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小児におけるASDの経カテーテル閉鎖後のホルター心電図と心電図の変化

2024年1月7日 更新者:Marwa Ahmed Abdelgalil、Sohag University

心房中隔欠損症 (ASD) は、すべての先天性心疾患の 10% を占めます。 ASD の血行力学的影響は、ASD を通る左から右へのシャントによる体積過負荷による右心房と右心室 (RV) の拡張です。数十年にわたり、外科的閉鎖が心房細動を修復する標準的な方法と考えられてきました。二次性ASD。 外科的修復は、高い成功率、無視できるほどの死亡率、および良好な長期転帰を享受しているにもかかわらず、罹患率、不快感、および胸部切開の傷跡を伴う。 このため、最近では、ASD の経カテーテル閉鎖が外科的処置の代替手段となっています。 過去 10 年間で、ASD デバイスの閉鎖が、最終的にほとんどの患者において二次二次 ASD の標準的な修復方法として外科的 ASD 修復に取って代わられるようになりました。 心房中隔欠損 (ASD) の長期後遺症としては、不整脈と右室拡大がよく知られています。 したがって、多くの著者は成人前に ASD を閉鎖することを提案しています。 重大な ASD の古典的な ECG 所見は、PR 間隔の延長、QRS 持続時間の延長、および QRS の右軸偏移です。

経皮的 ASD 閉鎖は、心肺バイパス、心臓切開、右心房と心房中隔の縫合による干渉が排除されるため、RV 寸法の変化と ECG への影響を研究するのに理想的な状況です。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Suhag
      • Sohag、Suhag、エジプト
        • Sohag university hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

- ASDと診断された18歳未満のすべての小児は、研究期間中に経カテーテル二次ASD装置閉鎖術を受けることになる。

説明

包含基準:

  • ASDと診断された18歳未満の子供は全員、研究期間中に経カテーテル二次ASD装置閉鎖術を受けることになる。

除外基準:

  • インフォームド・コンセントを取得できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ASD の経カテーテル閉鎖後の心電図の変化
時間枠:1年
ECG は、ASD 閉鎖の 1、6、12 か月の前後 1 日に実行され、以下の変数が決定されます。心拍数、QRS 軸、PR 間隔、QRS 持続時間、QT 間隔。 すべての ECG 論文の解釈は、ECG 波の正常値と年齢に応じた間隔に関する特定の百分位テーブルを使用して行われました。 ECGは、異常なリズム(心臓ブロック、異所性、上室性または心室性頻拍)がないか検査されます。
1年
ASD の経カテーテル閉鎖後のホルター心電図の変化
時間枠:1年
6 チャンネルのホルター心電図は、処置の前日、翌日の記録に使用され、その後 1 分、6 分、12 分で繰り返されます。 記録は、平均 HR、平均 QTC インターバル期間の評価に使用されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2023年4月1日

研究の完了 (実際)

2023年5月15日

試験登録日

最初に提出

2022年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月7日

最初の投稿 (実際)

2024年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月7日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-22-04-12

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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