- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06197100
Unterstützende Pflegeschulung für Mütter von Babys mit Säuglingskoliken
Wirksamkeit des unterstützenden Pflegetrainings für Mütter von Babys mit Säuglingskoliken: Randomisierte kontrollierte Studie
Säuglingskoliken sind eine nicht pathologische Erkrankung, die dazu führt, dass Babys in den ersten Lebensmonaten übermäßig weinen. Die Prävalenz liegt bei 15–30 % und wird durch übermäßiges Schluchzen für mindestens 3 Stunden am Tag, 3 Tage pro Woche für etwa 3 Wochen definiert.
Übermäßiges Schluchzen, Erröten, Parachroma um die Lippen, Blähungen im Bauch, Einziehen der Beine in den Bauch, Kälte an den Enden und Faustballen sind alles Symptome einer kindlichen Kolik. Ein weiterer wichtiger klinischer Aspekt der Kinderkolik ist ihre langwierige, schwer zu lindernde und unerklärliche Natur. Man geht davon aus, dass es sich bei der infantilen Kolik um einen zirkadianen Schmerzzyklus handelt, der am Abend beginnt.
Säuglingskoliken sind eine nicht pathologische Erkrankung, die dazu führt, dass Babys in den ersten Lebensmonaten übermäßig weinen. Die Prävalenz liegt bei 15–30 % und wird durch übermäßiges Schluchzen für mindestens 3 Stunden am Tag, 3 Tage pro Woche für etwa 3 Wochen definiert.
Übermäßiges Schluchzen, Erröten, Parachroma um die Lippen, Blähungen im Bauch, Einziehen der Beine in den Bauch, Kälte an den Enden und Faustballen sind alles Symptome einer kindlichen Kolik. Ein weiterer wichtiger klinischer Aspekt der Kinderkolik ist ihre langwierige, schwer zu lindernde und unerklärliche Natur. Man geht davon aus, dass es sich bei der infantilen Kolik um einen zirkadianen Schmerzzyklus handelt, der am Abend beginnt.
Ängste und Stress, die in der Zeit nach der Geburt auftreten, verursachen vielfältige Probleme sowohl bei der Mutter als auch beim Baby und wirken sich negativ auf die Mutter-Kind-Bindung sowie die Betreuungs- und Erziehungsfähigkeiten der Mutter aus. Schlafmangel, Schlafstörungen und Erschöpfung sollen durch das Gefühl verursacht werden, den Ansprüchen des Kindes nicht gerecht werden zu können. Es wurde festgestellt, dass sich die Darmflora mit steigendem Stresslevel der Eltern verschlechtert und ein erhöhter Cortisolspiegel in der Muttermilch die Schreianfälle des Babys verstärkt. Koliken und übermäßiges Weinen sind ebenfalls Risikofaktoren für ungünstige Eltern-Kind-Interaktionen. Es hat sich gezeigt, dass sich eine Kinderkolik aus all diesen Gründen kurz- und langfristig negativ auf die Gesundheit von Kindern auswirkt. Daher müssen Gesundheitsexperten Therapien entwickeln, um die schmerzhaften Auswirkungen der Kinderkolik auf Babys und ihre Familien zu lindern. Ziel dieser Studie war es daher herauszufinden, wie sich eine unterstützende Pflegeschulung für Eltern auf das Kolikniveau von Babys mit infantiler Kolik sowie auf die Wahrnehmung der Mütter in Bezug auf das Stillen und die Selbstwirksamkeit der Eltern auswirkt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forschungshypothesen; Unterstützendes Pflegetraining für Mütter von Babys mit infantiler Kolik H1: Hat einen Einfluss auf die durchschnittliche Selbstwirksamkeitsbewertung beim Stillen von Müttern von Neugeborenen mit infantiler Kolik.
H2: Es beeinflusst den durchschnittlichen elterlichen Selbstwirksamkeits-Score von Müttern von Kindern mit infantilen Koliken. H3: Es beeinflusst den Kolik-Score von Babys mit infantilen Koliken.
MATERIALIEN UND METHODEN Art der Forschung Forschung; Es war als randomisierte, kontrollierte experimentelle Pretest-Posttest-Studie geplant.
Zweck der Forschung Forschung; Es war geplant, die Wirkung des pädagogisch unterstützenden Betreuungsprogramms für Eltern auf die Kolikhäufigkeit von Babys mit infantiler Kolik, die elterliche Selbstwirksamkeit von Müttern und den Grad der Mutter-Kind-Bindung zu bestimmen.
Ort und Merkmale der Forschung: Sie wird in der Pädiatrie-Poliklinik des Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses der Universität Kırşehir Ahi Evran durchgeführt. In der Kinderambulanz sind 6 Fachärzte tätig.
In dem Krankenhaus, in dem die Untersuchung durchgeführt wird, führt der Kinderarzt eine detaillierte Anamnese und körperliche Untersuchung durch, um eine kindliche Kolik zu diagnostizieren und symptomatische Befunde zu identifizieren. Es fragt ab, wann die Weinanfälle im Laufe des Tages beginnen, und verfolgt die Dauer des Weinens sowie das Verhalten des Babys. Bei einer vollständigen körperlichen Untersuchung werden Gewichtszunahme, Ernährung, Stuhlgang, Fieber und Krankheit des Babys befragt und überwacht. Faktoren, die den infantilen Kolikstatus des Babys beeinflussen können, wie etwa Durchfall, Ekzeme, Kuhmilcheiweißallergie, Laktoseintoleranz und das Rauchen der Mutter, werden in Frage gestellt. Darüber hinaus werden auch andere Probleme und Erkrankungen im Darm des Babys befragt. Nach Abschluss der Anamnese und der körperlichen Untersuchung durch den Kinderarzt wird bei dem Baby gemäß den Rom-IV-Diagnosekriterien eine infantile Kolik diagnostiziert.
Design und Verblindung Diese prospektive, randomisierte kontrollierte Studie soll zwischen März 2024 und August 2024 in der Pädiatrie-Ambulanz des Kırşehir Ahi Evran University Training and Research Hospital durchgeführt werden. Die Studie wird auf Grundlage des CONSORT-Protokolls durchgeführt.
Die Studienpopulation wird aus 1-3 Monate alten Babys und ihren Müttern bestehen, die sich zwischen März 2024 und August 2024 mit Beschwerden über Unruhe und Weinen in der Pädiatrie-Ambulanz beworben haben und bei denen vom Arzt eine Kinderkolik diagnostiziert wurde und die die Forschungsergebnisse erfüllen Kriterien und werden durch Randomisierung ausgewählt. Für die Stichprobe der Studie wurden ähnliche Studien berücksichtigt. Anschließend führt ein Statistiker mit dem Programm G*Power eine Leistungsanalyse durch. Somit wird die Anzahl der Proben bestimmt, die in die Versuchs- und Kontrollgruppe entnommen werden sollen.
Babys und Mütter, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden über das Online-Programm (http://www.randomizer.org) nach dem Zufallsprinzip Versuchs- und Kontrollgruppen zugeordnet.
Die Verblindung in der Studie umfasste die Eltern der in die Studie einbezogenen Babys, einen Kinderarzt der Forscher und eine spezialisierte Krankenschwester. Der erste Forscher, der nur das unterstützende Bildungsprogramm umsetzt, ist nicht blind, daher wird die Bewertung der Studie vor dem Test und nach dem Test unabhängig vom zweiten Forscher, einem spezialisierten Krankenpfleger, eingeholt. Zusätzlich wird die Auswertung von einem unabhängigen Statistiker analysiert. Daher wird die aktuelle Studie als doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt.
Einschlusskriterien für die Forschung
- Schwangerschaftswoche >37, Geburtsgewicht >2500g,
- Keine angeborenen Anomalien im Zusammenhang mit dem Verdauungssystem oder der Ernährung,
- Postnatales Alter von 1-3 Monaten,
- Keine Kolikbehandlung erhalten,
- Von einem Kinderarzt wurde eine Kinderkolik diagnostiziert.
- Babys, die ausschließlich gestillt werden,
- Mütter dieser Babys, die über 18 Jahre alt sind, keine Beruhigungsmittel oder Antiepileptika einnehmen, Türkisch verstehen und kommunizieren können, keine geistigen Behinderungen haben und freiwillig an der Studie teilnehmen, werden in die Forschung einbezogen.
Forschungsausschlusskriterien Babys mit einer Schwangerschaftswoche von ≤ 37 und einem Geburtsgewicht von ≤ 2500 g, die an Stoffwechselerkrankungen und angeborenen Anomalien des Verdauungssystems leiden, die wegen Koliken behandelt werden, die nicht gestillt werden, deren postnatales Alter weniger als 1 Monat und mehr beträgt als 3 Monate alt sind und unter 18 Jahre alt sind, keine Antibiotika, Beruhigungsmittel oder Medikamente einnehmen. Mütter, die antiepileptische Medikamente einnehmen, Kommunikationsprobleme und geistige Behinderungen haben und der Forschung nicht zustimmen, werden nicht berücksichtigt die Studie.
Experimentelle Kontrollgruppen-Übereinstimmungskriterien der Forschung In randomisierten kontrollierten Studien wird erwartet, dass die Anzahl der Teilnehmer in den Gruppen gleich oder ausgewogen ist und dass sie hinsichtlich der prognostischen Faktoren ähnlich sind. Daher Mütter in der Versuchs- und Kontrollgruppe; Babys werden in Bezug auf Alter, Geschlecht, Bildungsstatus, Familienstand und Zahlenkriterien ähnlich ausgewählt, und Babys werden in Bezug auf Geburtswoche und Geburtsgewicht ausgewählt. Nach diesen Kriterien wird in der Studie eine stratifizierte Randomisierung durchgeführt.
Datenerfassungstools Daten der Forschung; Die Erhebung erfolgt durch ein persönliches Gespräch mit dem Elternteil unter Verwendung des Einführungsformulars für Kinder und Eltern, der Skala für die Selbstwirksamkeit des Stillens und der Skala für die wahrgenommene Selbstwirksamkeit mütterlicher Elternschaft.
Formular zur Identifizierung von Kind und Eltern Dieses Formular besteht aus 4 Fragen zum Alter der Mutter, zum Bildungsniveau, zu den verwendeten Medikamenten und zum Geburtsdatum des Babys.
Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens Es handelt sich um eine Skala, die aus 33 Elementen besteht und von Dennis (1999) entwickelt wurde. Es besteht aus zwei Unterdimensionen zur Bestimmung der Stillfähigkeiten, Überzeugungen und Verhaltensweisen von Müttern in Bezug auf das Stillen. Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der türkischen Form der Skala wurde von Ekşioğlu und Çeber durchgeführt.
- Technische Unterdimension: Ziel ist es, die Stillfähigkeiten der Mutter zu ermitteln, z. B. in der Lage zu sein, das Baby auf die Brust zu legen, es richtig zu positionieren, die Anzeichen für gutes Stillen zu erkennen und das Baby von der Brust zu entwöhnen.
- Unterdimension im Zusammenhang mit persönlichen Gedanken: Sie besteht aus Elementen wie der Bereitschaft der Mutter, ihr Baby mit Muttermilch zu füttern, ihrer Überzeugung, dass sie Milch bekommen wird, ohne Milchnahrung oder Flasche zu verwenden, und ihren Überzeugungen und Verhaltensweisen im Hinblick auf den Umgang mit Stillschwierigkeiten.
Die Skala wurde als Fünf-Punkte-Likert-Skala erstellt; Ich vertraue mir selbst nie, ich vertraue mir selbst nicht sehr, ich vertraue mir manchmal, ich vertraue mir selbst meistens, ich vertraue mir immer. Mit steigendem Gesamtscore auf der Skala steigt auch die Selbstwirksamkeit beim Stillen. Der niedrigste Wert liegt bei 33 und der höchste Wert bei 165.
Skala zur wahrgenommenen Selbstwirksamkeit von Muttererziehung. Sie wurde 2007 von Barnes und Adamson-Macedo entwickelt, um das Selbstwirksamkeitsniveau von Frauen zu bestimmen, die zu früh entbunden haben. Die Skala ist als Skalentyp mit vier Kategorien konzipiert; Es handelt sich um eine 18-Punkte-Skala, die aus positiven Items wie „stimme überhaupt nicht zu = 1, stimme nicht zu = 2, stimme zu = 3, stimme völlig zu = 4“ besteht. Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala in der Türkei wurde 2021 von Verici und Kavlak durchgeführt. Der für die interne Konsistenzzuverlässigkeit der Skala untersuchte Cronbach-Alpha-Koeffizient betrug 0,943. Auf der Skala zur wahrgenommenen Selbstwirksamkeit von Muttererziehung werden mindestens 18 Punkte und maximal 72 Punkte erreicht. Ein Anstieg des erzielten Scores deutet darauf hin, dass die Selbstwirksamkeit der Mutter zunimmt.
Kolikskala bei Säuglingen (Anhang 4) Die Kolikskala bei Säuglingen wurde 2002 von Marsha L. Cirgin Ellet und ihren Kollegen entwickelt, um medizinisches Fachpersonal bei der Diagnose und Beurteilung von Koliken zu unterstützen. Die Skala besteht aus 5 Unterdimensionen und 22 Fragen: Kuhmilch-/Sojaproteinallergie/-unverträglichkeit, unreifes Verdauungssystem, unreifes Zentralnervensystem, schwieriges Baby, Eltern-Kind-Interaktion + problematisches Baby. Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala betrug 0,73.
Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala in der Türkei wurde 2006 von Çetinkaya und Başbakkal durchgeführt. Der für die interne Konsistenzzuverlässigkeit der Skala untersuchte Cronbach-Alpha-Koeffizient betrug 0,73 (16). Die Items der Kolikskala bei Säuglingen wurden auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet. Die Skalenelemente wurden mit einer Likert-Bewertung im Bereich von 1 bis 6 bewertet. Die Bewertung erfolgte auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme völlig zu). Negative Fragen wurden umgekehrt codiert, um eine einheitliche Interpretation der Ergebnisse zu gewährleisten. Item 3 in der Subdimension „Unreifes Verdauungssystem“, Items 7, 8, 9 in der Subdimension „Unreifes Zentralnervensystem“, Items 13, 14, 15 in der Subdimension „Schwieriges Baby“, Item in der Eltern-Kind-Interaktion+Problem Baby-Unterdimension. Die Items 17 und 19 wurden umgekehrt codiert. Ein niedriger Mittelwert auf der Skala zeigt an, dass die Koliken zurückgegangen sind, während ein hoher Mittelwert darauf hinweist, dass die Koliken zugenommen haben.
Vorantrag Es wird ein Vorantrag bei insgesamt 10 Müttern gestellt, die nicht in der Studienstichprobe enthalten sind, und die Klarheit und Funktionalität der Datenerfassungstools wird evaluiert. Nach der vorläufigen Antragstellung werden notwendige Korrekturen an den Datenerfassungstools vorgenommen.
ANWENDUNG: Die Studiendaten werden zwischen Februar 2022 und Juni 2023 erhoben. Die Studiengruppe (Trainingsgruppe oder Kontrollgruppe), zu der die Mütter von Säuglingen mit infantiler Kolik gehören, wird per Computer anhand einer einfachen Zufallsstichprobenmethode ermittelt. Der Vortest der Studie wird den Versuchs- und Kontrollgruppen mit dem Einführungsformular für Kinder und Eltern, der Skala für die Selbstwirksamkeit des Stillens und der Skala für die wahrgenommene Selbstwirksamkeit der Muttererziehung vor der Intervention durchgeführt, und der Nachtest wird sofort durchgeführt und 1 Woche nach Ende des Eingriffs.
Die Versuchsgruppe (Trainingsgruppe) erhält eine unterstützende Pflegeschulung. Darüber hinaus wird den Müttern das von den Forschern für die Schulung erstellte Büchlein ausgehändigt. Die unterstützende Pflegetrainingsintervention, die auf die Versuchsgruppe angewendet werden soll, soll in 3 Modulen für 1 Woche umgesetzt werden. Die Interventionen werden vom ersten Prüfer, einer spezialisierten Kinderkrankenschwester, durchgeführt. Informationen zur unterstützenden Pflegeschulung finden Sie im Anhang.
Mütter in der Kontrollgruppe erhalten eine Aufklärungsbroschüre mit Informationen zur Mutter-Kind-Ernährung und zur Beruhigung des Babys beim Weinen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kirşehi̇r, Truthahn, 40100
- Kirsehir Ahi Evran University
-
Kontakt:
- Elif Tuba KOÇ, 1
- Telefonnummer: 2908 +905063057819
- E-Mail: elif.koc@ahievran.edu.tr
-
Unterermittler:
- SELİN SÖYÜNMEZ, 2
-
Unterermittler:
- ERDAL ÜNLÜ, 3
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangerschaftswoche >37, Geburtsgewicht >2500g,
- Keine angeborenen Anomalien im Zusammenhang mit dem Verdauungssystem oder der Ernährung,
- Postnatales Alter von 1-3 Monaten,
- Keine Kolikbehandlung erhalten,
- Von einem Kinderarzt wurde eine Kinderkolik diagnostiziert.
- Babys, die ausschließlich gestillt werden,
- Mütter dieser Babys, die über 18 Jahre alt sind, keine Beruhigungsmittel oder Antiepileptika einnehmen, Türkisch verstehen und kommunizieren können, keine geistigen Behinderungen haben und freiwillig an der Studie teilnehmen, werden in die Forschung einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaftswoche ≤ 37 und Geburtsgewicht ≤ 2500g,
- Personen mit Stoffwechselerkrankungen und angeborenen Anomalien des Verdauungssystems,
- wegen Koliken behandelt,
- nicht gestillt,
- Babys, deren postnatales Alter weniger als 1 Monat und mehr als 3 Monate beträgt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: unterstützende Pflegeausbildung
Die Versuchsgruppe (Trainingsgruppe) wird in unterstützender Pflege geschult.
Die Mütter erhalten außerdem ein Schulungsheft von den Forschern.
Das Schulungsheft behandelt Aufstoßen bei Neugeborenen, Massage und Ernährung für Mütter.
Darüber hinaus werden Mütter beim Stillen ihrer Kinder beobachtet und entsprechende Stillanweisungen gegeben, wenn die Halteposition des Babys ein Problem darstellt.
Im Laufe einer Woche wird die unterstützende Pflegetrainingsintervention in drei Modulen an die Versuchsgruppe weitergegeben.
Die Interventionen werden vom ersten Prüfer, einem Kinderkrankenpfleger, durchgeführt.
|
Das Programm umfasst Stillunterricht, Babymassage, Umgang mit Blähungen (Zittern, weißes Rauschen) und Ernährung für Mütter.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppen
An die Mütter der Kontrollgruppe wird eine Aufklärungsbroschüre zur Mutter-Kind-Ernährung und zur Beruhigung eines weinenden Säuglings verteilt.
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Mütter dieser Gruppe erhalten eine Aufklärungsbroschüre mit Informationen zum Thema Koliken.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstwirksamkeit beim Stillen
Zeitfenster: vor dem Eingriff/15 Tage nach dem Eingriff
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Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens: Es handelt sich um eine Skala, die aus 33 Elementen besteht und von Dennis (1999) entwickelt wurde.
Es besteht aus zwei Unterdimensionen zur Bestimmung der Stillfähigkeiten, Überzeugungen und Verhaltensweisen von Müttern in Bezug auf das Stillen.
|
vor dem Eingriff/15 Tage nach dem Eingriff
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Wahrgenommene Selbstwirksamkeit der mütterlichen Erziehung
Zeitfenster: vor dem Eingriff/15 Tage nach dem Eingriff
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Skala zur wahrgenommenen Selbstwirksamkeit der mütterlichen Erziehung: Sie wurde 2007 von Barnes und Adamson-Macedo entwickelt, um den Grad der Selbstwirksamkeit bei Frauen zu bewerten, die früh Kinder zur Welt brachten.
Die Skala ergibt mindestens 18 Punkte und höchstens 72 Punkte.
Ein Anstieg des Scores bedeutet eine Steigerung der Selbstwirksamkeit der Mutter.
|
vor dem Eingriff/15 Tage nach dem Eingriff
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Koliken bei Säuglingen
Zeitfenster: vor dem Eingriff/15 Tage nach dem Eingriff
|
Die Infant Colic Scale wurde 2002 von Marsha L. Cirgin Ellet und ihren Kollegen entwickelt, um medizinisches Fachpersonal bei der Diagnose und Bewertung von Koliken zu unterstützen.
Die Skala besteht aus 5 Unterdimensionen und 22 Fragen: Kuhmilch-/Sojaproteinallergie/-unverträglichkeit, unreifes Verdauungssystem, unreifes Zentralnervensystem, schwieriges Baby, Eltern-Kind-Interaktion + Problembaby.
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vor dem Eingriff/15 Tage nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Despriee AW, Magi CO, Smastuen MC, Glavin K, Nordhagen L, Jonassen CM, Rehbinder EM, Nordlund B, Soderhall C, Carlsen KL, Skjerven HO. Prevalence and perinatal risk factors of parent-reported colic, abdominal pain and other pain or discomforts in infants until 3 months of age - A prospective cohort study in PreventADALL. J Clin Nurs. 2022 Oct;31(19-20):2784-2796. doi: 10.1111/jocn.16097. Epub 2021 Oct 26.
- Hjern A, Lindblom K, Reuter A, Silfverdal SA. A systematic review of prevention and treatment of infantile colic. Acta Paediatr. 2020 Sep;109(9):1733-1744. doi: 10.1111/apa.15247. Epub 2020 Jun 2.
- Shirazinia R, Golabchifar AA, Fazeli MR. Efficacy of probiotics for managing infantile colic due to their anti-inflammatory properties: a meta-analysis and systematic review. Clin Exp Pediatr. 2021 Dec;64(12):642-651. doi: 10.3345/cep.2020.01676. Epub 2021 Apr 12.
- Zeevenhooven J, Browne PD, L'Hoir MP, de Weerth C, Benninga MA. Infant colic: mechanisms and management. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2018 Aug;15(8):479-496. doi: 10.1038/s41575-018-0008-7.
- Khajeh M, Sadeghi T, Ramezani M, Derafshi R. Effect of mothers' educational supportive care program on pain intensity and crying duration caused by colic pain in infants aged 1-5 months. Evid Based Care J. 2019;9(1):7-15.
- Hechler C, Beijers R, Riksen-Walraven JM, de Weerth C. Are cortisol concentrations in human breast milk associated with infant crying? Dev Psychobiol. 2018 Sep;60(6):639-650. doi: 10.1002/dev.21761. Epub 2018 Jul 1.
- Ong TG, Gordon M, Banks SS, Thomas MR, Akobeng AK. Probiotics to prevent infantile colic. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Mar 13;3(3):CD012473. doi: 10.1002/14651858.CD012473.pub2.
- Hatch M, Landy K. Do parent training programs reduce crying time in infants with and without colic? Evidence-Based Pract. 2022;25(6):16-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- AhiEvranU-UTubaKOÇ-002
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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