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儿童 ASD 经导管封堵后动态心电图和心电图变化

2024年1月7日更新者：Marwa Ahmed Abdelgalil、Sohag University

房间隔缺损 (ASD) 占所有先天性心脏病的 10%。自闭症谱系障碍 (ASD) 的血流动力学后果是右心房和右心室 (RV) 扩张，这是由于通过自闭症谱系障碍 (ASD) 从左向右分流造成的容量超负荷。几十年来，手术封堵一直被认为是修复心房颤动的标准方法。继发孔房间隔缺损。手术修复虽然成功率高、死亡率可忽略不计且长期结果良好，但与发病率、不适和开胸手术疤痕有关。这就是为什么经导管封堵 ASD 最近已成为外科手术的替代方法。在过去的十年中，ASD 封堵器最终取代了大多数患者的 ASD 手术修复，成为继发孔 ASD 修复的标准方法。心律失常和右心室扩大是众所周知的房间隔缺损 (ASD) 的长期后遗症。因此，许多作者建议在成年之前关闭 ASD。显着 ASD 的经典心电图表现是 PR 间期延长、QRS 持续时间延长和 QRS 电轴右偏。

经皮 ASD 封堵是研究右心室尺寸变化及其对心电图影响的理想情况，因为排除了体外循环、心脏切口以及右心房和房间隔缝合的干扰

研究概览

地位

完全的

条件

自闭症谱系障碍II

干预/治疗

设备：福田电子 Cardimax 心电图设备型号 FCP-7101

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

埃及
- Suhag
  - Sohag、Suhag、埃及
    - Sohag university hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

- 所有被诊断患有 ASD 的 18 岁以下儿童，将在研究期间接受经导管继发孔 ASD 装置封堵术。

描述

纳入标准：

所有被诊断患有 ASD 的 18 岁以下儿童，将在研究期间接受经导管继发孔 ASD 装置封堵术。

排除标准：

未取得知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
ASD 经导管封堵术后心电图变化大体时间：一年	在 ASD 闭合前一天和后一天以及在 ASD 闭合后的第 1、6、12 个月进行心电图检查，确定以下变量；心率、QRS 轴、PR 间期、QRS 持续时间和 QT 间期。每张心电图试纸的解释都是使用特定的百分位数表来确定心电图波形的正常值和根据年龄的间隔。将检查心电图是否有任何异常心律（心传导阻滞、异位、室上性或室性心动过速）。	一年
ASD 经导管封堵术后 HOLTER 心电图变化大体时间：一年	手术前一天、手术后一天将使用六通道动态心电图记录，然后在 1m、6m 和 12m 重复记录。记录将用于评估平均 HR、平均 QTC 间期持续时间。	一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sohag University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月1日

初级完成 (实际的)

2023年4月1日

研究完成 (实际的)

2023年5月15日

研究注册日期

首次提交

2022年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月7日

首次发布 (实际的)

2024年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)