Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w badaniu Holtera i EKG po zamknięciu przezskórnego ASD u dzieci

7 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Marwa Ahmed Abdelgalil, Sohag University

Ubytki przegrody międzyprzedsionkowej (ASD) stanowią 10% wszystkich wrodzonych wad serca. Hemodynamiczne konsekwencje ASD obejmują poszerzenie prawego przedsionka i prawej komory (RV) w wyniku przeciążenia objętościowego spowodowanego przeciekiem z lewej do prawej strony przez ASD. Przez kilka dziesięcioleci zamknięcie chirurgiczne uważano za standardową metodę naprawy uszkodzenia drugie ASD. Naprawa chirurgiczna, choć charakteryzuje się dużą skutecznością, znikomą śmiertelnością i dobrymi wynikami długoterminowymi, wiąże się z zachorowalnością, dyskomfortem i bliznami po torakotomii. Dlatego też przezcewnikowe zamknięcie ASD stało się ostatnio alternatywą dla zabiegu chirurgicznego. W ciągu ostatniej dekady zamknięcie urządzenia ASD ostatecznie zastąpiło chirurgiczną naprawę ASD u większości pacjentów jako standardową metodę leczenia drugiego stopnia ASD. Zaburzenia rytmu serca i powiększenie prawej komory są dobrze znanymi, długoterminowymi następstwami ubytku przegrody międzyprzedsionkowej (ASD). Dlatego wielu autorów sugeruje zamknięcie ASD przed osiągnięciem dorosłości. Klasyczne objawy EKG świadczące o znaczącym ASD to wydłużenie odstępu PR, wydłużenie czasu trwania zespołu QRS i odchylenie prawej osi zespołu QRS.

Przezskórne zamknięcie ASD jest idealną sytuacją do badania zmian wymiarów RV i ich wpływu na EKG, ponieważ wyklucza się zakłócenia od krążenia pozaustrojowego, nacięć serca i szwów na prawym przedsionku i przegrodzie międzyprzedsionkowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Suhag
      • Sohag, Suhag, Egipt
        • Sohag University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

- Wszystkie dzieci w wieku poniżej 18 lat ze zdiagnozowanym ASD, które na okres badania zostaną poddane przezcewnikowemu zamknięciu urządzenia ASD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dzieci w wieku poniżej 18 lat ze zdiagnozowanym ASD, które na okres badania zostaną poddane przezcewnikowemu zamknięciu urządzenia ASD.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak uzyskania świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w EKG po przezcewnikowym zamknięciu ASD
Ramy czasowe: rok
EKG zostanie wykonane dzień przed i jeden dzień później po 1,6,12 miesiącu zamknięcia ASD, określenie następujących zmiennych; tętno, oś QRS, odstęp PR, czas trwania QRS i odstęp QT. Interpretację każdego zapisu EKG przeprowadzono przy użyciu specjalnych tabel centylowych dla normalnych wartości fal i odstępów EKG w zależności od wieku. EKG zostanie zbadane pod kątem wszelkich nieprawidłowych rytmów (blok serca, ektopia, częstoskurcz nadkomorowy lub komorowy).
rok
HOLTER EKG Zmiany po przezcewnikowym zamknięciu ASD
Ramy czasowe: rok
Dzień wcześniej rejestracja EKG metodą holtera 6-kanałowego będzie wykonywana dzień wcześniej, dzień po zabiegu, a następnie powtórzenie badania w odległościach 1m, 6m i 12m. nagrania zostaną wykorzystane do oceny średniego tętna i średniego czasu trwania odstępu QTC.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-22-04-12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AZS II

Badania kliniczne na Urządzenie EKG Fukuda Denshi Cardimax model FCP-7101

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj