- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06197191
소아 ASD의 트랜스카테터 폐쇄 후 홀터 및 심전도 변화
심방 중격 결손(ASD)은 모든 선천성 심장 결손의 10%를 차지합니다. ASD의 혈역학적 결과는 ASD를 통한 왼쪽에서 오른쪽 단락으로 인한 용적 과부하로 인해 우심방과 우심실(RV)이 확장되는 것입니다. 수십 년 동안 수술적 폐쇄는 장애를 복구하는 표준 방법으로 간주되어 왔습니다. 세컨덤 ASD. 높은 성공률, 무시할 만한 사망률, 좋은 장기 결과를 누리고 있음에도 불구하고 수술적 복구는 이환율, 불편함 및 개흉술 흉터와 관련이 있습니다. 이것이 바로 ASD의 경피적 폐쇄가 최근 수술의 대안이 된 이유입니다. 지난 10년 동안 ASD 장치 폐쇄는 두 번째 ASD에 대한 표준 복구 방법으로 대부분의 환자에서 외과적 ASD 복구를 마침내 대체했습니다. 심장 부정맥 및 우방 확장은 심방 중격 결손(ASD)의 잘 알려진 장기 후유증입니다. 따라서 많은 저자들은 성인이 되기 전에 ASD 폐쇄를 제안합니다. 유의미한 ASD에 대한 고전적 ECG 소견은 PR 간격 연장, QRS 기간 연장 및 QRS 우축 편차입니다.
경피적 ASD 폐쇄는 심폐 바이패스, 우심방 및 심방 중격의 심장 절개 및 봉합사로 인한 간섭이 배제되므로 RV 크기의 변화와 ECG에 미치는 영향을 연구하는 데 이상적인 상황입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Suhag
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Sohag, Suhag, 이집트
- Sohag University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ASD 진단을 받은 18세 미만의 모든 어린이는 연구 기간 동안 경피적 경피 ASD 장치 폐쇄를 받게 됩니다.
제외 기준:
- 사전 동의를 얻지 못한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASD의 경피적 폐쇄 후 심전도 변화
기간: 1년
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ECG는 ASD 폐쇄 1,6,12개월 전과 하루 후, 다음 변수를 결정하여 수행됩니다. 심박수, QRS 축, PR 간격, QRS 지속 시간 및 QT 간격.
모든 ECG 보고서의 해석은 연령에 따른 ECG 파동의 정상 값과 간격에 대한 특정 백분위수 표를 사용하여 수행되었습니다.
ECG는 비정상적인 박동(심장 차단, 이소성, 심실상 빈맥 또는 심실 빈맥)이 있는지 검사합니다.
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1년
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ASD의 경피적 폐쇄 후 HOLTER ECG 변화
기간: 1년
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6채널 Holter ECG는 시술 전날, 다음날 기록에 사용되며 1m, 6m, 12m에서 반복됩니다.
기록은 평균 HR, 평균 QTC 간격 기간을 평가하는 데 사용됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Peters B, Ewert P, Schubert S, Abdul-Khaliq H, Schmitt B, Nagdyman N, Berger F. Self-fabricated fenestrated Amplatzer occluders for transcatheter closure of atrial septal defect in patients with left ventricular restriction: midterm results. Clin Res Cardiol. 2006 Feb;95(2):88-92. doi: 10.1007/s00392-006-0329-3. Epub 2006 Jan 16.
- Masura J, Gavora P, Podnar T. Long-term outcome of transcatheter secundum-type atrial septal defect closure using Amplatzer septal occluders. J Am Coll Cardiol. 2005 Feb 15;45(4):505-7. doi: 10.1016/j.jacc.2004.10.066.
- Celiker A, Ozkutlu S, Karagoz T, Ayabakan C, Bilgic A. Transcatheter closure of interatrial communications with Amplatzer device: results, unfulfilled attempts and special considerations in children and adolescents. Anadolu Kardiyol Derg. 2005 Sep;5(3):159-64.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-22-04-12
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