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Alterações de Holter e ECG após fechamento transcateter de TEA em crianças

7 de janeiro de 2024 atualizado por: Marwa Ahmed Abdelgalil, Sohag University

Os defeitos do septo atrial (CIA) representam 10% de todos os defeitos cardíacos congênitos. As consequências hemodinâmicas de uma CIA são a dilatação do átrio direito e do ventrículo direito (VD) devido à sobrecarga de volume devido ao shunt da esquerda para a direita através da CIA. Durante várias décadas, o fechamento cirúrgico foi considerado o método padrão de reparo de uma CIA. TEA secundário. O reparo cirúrgico, embora apresente alta taxa de sucesso, mortalidade insignificante e bons resultados em longo prazo, está associado a morbidade, desconforto e cicatrizes de toracotomia. É por isso que o fechamento transcateter da CIA tornou-se mais recentemente uma alternativa ao procedimento cirúrgico. Durante a última década, o fechamento do dispositivo ASD finalmente substituiu o reparo cirúrgico do ASD na maioria dos pacientes como o método padrão de reparo para o ASD secundum. Arritmias cardíacas e aumento da câmara direita são sequelas bem conhecidas de longo prazo do defeito do septo atrial (CIA). Portanto, muitos autores sugerem o encerramento do TEA antes da idade adulta. Os achados clássicos do ECG para um TEA significativo são prolongamento do intervalo PR, prolongamento da duração do QRS e desvio do eixo direito do QRS.

O fechamento percutâneo da CIA é uma situação ideal para estudar alterações das dimensões do VD e seu impacto no ECG, uma vez que são excluídas interferências da circulação extracorpórea, incisões cardíacas e suturas no átrio direito e no septo interatrial

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Suhag
      • Sohag, Suhag, Egito
        • Sohag university hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

- Todas as crianças menores de 18 anos com diagnóstico de TEA, que serão submetidas ao fechamento transcateter secundum do dispositivo ASD durante o período do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as crianças menores de 18 anos com diagnóstico de TEA, que serão submetidas ao fechamento transcateter secundum do dispositivo ASD durante o período do estudo.

Critério de exclusão:

  • Falha na obtenção do consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no ECG após fechamento transcateter de CIA
Prazo: um ano
O ECG será feito um dia antes e um dia depois de 1,6,12 meses do fechamento do TEA, determinação das seguintes variáveis; frequência cardíaca, eixo QRS, intervalo PR, duração do QRS e intervalo QT. A interpretação de cada papel de ECG foi feita utilizando tabelas de percentis específicas para valores normais de ondas de ECG e intervalos de acordo com a idade. O ECG será examinado para qualquer ritmo anormal (bloqueio cardíaco, ectópico, taquicardia supraventricular ou ventricular).
um ano
Alterações no ECG HOLTER após fechamento transcateter de CIA
Prazo: um ano
O ECG Holter de seis canais será usado para registro no dia anterior, no dia seguinte ao procedimento e repetido em 1m, 6m e 12m. as gravações serão usadas para avaliação da FC média, duração média do intervalo QTC.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-22-04-12

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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