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为患有婴儿绞痛的婴儿的母亲提供支持性护理培训

2023年12月26日 更新者:Elif Tuba KOC、Kirsehir Ahi Evran Universitesi

对患有婴儿绞痛的婴儿的母亲进行支持性护理培训的有效性:随机对照研究

婴儿绞痛是一种非病理性疾病,会导致婴儿在出生后的头几个月过度哭泣。 其患病率为 15-30%,其定义为每天至少 3 小时、每周 3 天过度哭泣,持续约 3 周。

过度抽泣、脸红、嘴唇周围有色差、腹部胀气、双腿缩进腹部、末端冰凉、双手握拳等,都是小儿绞痛的症状。 婴儿绞痛的另一个重要临床方面是其长期、难以缓解且难以解释的性质。 婴儿肠绞痛被认为具有从晚上开始的蝉痛周期。

婴儿绞痛是一种非病理性疾病,会导致婴儿在出生后的头几个月过度哭泣。 其患病率为 15-30%,其定义为每天至少 3 小时、每周 3 天过度哭泣,持续约 3 周。

过度抽泣、脸红、嘴唇周围有色差、腹部胀气、双腿缩进腹部、末端冰凉、双手握拳等,都是小儿绞痛的症状。 婴儿绞痛的另一个重要临床方面是其长期、难以缓解且难以解释的性质。 婴儿肠绞痛被认为具有从晚上开始的蝉痛周期。

产后出现的焦虑和压力会给母亲和婴儿带来各种问题,并对母婴关系以及母亲的护理和养育技能产生负面影响。 据说睡眠不足、睡眠障碍和精疲力尽是由于无法满足孩子的需求的感觉造成的。 研究发现,随着父母压力水平的升高,肠道菌群会恶化,母乳中皮质醇的增加会增加婴儿的哭闹次数。 绞痛和过度哭泣也是父母与婴儿互动不良的危险因素。 由于所有这些原因,婴儿绞痛已被证明对儿童的短期和长期健康产生负面影响。 因此,医疗保健专家必须设计出治疗方法来减轻婴儿绞痛对婴儿及其家人的痛苦影响。 因此,本研究的目的是了解父母的支持性护理培训如何影响患有婴儿绞痛的婴儿的绞痛程度,以及母亲对护理的看法和父母的自我效能。

研究概览

详细说明

研究假设;对患有婴儿绞痛的婴儿的母亲进行支持性护理培训 H1:对患有婴儿绞痛的新生儿的母亲的平均护理自我效能感得分有影响。

H2:它影响婴儿绞痛婴儿的母亲的父母自我效能得分平均值,H3:它影响婴儿绞痛婴儿的绞痛得分。

材料和方法 研究类型 研究;它被计划作为一项前测后测随机对照实验研究。

研究目的 研究;计划确定针对父母的教育支持护理计划对婴儿绞痛婴儿的绞痛水平、母亲的养育自我效能以及母婴依恋水平的影响。

研究地点和特点 它将在 Kırşehir Ahi Evran 大学培训和研究医院儿科综合诊所举行。 儿科门诊现有专科医生6名。

在进行研究的医院,儿科医生会进行详细的病史询问和体格检查,以诊断婴儿绞痛并确定症状。 它询问白天哭闹的时间,跟踪哭闹的持续时间和婴儿的行为。 在一次全面的体检中,婴儿的体重增加、营养、排便方式、发烧和疾病都会受到询问和监测。 可能影响婴儿绞痛状况的因素,如婴儿腹泻、湿疹、牛奶蛋白过敏、乳糖不耐受、母亲吸烟等受到质疑。 此外,宝宝肠道的其他问题和疾病也受到质疑。 儿科医生完成病史询问和体格检查后,根据罗马IV诊断标准,诊断婴儿患有婴儿肠绞痛。

设计和盲法 这项前瞻性、随机对照研究计划于 2024 年 3 月至 2024 年 8 月在 Kırşehir Ahi Evran 大学培训和研究医院儿科门诊进行。 该研究将根据 CONSORT 方案进行。

研究人群将包括2024年3月至2024年8月期间因烦躁和哭闹向儿科门诊提出申请并被医生诊断为小儿绞痛且符合研究要求的1-3个月大的婴儿及其母亲。标准并通过随机化选择。 研究样本考虑了类似的研究。 然后,统计学家将使用 G*Power 程序进行功效分析。 因此,将确定纳入实验组和对照组的样本数量。

符合纳入标准的婴儿和母亲将通过在线程序(http://www.randomizer.org)随机分配到实验组和对照组。

这项研究的盲人包括参与研究的婴儿的父母、研究人员中的一名儿科医生和一名专科护士。 第一位研究员只实施支持性教育计划,并不盲目,因此研究的测试前测试后评价将由第二位研究员(一名专科护士)独立收集。 此外,评估结果将由独立统计学家进行分析。 因此,本研究将作为双盲随机对照试验进行。

研究纳入标准

  • 孕周>37,出生体重>2500g,
  • 无与消化系统或营养有关的先天异常,
  • 产后1-3个月,
  • 未接受绞痛治疗,
  • 经儿科医生诊断为婴儿绞痛,
  • 纯母乳喂养的宝宝,
  • 这些婴儿的母亲年龄超过18岁,不使用镇静剂或抗癫痫药物,能够用土耳其语理解和交流,没有精神障碍,并且自愿参与研究,将被纳入研究。

研究排除标准 孕周≤37周、出生体重≤2500g、患有代谢性疾病、消化系统先天异常、正在接受绞痛治疗、非母乳喂养、产后年龄小于1个月及以上的婴儿小于3个月、年龄在18岁以下、未服用抗生素、镇静剂或使用抗癫痫类药物的母亲、有沟通问题和精神障碍、以及不同意研究的人将不被纳入研究范围研究。

研究的实验对照组匹配标准在随机对照研究中,各组的参与者数量预计是相等或平衡的,并且在预后因素方面也相似。 因此,实验组和对照组的母亲;根据年龄、性别、受教育程度、婚姻状况和数量标准选择相似的婴儿,并根据出生周和出生体重选择婴儿。 研究中将根据这些标准进行分层随机化。

数据收集工具 研究数据;它将通过与家长面对面访谈、使用儿童和家长介绍表、母乳喂养自我效能感量表和母亲养育自我效能感量表来收集。

儿童和父母身份证明表 该表包含 4 个问题,涉及母亲的年龄、教育水平、使用的药物和婴儿的出生日期。

母乳喂养自我效能量表 由 Dennis (1999) 开发的由 33 个项目组成的量表。 它由两个子维度组成,用于确定母亲的母乳喂养技能、母乳喂养的信念和行为。 Ekşioğlu 和 Çeber 对土耳其语形式的量表进行了有效性和可靠性研究。

  • 技术子维度:旨在确定母亲的母乳喂养技能,例如能够将婴儿放在乳房上、给予适当的姿势、识别良好母乳喂养的迹象以及让婴儿断奶。
  • 与个人想法相关的子维度:包括母亲用母乳喂养婴儿的意愿、她相信自己会吃到奶、不使用配方奶或奶瓶、以及她应对母乳喂养困难的信念和行为等项目。

量表采用五点李克特式;我从来不相信自己,我不太相信自己,我有时相信自己,大多数时候我相信自己,我总是相信自己。 随着量表总分的增加,母乳喂养的自我效能感也会增加。 最低分是33分,最高分是165分。

感知母亲育儿自我效能量表 由 Barnes 和 Adamson-Macedo 于 2007 年开发,用于测定早产妇女的自我效能水平。 量表设计为四级量表类型;它是一个由 18 个项目组成的量表,由诸如“非常不同意 = 1,不同意 = 2,同意 = 3,强烈同意 = 4”等积极项目组成。 Verici 和 Kavlak 于 2021 年在土耳其进行了该量表的效度和信度研究。 量表内部一致性信度检验的 Cronbach α 系数为 0.943。 感知母亲育儿自我效能感量表最低为18分,最高为72分。 获得的分数增加表明母亲的自我效能水平提高。

婴儿绞痛量表(附录-4) 婴儿绞痛量表由 Marsha L. Cirgin Ellet 及其同事于 2002 年开发,旨在协助医疗保健专业人员诊断和评估绞痛。 该量表由5个子维度和22个问题组成:牛奶/大豆蛋白过敏/不耐受、消化系统不成熟、中枢神经系统不成熟、困难宝宝、亲子互动+问题宝宝。 该量表的 Cronbach α 系数为 0.73。

Çetinkaya 和 Başbakkal 于 2006 年在土耳其进行了该量表的效度和信度研究。 检查量表内部一致性信度的 Cronbach α 系数为 0.73 (16)。 婴儿绞痛量表的项目采用6点李克特量表进行评估。 量表项目采用 Likert 型评分,范围从 1 到 6。 评级从 1(强烈不同意)到 6(强烈同意)。 为了分数解释的一致性,否定问题被反向编码。 未成熟消化系统子维度第3项,未成熟中枢神经系统子维度第7、8、9项,困难宝宝子维度第13、14、15项,亲子互动+问题项宝贝子维度。 第 17 项和第 19 项被反向编码。 量表的低平均分数表明绞痛减少,而高平均分数表明绞痛增加。

预申请 将针对研究样本之外的总共 10 名母亲进行预申请,并对数据收集工具的清晰度和功能进行评估。 初步应用后,将对数据采集工具进行必要的修正。

应用 研究数据将于 2022 年 2 月至 2023 年 6 月期间收集。 患有婴儿肠绞痛的婴儿的母亲将被纳入的研究组(训练组或对照组)将通过计算机使用简单的随机抽样方法确定。 研究前测试将在干预前对实验组和对照组进行《儿童和家长介绍表》、《母乳喂养自我效能感量表》和《母亲育儿自我效能感量表》进行,并立即进行后测以及干预结束后 1 周。

对实验组(训练组)进行支持性护理训练。 此外,研究人员为培训准备的小册子也会送给妈妈们。 实验组的支持性护理培训干预计划分3个模块实施,为期1周。 干预措施将由第一位调查员、一名儿科专科护士进行。 有关支持性护理培训的信息包含在附录中。

对照组的母亲将收到一本教育手册,其中包含有关母婴营养和哭泣时安慰婴儿的信息。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kirşehi̇r、火鸡、40100
        • Kirşehir Ahi Evran University
        • 接触:
        • 副研究员:
          • SELİN SÖYÜNMEZ, 2
        • 副研究员:
          • ERDAL ÜNLÜ, 3

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 孕周>37,出生体重>2500g,
  • 无与消化系统或营养有关的先天异常,
  • 产后1-3个月,
  • 未接受绞痛治疗,
  • 经儿科医生诊断为婴儿绞痛,
  • 纯母乳喂养的宝宝,
  • 这些婴儿的母亲年龄超过18岁,不使用镇静剂或抗癫痫药物,能够用土耳其语理解和交流,没有精神障碍,并且自愿参与研究,将被纳入研究。

排除标准:

  • 孕周≤37周且出生体重≤2500g,
  • 患有代谢疾病和消化系统先天异常的人,
  • 治疗绞痛,
  • 没有母乳喂养,
  • 产后1个月以内、3个月以上的婴儿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:支持性护理培训
对实验组(训练组)进行支持性护理培训。 母亲们还将收到研究人员提供的培训手册。 培训手册涵盖了新生儿打嗝、按摩和母亲营养等内容。 此外,还会观察母亲哺乳的情况,如果婴儿的抱姿有问题,会给予适当的母乳喂养指导。 在一周的过程中,将分三个模块向实验组提供支持性护理培训干预。 干预措施将由第一位研究者、儿科护理专家进行。
该计划包括母乳喂养教学、婴儿按摩、处理胀气问题(摇晃、白噪音)以及母亲营养。
其他名称:
  • 研究人员将与支持培训小组一起进行培训,并向他们提供他们制作的小册子。
有源比较器:对照组
将向对照组的母亲分发有关母婴营养以及如何安抚哭泣的婴儿的教育小册子。
该组的母亲将收到一本包含有关绞痛信息的教育手册。
其他名称:
  • 教育手册

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
母乳喂养自我效能感
大体时间:干预前/干预后15天
母乳喂养自我效能量表:该量表由 Dennis (1999) 制定,共有 33 个项目。 它由两个子维度组成,用于确定母亲的母乳喂养技能、母乳喂养的信念和行为。
干预前/干预后15天
母亲养育自我效能感
大体时间:干预前/干预后15天
母亲育儿自我效能感量表:该量表由 Barnes 和 Adamson-Macedo 于 2007 年创建,用于评估早产女性的自我效能程度。 该量表最低分为 18 分,最高分为 72 分。 分数的上升意味着母亲自我效能感的提高。
干预前/干预后15天
婴儿绞痛
大体时间:干预前/干预后15天
婴儿绞痛量表由 Marsha L. Cirgin Ellet 和她的同事于 2002 年开发,旨在协助医疗保健专业人员诊断和评估绞痛。 该量表由5个子维度和22个问题组成:牛奶/大豆蛋白过敏/不耐受、消化系统不成熟、中枢神经系统不成熟、困难宝宝、亲子互动+问题宝宝。
干预前/干预后15天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月26日

首次发布 (实际的)

2024年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月26日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AhiEvranU-UTubaKOÇ-002

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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