、発熱、病気などが質問され、監視されます。 赤ちゃんの下痢、湿疹、牛乳タンパク質アレルギー、乳糖不耐症、母親の喫煙など、赤ちゃんの乳児疝痛の状態に影響を与える可能性のある要因が疑問視されています。 さらに、赤ちゃんの腸の他の問題や病気も疑われます。 小児科医による病歴と身体検査が完了した後、赤ちゃんはローマ IV 診断基準に従って乳児疝痛と診断されます。

設計と盲検化 この前向きランダム化対照研究は、2024年3月から2024年8月までクルシェヒル・アヒ・エヴラン大学訓練研究病院小児科外来診療所で実施される予定である。 研究はCONSORTプロトコルに基づいて実施されます。

研究対象となるのは、2024年3月から2024年8月までに落ち着きのなさや泣き声を訴えて小児科外来を受診し、医師から乳児疝痛と診断され、研究の対象となる生後1～3か月の乳児とその母親で構成される。基準があり、ランダム化によって選択されます。 研究のサンプルには同様の研究が考慮されました。 次に、統計学者が G*Power プログラムを使用して検出力分析を実行します。 したがって、実験グループと対照グループに取り込まれるサンプルの数が決定されます。

対象基準を満たす赤ちゃんと母親は、オンライン プログラム (http://www.randomizer.org) を通じて実験グループと対照グループにランダムに割り当てられます。

この研究で盲検化されたのには、研究に参加した乳児の両親、研究者の小児科医、専門看護師が含まれていた。 支援教育プログラムのみを実施する最初の研究者は盲目ではないため、研究の事前テスト事後評価は、専門看護師である 2 番目の研究者が独自に収集します。 さらに、評価は独立した統計専門家によって分析されます。 したがって、現在の研究は二重盲検ランダム化対照試験として実施されます。

研究対象基準

• 在胎週数 > 37、出生体重 > 2500g、
• 消化器系や栄養に関連する先天異常がないこと、
• 生後1～3ヶ月頃、
• 疝痛の治療を受けていない、
• 小児科医から乳児疝痛と診断され、
• 母乳だけで育てられている赤ちゃんは、
• これらの乳児の母親は18歳以上で、鎮静剤や抗てんかん薬を使用しておらず、トルコ語を理解して意思疎通ができ、精神障害がなく、自発的に研究に参加する人が研究に含まれる。

研究除外基準 在胎週数 37 週以下、出生体重 2500g 以下の乳児、代謝性疾患および消化器系の先天異常を有する乳児、疝痛の治療中、母乳育児を受けていない乳児、生後 1 か月未満など生後3か月未満、18歳未満、抗生物質、鎮静剤を服用していない人、抗てんかん薬を使用している母親、コミュニケーション上の問題や精神障害がある人、研究に同意しない人は対象外となります。研究。

研究の実験対照群マッチング基準 ランダム化対照研究では、グループの参加者数が等しいかバランスが取れていること、また予後因子の点で類似していることが期待されます。 したがって、実験グループと対照グループの母親は、赤ちゃんは、年齢、性別、学歴、婚姻状況、人数基準の点で同様に選択され、出生週数と出生体重の点で選択されます。 研究では、これらの基準に従って層別ランダム化が実行されます。

データ収集ツール 研究のデータ。これは、親子紹介フォーム、母乳育児自己効力感尺度、および母親による子育て自己効力感尺度を使用して、親との対面面接によって収集されます。

子供と親の識別フォーム このフォームは、母親の年齢、教育レベル、使用した薬、赤ちゃんの生年月日に関する 4 つの質問で構成されています。

母乳育児自己効力感尺度 Dennis (1999) によって開発された 33 項目からなる尺度です。 これは、母親の母乳育児スキル、母乳育児に関する信念、行動を判断するための 2 つのサブ次元で構成されています。 トルコ式スケールの妥当性と信頼性の研究は、エクシオールとチェベルによって実施されました。

• 技術的なサブディメンション: 赤ちゃんを胸の上に置くことができるか、適切な位置を与えることができるか、良好な母乳育児の兆候を認識するか、赤ちゃんを乳房から引き離すことができるかなど、母親の授乳スキルを判断することを目的としています。
• 個人的な考えに関連するサブディメンション: これは、赤ちゃんに母乳を与える母親の意欲、粉ミルクや哺乳瓶を使わずにミルクを飲むという母親の信念、母乳育児の困難への対処に関する母親の信念や行動などの項目で構成されます。

スケールは 5 点リッカート型として用意されています。私は自分自身を決して信頼しません、私は自分自身をあまり信頼しません、私は時々自分自身を信頼します、私はほとんどの場合自分自身を信頼します、私は常に自分自身を信頼します。 スケールの合計スコアが増加するにつれて、母乳育児の自己効力感も増加します。 最低スコアは 33、最高スコアは 165 です。

Perceived Mother Parenting Self-efficacy Scale 早産した女性の自己効力感レベルを測定するために、2007 年に Barnes と Adamson-Macedo によって開発されました。 スケールは 4 つのカテゴリのスケール タイプとして設計されています。 「非常にそう思わない＝1、そう思わない＝2、そう思う＝3、強くそう思う＝4」といった肯定的な項目からなる18項目の尺度です。 トルコにおけるスケールの妥当性と信頼性の研究は、2021 年に Verici と Kavlak によって実施されました。 スケールの内部一貫性の信頼性について調べたクロンバック アルファ係数は 0.943 であることがわかりました。 母親の子育て自己効力感評価尺度では、最低 18 ポイント、最高 72 ポイントが得られます。 得られたスコアの増加は、母親の自己効力感レベルが増加していることを示します。

乳児疝痛スケール (付録-4) 乳児疝痛スケールは、医療従事者による疝痛の診断と評価を支援するために、マーシャ L. サーギン エレットとその同僚によって 2002 年に開発されました。 このスケールは 5 つのサブディメンションと 22 の質問で構成されています: 牛乳/大豆タンパク質のアレルギー/不耐症、未熟な消化器系、未熟な中枢神経系、困難な赤ちゃん、親子の相互作用 + 問題のある赤ちゃん。 スケールのクロンバック アルファ係数は 0.73 であることがわかりました。

トルコにおけるこの規模の妥当性と信頼性の研究は、2006 年にチェティンカヤ氏とバシュバッカル氏によって実施されました。 スケールの内部一貫性信頼性について調べたクロンバック アルファ係数は 0.73 (16) であることがわかりました。 乳児疝痛スケールの項目は、6 段階のリッカート スケールで評価されました。 スケール項目は、1 ～ 6 の範囲のリッカート型スコアリングで評価されました。 評価は 1 (非常にそう思わない) から 6 (非常にそう思う) で行われました。 スコアの解釈の一貫性を保つために、否定的な質問は逆コード化されました。 未熟な消化器系サブディメンションの項目 3、未熟な中枢神経系サブディメンションの項目 7、8、9、困難な赤ちゃんサブディメンションの項目 13、14、15、親子相互作用 + 問題の項目赤ちゃんの亜次元。 項目 17 と 19 は逆コード化されました。 スケールの低い平均スコアは疝痛が減少したことを示し、高い平均スコアは疝痛が増加したことを示します。

事前申請 研究サンプルに含まれていない母親計 10 名を対象に事前申請を行い、データ収集ツールの明確さと機能性が評価されます。 事前申請後、データ収集ツールに必要な修正を加えます。

申請 研究データは、2022 年 2 月から 2023 年 6 月までに収集されます。 乳児疝痛の乳児の母親が参加する研究グループ（訓練グループまたは対照グループ）は、単純な無作為抽出法を使用してコンピューターによって決定されます。 研究の事前テストは、介入前に、子どもと親の紹介用紙、母乳育児自己効力感尺度、母親の子育て自己効力感尺度を用いて実験群と対照群に実施され、事後テストは直ちに実施されます。そして介入終了から1週間後。

支持療法トレーニングは実験グループ (トレーニング グループ) に提供されます。 また、研修のために研究者が作成した冊子を母親たちに配布します。 実験グループに適用される支持療法訓練介入は、1 週間 3 つのモジュールで実施される予定です。 介入は最初の研究者である小児科専門看護師によって行われます。 支持療法トレーニングに関する情報は付録に含まれています。

対照群の母親には、母子の栄養や泣いている赤ちゃんの慰めに関する情報が記載された教育用パンフレットが渡されます。