- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06197100
Tukihoitokoulutus vauvojen äideille, joilla on koliikkia
Vauvojen koliikkia sairastaville äideille annettavan tukihoidon koulutuksen tehokkuus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Infantiili koliikki on ei-patologinen tila, joka saa vauvat itkemään liikaa ensimmäisten elinkuukausien aikana. Sen esiintyvyys on 15-30 %, ja se määritellään liiallisella nyyhkytyksellä vähintään 3 tuntia päivässä, 3 päivänä viikossa noin 3 viikon ajan.
Liiallinen nyyhkytys, punastuminen, parakroma huulten ympärillä, vatsan turvotus, jalkojen vetäytyminen vatsaan, päiden kylmyys ja käsien nyrkkiminen ovat kaikki infantiilin koliikkin oireita. Toinen merkittävä kliininen piirre infantiilisessa koliikkissa on sen pitkittynyt, vaikeasti rauhoitettava ja selittämätön luonne. Infantiilisella koliikilla uskotaan olevan sikiökipujakso, joka alkaa illalla.
Infantiili koliikki on ei-patologinen tila, joka saa vauvat itkemään liikaa ensimmäisten elinkuukausien aikana. Sen esiintyvyys on 15-30 %, ja se määritellään liiallisella nyyhkytyksellä vähintään 3 tuntia päivässä, 3 päivänä viikossa noin 3 viikon ajan.
Liiallinen nyyhkytys, punastuminen, parakroma huulten ympärillä, vatsan turvotus, jalkojen vetäytyminen vatsaan, päiden kylmyys ja käsien nyrkkiminen ovat kaikki infantiilin koliikkin oireita. Toinen merkittävä kliininen piirre infantiilisessa koliikkissa on sen pitkittynyt, vaikeasti rauhoitettava ja selittämätön luonne. Infantiilisella koliikilla uskotaan olevan sikiökipujakso, joka alkaa illalla.
Synnytyksen jälkeinen ahdistus ja stressi aiheuttavat monenlaisia ongelmia sekä äidissä että vauvassa ja vaikuttavat negatiivisesti äidin ja vauvan väliseen suhteeseen sekä äidin hoitoon ja vanhemmuuteen. Unen puutteen, unihäiriön ja uupumuksen sanotaan johtuvan tunteesta, ettei lapsen vaatimuksiin pystytä vastaamaan. On havaittu, että vanhempien stressitason noustessa suolistofloora heikkenee ja kortisolin lisääntyminen rintamaidossa lisää vauvan itkukohtauksia. Koliikki ja liiallinen itku ovat myös riskitekijöitä epäsuotuisille vanhemman ja lapsen välisille vuorovaikutuksille. Infantiilen koliikkien on osoitettu olevan negatiivinen vaikutus lasten terveyteen lyhyellä ja pitkällä aikavälillä kaikista näistä syistä. Tämän seurauksena terveydenhuollon asiantuntijoiden on suunniteltava hoitoja vähentääkseen infantiilin kolikin tuskallista vaikutusta vauvoille ja heidän perheilleen. Tämän tuloksena tämän tutkimuksen tarkoituksena oli nähdä, kuinka vanhemmille suunnattu tukihoitokoulutus vaikutti infantiilikoliikkiin sairastuneiden vauvojen koliikkitasoihin sekä äitien käsityksiin imettämisestä ja vanhempien itsetehokkuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimushypoteesit; Tukihoitokoulutus infantiileista koliikista kärsivien vauvojen äideille H1: Vaikuttaa infantiilikoliikkia sairastavien vastasyntyneiden äitien keskimääräisiin hoitotyön itsetehokkuuspisteisiin.
H2: Se vaikuttaa infantiilien koliikkivauvojen äitien vanhempien itsetehokkuuspisteisiin, H3: Se vaikuttaa infantiilien koliikivauvojen koliikisiin pisteisiin.
MATERIAALIT JA MENETELMÄT Tutkimustyyppi Tutkimus; Se suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi.
Tutkimuksen tarkoitus Tutkimus; Suunnitelmissa oli selvittää vanhemmille suunnatun kasvatuksellisen tukihoidon vaikutus infantiilikoliikkivauvojen koliikkitasoon, äitien vanhemmuuden itsetehokkuuteen ja äidin ja lapsen kiintymyssuhteeseen.
Tutkimuksen paikka ja ominaisuudet Se pidetään Kırşehir Ahi Evranin yliopistollisen koulutus- ja tutkimussairaalan Pediatrian poliklinikalla. Lastenpoliklinikalla työskentelee 6 erikoislääkäriä.
Sairaalassa, jossa tutkimus suoritetaan, lastenlääkäri suorittaa yksityiskohtaisen historian ja fyysisen tutkimuksen diagnosoidakseen infantiilit koliikkia ja tunnistaakseen oireellisia löydöksiä. Se kyseenalaistaa, milloin itkujaksot alkavat päivän aikana, seuraamalla itkun kestoa ja vauvan käyttäytymistä. Täydellisen fyysisen tutkimuksen aikana vauvan painonnousua, ravintoa, ulostamistavaa, kuumetta ja sairautta kysytään ja seurataan. Tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa vauvan infantiiliin koliikkitilaan, kuten vauvan ripuli, ekseema, lehmänmaidon proteiiniallergia, laktoosi-intoleranssi ja äidin tupakointi, kyseenalaistetaan. Lisäksi kyseenalaistetaan myös muita vauvan suoliston ongelmia ja sairauksia. Kun lastenlääkäri on suorittanut historian ja fyysisen tutkimuksen, vauvalla diagnosoidaan infantiili koliikki Rooma IV -diagnostisten kriteerien mukaisesti.
Suunnittelu ja sokeus Tämä prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu tehtäväksi Kırşehir Ahi Evranin yliopistollisen koulutus- ja tutkimussairaalan lastenklinikalla maaliskuun 2024 ja elokuun 2024 välisenä aikana. Tutkimus tehdään CONSORT-protokollan perusteella.
Tutkimuspopulaatio koostuu 1-3 kuukauden ikäisistä vauvoista ja heidän äideistään, jotka hakeutuivat lastenpoliklinikalle levottomuus- ja itkuvalituksista maaliskuu 2024 - elokuu 2024 välisenä aikana ja joilla lääkäri totesi lapsen koliikin ja jotka täyttävät tutkimuksen. ja ne valitaan satunnaisesti. Samanlaiset tutkimukset otettiin huomioon tutkimuksen otoksessa. Tämän jälkeen tilastotieteilijä suorittaa tehoanalyysin G*Power-ohjelmalla. Siten määritetään koe- ja kontrolliryhmiin otettavien näytteiden määrä.
Vauvat ja äidit, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin online-ohjelman (http://www.randomizer.org) kautta.
Tutkimuksessa sokeuttajina olivat mukana tutkimuksessa mukana olevien vauvojen vanhemmat, tutkijoiden lastenlääkäri ja erikoissairaanhoitaja. Ensimmäinen tutkija, joka toteuttaa vain tukiopetusohjelmaa, ei ole sokea, joten esitestin jälkiarvioinnin tutkimuksesta kerää itsenäisesti toinen tutkija, erikoissairaanhoitaja. Lisäksi riippumaton tilastotieteilijä analysoi arvioinnin. Siksi nykyinen tutkimus tehdään kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tutkimuksen osallisuuskriteerit
- Raskausviikko >37, syntymäpaino >2500g,
- Ei synnynnäisiä ruuansulatusjärjestelmään tai ravitsemukseen liittyviä poikkeavuuksia,
- Synnytyksen jälkeinen ikä 1-3 kuukautta,
- ei saa koliikkihoitoa,
- Lastenlääkäri diagnosoi lapsen koliikin,
- Vauvat, joita ruokitaan yksinomaan
- Tutkimukseen otetaan mukaan näiden vauvojen äidit, jotka ovat yli 18-vuotiaita, eivät käytä rauhoittavia tai epilepsialääkkeitä, ymmärtävät ja kommunikoivat turkkia, joilla ei ole mielenterveysongelmia ja jotka ovat vapaaehtoisesti mukana tutkimuksessa.
Tutkimuksen poissulkemiskriteerit Vauvat, joiden raskausviikko on ≤ 37 ja syntymäpaino ≤ 2500 g, joilla on aineenvaihduntasairauksia ja synnynnäisiä ruoansulatuskanavan poikkeavuuksia, joita hoidetaan koliikista, joita ei imetetä, joiden synnytyksen ikä on alle 1 kk tai enemmän yli 3 kuukautta, ja jotka ovat alle 18-vuotiaita, jotka eivät käytä antibiootteja, rauhoittavia lääkkeitä tai epilepsialääkkeitä käyttäviä äitejä, joilla on kommunikaatioongelmia ja psyykkisiä vammoja ja jotka eivät suostu tutkimukseen, eivät sisälly tutkimukseen. tutkimus.
Tutkimuksen kokeellisen kontrolliryhmän yhteensopivuuskriteerit Satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa osallistujien lukumäärän ryhmissä odotetaan olevan yhtä suuri tai tasapainoinen sekä samankaltainen ennustetekijöiden suhteen. Siksi äidit koe- ja kontrolliryhmissä; Vauvat valitaan samanlaisina iän, sukupuolen, koulutustason, siviilisäädyn ja lukumäärän kriteerien suhteen, ja vauvat valitaan syntymäviikon ja -painon perusteella. Tutkimuksessa tehdään ositettu satunnaistaminen näiden kriteerien mukaisesti.
Tiedonkeruutyökalut Tutkimuksen tiedot; Se kerätään kasvokkain haastattelemalla vanhemman kanssa käyttämällä lapsen ja vanhemman esittelylomaketta, imetyksen omatehokkuusasteikkoa ja kokeneen äidin vanhemmuuden itsetehokkuusasteikkoa.
Lapsen ja vanhemman tunnistuslomake Tämä lomake sisältää 4 kysymystä, jotka koskevat äidin ikää, koulutustasoa, käytettyjä lääkkeitä ja vauvan syntymäaikaa.
Bretfeeding Self-Efficacy Scale Se on Dennisin (1999) kehittämä asteikko, joka koostuu 33 kohdasta. Se koostuu kahdesta alaulottuvuudesta, jotka määrittävät äitien imetystaitoja, uskomuksia ja käyttäytymistä imetykseen liittyen. Asteikon turkkilaisen muodon validiteetti - ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Ekşioğlu ja Çeber .
- Tekninen alaulottuvuus: Tarkoituksena on selvittää äidin imetystaidot, kuten vauvan asettaminen rinnalle, oikean asennon antaminen, hyvän imetyksen merkkien tunnistaminen ja vauvan vieroitus rinnasta.
- Henkilökohtaisiin ajatuksiin liittyvä alaulottuvuus: Se koostuu muun muassa äidin halukkuudesta ruokkia vauvaaan rintamaidolla, hänen uskomuksestaan, että hänellä on maitoa, ilman maitoa tai pulloa, sekä hänen uskomuksistaan ja käyttäytymistään imetysvaikeuksista selviytymiseen.
Asteikko laadittu viiden pisteen Likert-tyyppisenä; En koskaan luota itseeni, en luota itseeni paljoa, luotan joskus itseeni, luotan itseeni suurimman osan ajasta, luotan aina itseeni. Kun asteikon kokonaispistemäärä nousee, myös imetyksen omatehokkuus kasvaa. Pienin pistemäärä on 33 ja korkein 165.
Perceived Mother Parenting Self-Efficacy Scale Sen kehittivät Barnes ja Adamson-Macedo vuonna 2007 määrittääkseen ennenaikaisesti synnyttäneiden naisten itsetehokkuustason. Vaaka on suunniteltu neljän kategorian vaakatyypiksi; Se on 18 kohdan asteikko, joka koostuu positiivisista kohdista, kuten "täysin eri mieltä = 1, eri mieltä = 2, samaa mieltä = 3, täysin samaa mieltä = 4". Verici ja Kavlak tekivät asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen Turkissa vuonna 2021. Asteikon sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuudelle tutkituksi Cronbach-alfa-kertoimeksi todettiin 0,943. Perceived Mother Parenting Self-Efficacy Scale -asteikolla saadaan vähintään 18 pistettä ja enintään 72 pistettä. Saavutetun pistemäärän nousu osoittaa, että äidin itsetehokkuustaso nousee.
Infant Colic Scale (Liite-4) Marsha L. Cirgin Ellet ja hänen kollegansa kehittivät vuonna 2002 pikkulasten koliikkiasteikon auttaakseen terveydenhuollon ammattilaisia koliikkien diagnosoinnissa ja arvioinnissa. Asteikko koostuu 5 alamittasta ja 22 kysymyksestä: Lehmänmaito/soijaproteiiniallergia/intoleranssi, epäkypsä ruoansulatusjärjestelmä, epäkypsä keskushermosto, vaikea vauva, vanhemman ja vauvan vuorovaikutus + ongelmallinen vauva. Asteikon Cronbach-alfa-kertoimeksi todettiin 0,73.
Asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen Turkissa suorittivat Çetinkaya ja Başbakkal vuonna 2006. Asteikon sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuudelle tutkituksi Cronbach-alfa-kertoimeksi todettiin 0,73 (16). Vauvan koliikkiasteikon kohteet arvioitiin 6-pisteen Likert-asteikolla. Asteikkokohteet arvioitiin Likert-tyyppisellä pistemäärällä 1-6. Arvosanaksi annettiin 1 (täysin eri mieltä) 6 (täysin samaa mieltä). Negatiiviset kysymykset koodattiin käänteisesti tulosten tulkinnan johdonmukaisuuden vuoksi. Kohta 3 epäkypsän ruoansulatuskanavan alaulottuvuuden alamitassa, kohteet 7, 8, 9 epäkypsässä keskushermostossa, kohteet 13, 14, 15 vaikeassa vauva-alaulottuvuudessa, kohta vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksessa+ongelma vauvan alaulottuvuus. Kohdat 17 ja 19 koodattiin käänteisesti. Asteikon alhainen keskiarvo osoittaa, että koliikki on vähentynyt, kun taas korkea keskiarvo osoittaa, että koliikki on lisääntynyt.
Ennakkohakemus Tehdään alustava hakemus yhteensä 10 äidille, jotka eivät kuulu tutkimusotokseen, ja tiedonkeruutyökalujen selkeyttä ja toimivuutta arvioidaan. Ennakkohakemuksen jälkeen tiedonkeruutyökaluihin tehdään tarvittavat korjaukset.
HAKEMINEN Tutkimusdataa kerätään helmikuun 2022 ja kesäkuun 2023 välisenä aikana. Tutkimusryhmä (koulutusryhmä tai kontrolliryhmä), johon otetaan mukaan infantiilikoliikkia sairastavien vauvojen äidit, määritetään tietokoneella yksinkertaisella satunnaisotannalla. Tutkimuksen esitesti annetaan koe- ja kontrolliryhmille lapsen ja vanhemman esittelylomakkeella, imetyksen itsetehokkuusasteikolla ja äitiysvanhemmuuden itsetehokkuusasteikolla ennen interventiota, ja jälkitesti suoritetaan välittömästi. ja 1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Koeryhmälle (Training group) järjestetään tukihoitokoulutusta. Lisäksi äideille luovutetaan tutkijoiden koulutukseen valmistama kirjanen. Koeryhmään sovellettava tukihoidon koulutusinterventio on suunniteltu toteutettavaksi 3 moduulissa 1 viikon ajan. Interventiot suorittaa ensimmäinen tutkija, lastensairaanhoitaja. Tietoja tukihoidon koulutuksesta on liitteenä.
Vertailuryhmän äideille jaetaan opetuseste, joka sisältää tietoa äidin ja vauvan ravinnosta ja vauvan lohduttamisesta itkeessään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kirşehi̇r, Turkki, 40100
- Kirşehir Ahi Evran University
-
Ottaa yhteyttä:
- Elif Tuba KOÇ, 1
- Puhelinnumero: 2908 +905063057819
- Sähköposti: elif.koc@ahievran.edu.tr
-
Alatutkija:
- SELİN SÖYÜNMEZ, 2
-
Alatutkija:
- ERDAL ÜNLÜ, 3
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausviikko >37, syntymäpaino >2500g,
- Ei synnynnäisiä ruuansulatusjärjestelmään tai ravitsemukseen liittyviä poikkeavuuksia,
- Synnytyksen jälkeinen ikä 1-3 kuukautta,
- ei saa koliikkihoitoa,
- Lastenlääkäri diagnosoi lapsen koliikin,
- Vauvat, joita ruokitaan yksinomaan
- Tutkimukseen otetaan mukaan näiden vauvojen äidit, jotka ovat yli 18-vuotiaita, eivät käytä rauhoittavia tai epilepsialääkkeitä, ymmärtävät ja kommunikoivat turkkia, joilla ei ole mielenterveysongelmia ja jotka ovat vapaaehtoisesti mukana tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskausviikko ≤ 37 ja syntymäpaino ≤ 2500 g,
- Ne, joilla on aineenvaihduntasairaus ja synnynnäisiä ruuansulatusjärjestelmän epämuodostumia,
- hoidetaan koliikkiin,
- ei imetä,
- Vauvat, joiden synnytyksen jälkeinen ikä on alle 1 kuukausi ja yli 3 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tukihoidon koulutus
Tukihoidon koulutusta annetaan koeryhmälle (Training group).
Äidit saavat myös tutkijoilta koulutuskirjan.
Koulutusvihkonen käsittelee vastasyntyneiden röyhtäilyä, hierontaa ja äitien ravintoa.
Lisäksi tarkkaillaan äitejä imettämässä lastaan ja annetaan asianmukaista imetysohjetta, jos vauvan pitoasento on ongelma.
Viikon aikana tukihoidon koulutusinterventio annetaan kolmessa moduulissa koeryhmälle.
Interventiot suorittaa ensimmäinen tutkija, lastensairaanhoitaja.
|
Ohjelma sisältää imetysopetusta, vauvan hierontaa, kaasu-ongelmien hallintaa (varina, valkoinen kohina) ja ravintoa äideille.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmät
Vertailuryhmän äideille jaetaan opetuslehtinen äiti-vauvan ravinnosta ja itkevän vauvan rauhoittamisesta.
|
Tämän ryhmän äideille jaetaan koulutuseste, joka sisältää tietoa koliikkista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetys Itsetehokkuus
Aikaikkuna: ennen interventiota / 15 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Imetyksen itsetehokkuusasteikko: Se on Dennisin (1999) kehittämä asteikko, joka koostuu 33 kohdasta.
Se koostuu kahdesta alaulottuvuudesta, jotka määrittävät äitien imetystaitoja, uskomuksia ja käyttäytymistä imetykseen liittyen.
|
ennen interventiota / 15 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Koettu äitiysvanhemmuuden itsetehokkuus
Aikaikkuna: ennen interventiota / 15 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Äidin koetun vanhemmuuden itsetehokkuusasteikko: Barnes ja Adamson-Macedo loivat sen vuonna 2007 arvioimaan varhain synnyttäneiden naisten itsetehokkuutta.
Asteikko tuottaa vähintään 18 pistettä ja enintään 72 pistettä.
Pisteiden nousu merkitsee äidin itsetehokkuuden lisääntymistä.
|
ennen interventiota / 15 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Pikkulasten koliikki
Aikaikkuna: ennen interventiota / 15 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Marsha L. Cirgin Ellet ja hänen kollegansa kehittivät Infant Colic Scalen vuonna 2002 auttaakseen terveydenhuollon ammattilaisia koliikkien diagnosoinnissa ja arvioinnissa.
Asteikko koostuu 5 alamittasuhteesta ja 22 kysymyksestä: Lehmänmaito/soijaproteiiniallergia/intoleranssi, epäkypsä ruoansulatusjärjestelmä, epäkypsä keskushermosto, vaikea vauva, vanhemman ja vauvan vuorovaikutus + ongelmavauva.
|
ennen interventiota / 15 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Despriee AW, Magi CO, Smastuen MC, Glavin K, Nordhagen L, Jonassen CM, Rehbinder EM, Nordlund B, Soderhall C, Carlsen KL, Skjerven HO. Prevalence and perinatal risk factors of parent-reported colic, abdominal pain and other pain or discomforts in infants until 3 months of age - A prospective cohort study in PreventADALL. J Clin Nurs. 2022 Oct;31(19-20):2784-2796. doi: 10.1111/jocn.16097. Epub 2021 Oct 26.
- Hjern A, Lindblom K, Reuter A, Silfverdal SA. A systematic review of prevention and treatment of infantile colic. Acta Paediatr. 2020 Sep;109(9):1733-1744. doi: 10.1111/apa.15247. Epub 2020 Jun 2.
- Shirazinia R, Golabchifar AA, Fazeli MR. Efficacy of probiotics for managing infantile colic due to their anti-inflammatory properties: a meta-analysis and systematic review. Clin Exp Pediatr. 2021 Dec;64(12):642-651. doi: 10.3345/cep.2020.01676. Epub 2021 Apr 12.
- Zeevenhooven J, Browne PD, L'Hoir MP, de Weerth C, Benninga MA. Infant colic: mechanisms and management. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2018 Aug;15(8):479-496. doi: 10.1038/s41575-018-0008-7.
- Khajeh M, Sadeghi T, Ramezani M, Derafshi R. Effect of mothers' educational supportive care program on pain intensity and crying duration caused by colic pain in infants aged 1-5 months. Evid Based Care J. 2019;9(1):7-15.
- Hechler C, Beijers R, Riksen-Walraven JM, de Weerth C. Are cortisol concentrations in human breast milk associated with infant crying? Dev Psychobiol. 2018 Sep;60(6):639-650. doi: 10.1002/dev.21761. Epub 2018 Jul 1.
- Ong TG, Gordon M, Banks SS, Thomas MR, Akobeng AK. Probiotics to prevent infantile colic. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Mar 13;3(3):CD012473. doi: 10.1002/14651858.CD012473.pub2.
- Hatch M, Landy K. Do parent training programs reduce crying time in infants with and without colic? Evidence-Based Pract. 2022;25(6):16-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AhiEvranU-UTubaKOÇ-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .