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영아 산통이 있는 아기의 엄마들에게 제공되는 지지 요법 교육

2023년 12월 26일 업데이트: Elif Tuba KOC, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

영아 산통이 있는 아기의 엄마에게 제공되는 지지 요법 교육의 효과: 무작위 대조 연구

영아 산통은 아기가 생후 첫 몇 달 동안 과도하게 울게 만드는 비병리학적 상태입니다. 유병률은 15~30%이며, 약 3주 동안 하루 최소 3시간, 주 3일 동안 과도한 흐느낌으로 정의됩니다.

과도한 흐느끼기, 얼굴이 붉어짐, 입술 주위의 색소 침착, 복부 팽만감, 다리를 복부 안으로 끌어당기기, 끝 부분이 차가움, 손 주먹 쥐기 등은 모두 유아 산통의 증상입니다. 영아산통의 또 다른 중요한 임상적 측면은 오래 지속되고, 진정시키기 어렵고, 설명할 수 없는 특성입니다. 영아 산통은 저녁에 시작되는 매미 통증 주기를 갖는 것으로 생각됩니다.

영아 산통은 아기가 생후 첫 몇 달 동안 과도하게 울게 만드는 비병리학적 상태입니다. 유병률은 15~30%이며, 약 3주 동안 하루 최소 3시간, 주 3일 동안 과도한 흐느낌으로 정의됩니다.

과도한 흐느끼기, 얼굴이 붉어짐, 입술 주위의 색소 침착, 복부 팽만감, 다리를 복부 안으로 끌어당기기, 끝 부분이 차가움, 손 주먹 쥐기 등은 모두 유아 산통의 증상입니다. 영아산통의 또 다른 중요한 임상적 측면은 오래 지속되고, 진정시키기 어렵고, 설명할 수 없는 특성입니다. 영아 산통은 저녁에 시작되는 매미 통증 주기를 갖는 것으로 생각됩니다.

산후 기간에 발생하는 불안과 스트레스는 엄마와 아기 모두에게 다양한 문제를 일으키고, 엄마와 아기의 유대감은 물론 엄마의 보살핌과 양육 능력에도 부정적인 영향을 미치게 됩니다. 수면부족, 수면장애, 탈진 등은 아이의 요구를 들어주지 못한다는 느낌에 의해 발생한다고 합니다. 부모의 스트레스 수준이 높아지면 장내 세균총이 악화되고, 모유에 코티솔이 증가하면 아기의 울음소리가 증가하는 것으로 나타났습니다. 산통과 과도한 울음도 부모와 아기의 바람직하지 않은 상호작용을 초래하는 위험 요소입니다. 영아 산통은 이러한 모든 이유로 인해 단기 및 장기적으로 어린이의 건강에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 결과적으로, 의료 전문가들은 영아 산통이 아기와 그 가족에게 미치는 고통스러운 영향을 줄이기 위한 치료법을 고안해야 합니다. 결과적으로 본 연구의 목적은 부모를 위한 지지적 돌봄 훈련이 영아 산통을 겪는 아기의 산통 수준에 어떤 영향을 미치는지, 그리고 어머니의 간호에 대한 인식과 부모의 자기 효능감에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것이었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

연구 가설; 영아 산통이 있는 아기 엄마를 위한 지지요법 훈련 H1: 영아 산통이 있는 신생아 엄마의 평균 간호 자기효능감 점수에 영향을 미칩니다.

가설 2 : 영아산통 아이 엄마의 부모 자기효능감 점수 평균에 영향을 미친다. 가설 3 : 영아산통 아기의 산통 점수에 영향을 준다.

재료 및 방법 연구 유형 연구; 이는 사전 사후 테스트 무작위 대조 실험 연구로 계획되었습니다.

연구의 목적 연구 부모를 위한 교육적 지원 돌봄 프로그램이 영아산통을 겪는 아기의 산통 수준, 어머니의 양육자기효능감, 모자 애착 수준에 미치는 영향을 알아보고자 계획되었다.

연구 장소 및 특성 연구는 Kırşehir Ahi Evran 대학 훈련 및 연구 병원의 소아과 폴리클리닉에서 개최됩니다. 소아외래에는 6명의 전문의가 근무하고 있습니다.

연구가 진행될 병원에서는 소아과 전문의가 상세한 병력 및 신체검사를 실시해 영아 산통을 진단하고 증상 소견을 파악한다. 낮에 언제 울음이 시작되는지 질문하고, 울음 기간과 아기의 행동을 추적합니다. 완전한 신체 검사 동안 아기의 체중 증가, 영양, 배변 패턴, 발열 및 질병에 대해 질문하고 모니터링합니다. 아기의 설사, 습진, 우유 단백질 알레르기, 유당 불내증, 엄마의 흡연 등 아기의 영아 산통 상태에 영향을 미칠 수 있는 요인에 대해 의문이 제기됩니다. 또한 아기 장의 다른 문제와 질병에도 의문이 제기됩니다. 소아과 의사의 병력 및 신체 검사가 완료된 후 아기는 로마 IV 진단 기준에 따라 영아 산통으로 진단됩니다.

설계 및 눈가림 이 전향적, 무작위 대조 연구는 2024년 3월부터 2024년 8월까지 Kırşehir Ahi Evran 대학 훈련 및 연구 병원 소아과 외래 진료소에서 수행될 예정입니다. 이번 연구는 CONSORT 프로토콜을 기반으로 진행된다.

연구 모집단은 2024년 3월부터 2024년 8월 사이에 불안과 울음을 호소하여 소아과 외래 진료소에 지원하고 의사로부터 영아 산통 진단을 받았으며 연구 조건을 충족하는 1~3개월 된 아기와 그 엄마로 구성됩니다. 기준에 따라 무작위로 선정됩니다. 연구 샘플에는 유사한 연구가 고려되었습니다. 그런 다음 통계학자가 G*Power 프로그램을 사용하여 검정력 분석을 수행합니다. 따라서 실험군과 대조군에 포함될 샘플의 수가 결정됩니다.

포함 기준을 충족하는 아기와 산모는 온라인 프로그램(http://www.randomizer.org)을 통해 실험군과 대조군에 무작위로 배정됩니다.

연구에 포함된 아기의 부모, 연구원의 소아과 의사, 전문 간호사가 연구에 참여했습니다. 지원교육 프로그램만을 시행하는 첫 번째 연구자는 맹인이 아니므로 전문 간호사인 두 번째 연구자가 독립적으로 연구에 대한 사전 검사 후 평가를 수집하게 됩니다. 또한 평가는 독립적인 통계학자에 의해 분석됩니다. 따라서 이번 연구는 이중맹검 무작위대조시험으로 진행될 예정이다.

연구 포함 기준

  • 임신 주수 >37, 출생 체중 >2500g,
  • 소화기 계통이나 영양과 관련된 선천적 기형이 없으며,
  • 출생 후 1~3개월,
  • 배앓이 치료를 받지 않고,
  • 소아과 의사가 영아 산통으로 진단한 경우,
  • 모유만 먹는 아기,
  • 18세 이상이고, 진정제나 항간질제를 사용하지 않고, 터키어를 이해하고 의사소통할 수 있고, 정신적 장애가 없으며, 연구에 자발적으로 참여하는 이 아기의 어머니가 연구에 포함될 것입니다.

연구 제외 기준 재태주수 37주 이하, 출생체중 2500g 이하, 대사질환 및 선천성 소화기계 기형, 산통 치료 중인 아기, 모유 수유를 하지 않는 아기, 출생 후 연령이 1개월 미만인 아기 생후 3개월 미만, 18세 미만, 항생제, 진정제를 복용하지 않는 사람, 항간질제를 사용하는 산모, 의사소통 문제 및 정신 장애가 있는 사람, 연구에 동의하지 않는 사람은 대상에서 제외됩니다. 연구.

연구의 실험 대조 그룹 일치 기준 무작위 대조 연구에서는 그룹의 참가자 수가 동일하거나 균형을 이루고 예후 요인 측면에서 유사할 것으로 예상됩니다. 따라서 실험군과 대조군의 어머니는; 아기는 연령, 성별, 교육상태, 혼인상태, 인원수 기준 등을 기준으로 유사하게 선발되며, 출생주수, 출생체중 등을 기준으로 아기를 선발하게 됩니다. 연구에서는 이러한 기준에 따라 계층화된 무작위화가 수행됩니다.

데이터 수집 도구 연구 데이터. 이는 아동 및 부모 소개 양식, 모유수유 자기효능감 척도 및 인지된 산모 양육 자기효능감 척도를 사용하여 부모와의 대면 인터뷰를 통해 수집됩니다.

자녀 및 부모 신원 확인 양식 이 양식은 산모의 연령, 교육 수준, 사용된 약물, 아기의 생년월일에 관한 4가지 질문으로 구성됩니다.

모유수유 자기효능감 척도 Dennis(1999)가 개발한 33개 항목으로 구성된 척도이다. 이는 모유수유에 관한 어머니의 모유수유 기술, 신념 및 행동을 결정하는 두 가지 하위 차원으로 구성됩니다. 터키식 척도의 타당성과 신뢰성 연구는 Ekşioğlu와 Çeber에 의해 수행되었습니다.

  • 기술적 하위 차원: 아기를 유방에 눕힐 수 있는 능력, 적절한 자세 제공, 좋은 모유수유의 징후 인식, 아기를 젖에서 떼는 등 엄마의 모유수유 기술을 결정하는 것을 목표로 합니다.
  • 개인적 생각과 관련된 하위 차원: 엄마가 아기에게 모유를 먹일 의향, 분유나 젖병을 사용하지 않고 모유를 먹일 것이라는 믿음, 모유수유 어려움에 대한 대처에 대한 믿음과 행동 등의 항목으로 구성됩니다.

척도는 5점 Likert형으로 작성되었으며, 나는 나 자신을 결코 신뢰하지 않고, 별로 신뢰하지 않으며, 때로는 나 자신을 신뢰하고, 대부분의 경우 나 자신을 신뢰하며, 항상 나 자신을 신뢰합니다. 척도의 총점이 높아질수록 모유수유 자기효능감도 높아진다. 최저점은 33점, 최고점은 165점입니다.

인지된 어머니 양육 자기 효능 척도는 조산을 한 여성의 자기 효능 수준을 결정하기 위해 2007년 Barnes와 Adamson-Macedo에 의해 개발되었습니다. 척도는 4가지 범주 척도 유형으로 설계되었습니다. '전적으로 동의하지 않음=1, 동의하지 않음=2, 동의함=3, 매우 동의함=4' 등 긍정적인 항목으로 구성된 18문항 척도이다. 터키 규모의 타당성 및 신뢰성 연구는 2021년 Verici와 Kavlak에 의해 수행되었습니다. 척도의 내적일관성 신뢰도를 검증한 Cronbach 알파계수는 0.943으로 나타났다. 어머니 양육 자기효능감 척도는 최소 18점에서 최대 72점을 받았습니다. 점수가 높을수록 어머니의 자기효능감 수준이 높아지는 것을 의미한다.

영아 산통 척도(부록-4) 영아 산통 척도는 2002년에 Marsha L. Cirgin Ellet과 그녀의 동료들이 산통 진단 및 평가에 있어 의료 전문가를 돕기 위해 개발했습니다. 척도는 5개의 하위 차원과 22개의 질문으로 구성됩니다: 우유/두유 단백질 알레르기/불내증, 미성숙한 소화 시스템, 미성숙한 중추 신경계, 어려운 아기, 부모-유아 상호 작용 + 문제가 있는 아기. 척도의 Cronbach 알파 계수는 0.73으로 나타났습니다.

터키 규모의 타당성과 신뢰성 연구는 2006년 Çetinkaya와 Başbakkal에 의해 수행되었습니다. 척도의 내적일관성 신뢰도를 검증한 Cronbach 알파계수는 0.73(16)으로 나타났다. 영아 산통 척도의 항목은 6점 Likert 척도로 평가되었습니다. 척도 항목은 1에서 6까지의 Likert 유형 점수로 평가되었습니다. 등급은 1(전혀 동의하지 않음)부터 6(매우 동의함)까지로 매겨졌다. 점수 해석의 일관성을 위해 부정적인 질문은 역코딩되었습니다. 미성숙 소화기 하위 차원의 3번 항목, 미성숙 중추 신경계 하위 차원의 7, 8, 9번 항목, 어려운 아기 하위 차원의 13, 14, 15번 항목, 부모-유아 상호작용+문제 항목 아기 하위 차원. 항목 17과 19는 역코딩되었습니다. 척도의 평균 점수가 낮을수록 산통이 감소했음을 나타내고, 평균 점수가 높을수록 산통이 증가했음을 나타냅니다.

사전 신청 연구 표본에 포함되지 않은 총 10명의 산모를 대상으로 예비 신청을 하고, 데이터 수집 도구의 명확성과 기능성을 평가합니다. 사전 신청 후 데이터 수집 도구에 필요한 수정이 이루어집니다.

신청 연구 데이터는 2022년 2월부터 2023년 6월 사이에 수집됩니다. 영아 산통이 있는 영아의 어머니가 포함될 연구군(훈련군 또는 대조군)은 컴퓨터를 통해 단순 무작위 표본 추출 방법을 사용하여 결정됩니다. 본 연구의 사전검사는 중재 전 아동 및 부모 입문양식, 모유수유 자기효능감 척도, 어머니 양육 자기효능감 척도를 가지고 실험군과 대조군을 대상으로 실시하며, 사후검사는 즉시 실시한다. 개입 종료 후 1주일.

실험군(훈련군)에게는 지지적 치료 훈련이 실시됩니다. 또한, 훈련을 위해 연구원들이 준비한 책자도 산모들에게 전달될 예정이다. 실험군에 적용할 지지적 돌봄 훈련 중재는 1주일 동안 3개 모듈로 실시할 계획이다. 중재는 전문 소아과 간호사인 첫 번째 조사관이 수행합니다. 지지치료 교육에 관한 정보는 부록에 포함되어 있습니다.

통제 그룹의 엄마들에게는 엄마와 아기의 영양에 관한 정보와 울 때 아기를 달래주는 정보가 담긴 교육 브로셔가 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kirşehi̇r, 칠면조, 40100
        • Kirşehir Ahi Evran University
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • SELİN SÖYÜNMEZ, 2
        • 부수사관:
          • ERDAL ÜNLÜ, 3

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 임신 주수 >37, 출생 체중 >2500g,
  • 소화기 계통이나 영양과 관련된 선천적 기형이 없으며,
  • 출생 후 1~3개월,
  • 배앓이 치료를 받지 않고,
  • 소아과 의사가 영아 산통으로 진단한 경우,
  • 모유만 먹는 아기,
  • 18세 이상이고, 진정제나 항간질제를 사용하지 않고, 터키어를 이해하고 의사소통할 수 있고, 정신적 장애가 없으며, 연구에 자발적으로 참여하는 이 아기의 어머니가 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준:

  • 임신주수 ≤ 37, 출생체중 ≤ 2500g,
  • 대사질환 및 선천성 소화기계 기형이 있는 분,
  • 복통 치료,
  • 모유수유 안하고,
  • 출생 후 연령이 1개월 미만 3개월 이상인 아기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지지적 치료 훈련
실험그룹(훈련그룹)에게는 지지적 치료에 대한 교육이 제공됩니다. 산모들은 또한 연구원들로부터 교육 책자를 받게 됩니다. 교육 책자에는 신생아 트림, 마사지, 산모를 위한 영양 공급 등이 포함되어 있습니다. 또한, 엄마가 아기에게 젖을 먹이는 모습을 관찰하고, 아기를 안는 자세에 문제가 있는 경우 적절한 모유수유 교육을 실시합니다. 일주일 동안 실험 그룹에는 세 가지 모듈로 지지 치료 훈련이 제공됩니다. 중재는 소아간호 전문가인 첫 번째 조사관이 수행합니다.
프로그램에는 모유수유 교육, 아기 마사지, 가스 문제(흔들림, 백색소음) 관리, 산모 영양 등이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 연구원은 지원 훈련 그룹과 함께 훈련을 실시하고 그들이 만든 소책자를 제공합니다.
활성 비교기: 통제 그룹
엄마와 아기의 영양 및 우는 아기 달래기 방법에 관한 교육 팜플렛을 대조군 엄마들에게 배포합니다.
이 그룹의 어머니들에게는 산통에 관한 정보가 포함된 교육 브로셔가 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 교육 브로셔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유수유 자기효능감
기간: 개입 전/중재 후 15일
모유수유 자기효능감 척도: Dennis(1999)가 개발한 33개 항목으로 구성된 척도이다. 이는 모유수유에 관한 어머니의 모유수유 기술, 신념 및 행동을 결정하는 두 가지 하위 차원으로 구성됩니다.
개입 전/중재 후 15일
인지된 엄마 양육 자기효능감
기간: 개입 전/중재 후 15일
인지된 산모 양육 자기 효능감 척도: 2007년에 Barnes와 Adamson-Macedo가 아기를 일찍 출산한 여성들의 자기 효능감 정도를 평가하기 위해 만들었습니다. 척도는 최소 18점, 최대 72점을 산출합니다. 점수가 높을수록 어머니의 자기효능감이 높아지는 것을 의미합니다.
개입 전/중재 후 15일
유아산통
기간: 개입 전/중재 후 15일
유아 산통 척도는 2002년에 Marsha L. Cirgin Ellet과 그녀의 동료들이 산통 진단 및 평가에 있어 의료 전문가를 돕기 위해 개발했습니다. 척도는 5개의 하위 차원과 22개의 질문으로 구성됩니다: 우유/두유 단백질 알레르기/불내증, 미성숙한 소화 시스템, 미성숙한 중추 신경계, 어려운 아기, 부모-유아 상호작용 + 문제 있는 아기.
개입 전/중재 후 15일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AhiEvranU-UTubaKOÇ-002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

지지적 치료 훈련에 대한 임상 시험

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