小児におけるASDの経カテーテル閉鎖後のホルター心電図と心電図の変化
心房中隔欠損症 (ASD) は、すべての先天性心疾患の 10% を占めます。 ASD の血行力学的影響は、ASD を通る左から右へのシャントによる体積過負荷による右心房と右心室 (RV) の拡張です。数十年にわたり、外科的閉鎖が心房細動を修復する標準的な方法と考えられてきました。二次性ASD。 外科的修復は、高い成功率、無視できるほどの死亡率、および良好な長期転帰を享受しているにもかかわらず、罹患率、不快感、および胸部切開の傷跡を伴う。 このため、最近では、ASD の経カテーテル閉鎖が外科的処置の代替手段となっています。 過去 10 年間で、ASD デバイスの閉鎖が、最終的にほとんどの患者において二次二次 ASD の標準的な修復方法として外科的 ASD 修復に取って代わられるようになりました。 心房中隔欠損 (ASD) の長期後遺症としては、不整脈と右室拡大がよく知られています。 したがって、多くの著者は成人前に ASD を閉鎖することを提案しています。 重大な ASD の古典的な ECG 所見は、PR 間隔の延長、QRS 持続時間の延長、および QRS の右軸偏移です。
経皮的 ASD 閉鎖は、心肺バイパス、心臓切開、右心房と心房中隔の縫合による干渉が排除されるため、RV 寸法の変化と ECG への影響を研究するのに理想的な状況です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Suhag
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Sohag、Suhag、エジプト
- Sohag university hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ASDと診断された18歳未満の子供は全員、研究期間中に経カテーテル二次ASD装置閉鎖術を受けることになる。
除外基準:
- インフォームド・コンセントを取得できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ASD の経カテーテル閉鎖後の心電図の変化
時間枠:1年
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ECG は、ASD 閉鎖の 1、6、12 か月の前後 1 日に実行され、以下の変数が決定されます。心拍数、QRS 軸、PR 間隔、QRS 持続時間、QT 間隔。
すべての ECG 論文の解釈は、ECG 波の正常値と年齢に応じた間隔に関する特定の百分位テーブルを使用して行われました。
ECGは、異常なリズム(心臓ブロック、異所性、上室性または心室性頻拍)がないか検査されます。
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1年
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ASD の経カテーテル閉鎖後のホルター心電図の変化
時間枠:1年
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6 チャンネルのホルター心電図は、処置の前日、翌日の記録に使用され、その後 1 分、6 分、12 分で繰り返されます。
記録は、平均 HR、平均 QTC インターバル期間の評価に使用されます。
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1年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Peters B, Ewert P, Schubert S, Abdul-Khaliq H, Schmitt B, Nagdyman N, Berger F. Self-fabricated fenestrated Amplatzer occluders for transcatheter closure of atrial septal defect in patients with left ventricular restriction: midterm results. Clin Res Cardiol. 2006 Feb;95(2):88-92. doi: 10.1007/s00392-006-0329-3. Epub 2006 Jan 16.
- Masura J, Gavora P, Podnar T. Long-term outcome of transcatheter secundum-type atrial septal defect closure using Amplatzer septal occluders. J Am Coll Cardiol. 2005 Feb 15;45(4):505-7. doi: 10.1016/j.jacc.2004.10.066.
- Celiker A, Ozkutlu S, Karagoz T, Ayabakan C, Bilgic A. Transcatheter closure of interatrial communications with Amplatzer device: results, unfulfilled attempts and special considerations in children and adolescents. Anadolu Kardiyol Derg. 2005 Sep;5(3):159-64.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Soh-Med-22-04-12
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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