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소아 ASD의 트랜스카테터 폐쇄 후 홀터 및 심전도 변화

2024년 1월 7일 업데이트: Marwa Ahmed Abdelgalil, Sohag University

심방 중격 결손(ASD)은 모든 선천성 심장 결손의 10%를 차지합니다. ASD의 혈역학적 결과는 ASD를 통한 왼쪽에서 오른쪽 단락으로 인한 용적 과부하로 인해 우심방과 우심실(RV)이 확장되는 것입니다. 수십 년 동안 수술적 폐쇄는 장애를 복구하는 표준 방법으로 간주되어 왔습니다. 세컨덤 ASD. 높은 성공률, 무시할 만한 사망률, 좋은 장기 결과를 누리고 있음에도 불구하고 수술적 복구는 이환율, 불편함 및 개흉술 흉터와 관련이 있습니다. 이것이 바로 ASD의 경피적 폐쇄가 최근 수술의 대안이 된 이유입니다. 지난 10년 동안 ASD 장치 폐쇄는 두 번째 ASD에 대한 표준 복구 방법으로 대부분의 환자에서 외과적 ASD 복구를 마침내 대체했습니다. 심장 부정맥 및 우방 확장은 심방 중격 결손(ASD)의 잘 알려진 장기 후유증입니다. 따라서 많은 저자들은 성인이 되기 전에 ASD 폐쇄를 제안합니다. 유의미한 ASD에 대한 고전적 ECG 소견은 PR 간격 연장, QRS 기간 연장 및 QRS 우축 편차입니다.

경피적 ASD 폐쇄는 심폐 바이패스, 우심방 및 심방 중격의 심장 절개 및 봉합사로 인한 간섭이 배제되므로 RV 크기의 변화와 ECG에 미치는 영향을 연구하는 데 이상적인 상황입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Suhag
      • Sohag, Suhag, 이집트
        • Sohag University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

- ASD 진단을 받은 18세 미만의 모든 어린이는 연구 기간 동안 경피적 경피 ASD 장치 폐쇄를 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • ASD 진단을 받은 18세 미만의 모든 어린이는 연구 기간 동안 경피적 경피 ASD 장치 폐쇄를 받게 됩니다.

제외 기준:

  • 사전 동의를 얻지 못한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ASD의 경피적 폐쇄 후 심전도 변화
기간: 1년
ECG는 ASD 폐쇄 1,6,12개월 전과 하루 후, 다음 변수를 결정하여 수행됩니다. 심박수, QRS 축, PR 간격, QRS 지속 시간 및 QT 간격. 모든 ECG 보고서의 해석은 연령에 따른 ECG 파동의 정상 값과 간격에 대한 특정 백분위수 표를 사용하여 수행되었습니다. ECG는 비정상적인 박동(심장 차단, 이소성, 심실상 빈맥 또는 심실 빈맥)이 있는지 검사합니다.
1년
ASD의 경피적 폐쇄 후 HOLTER ECG 변화
기간: 1년
6채널 Holter ECG는 시술 전날, 다음날 기록에 사용되며 1m, 6m, 12m에서 반복됩니다. 기록은 평균 HR, 평균 QTC 간격 기간을 평가하는 데 사용됩니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-22-04-12

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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