- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06197191
Cambios en Holter y ECG después del cierre transcatéter de la CIA en niños
Las comunicaciones interauriculares (CIA) representan el 10% de todos los defectos cardíacos congénitos. Las consecuencias hemodinámicas de una CIA son la dilatación de la aurícula derecha y del ventrículo derecho (VD) debido a la sobrecarga de volumen debida a la derivación de izquierda a derecha a través de la CIA. Durante varias décadas, el cierre quirúrgico se ha considerado el método estándar para reparar una CIA. TEA secundaria. La reparación quirúrgica, aunque disfruta de una alta tasa de éxito, una mortalidad insignificante y un buen resultado a largo plazo, se asocia con morbilidad, malestar y cicatrices de toracotomía. Es por eso que el cierre transcatéter de la CIA se ha convertido más recientemente en una alternativa al procedimiento quirúrgico. Durante la última década, el cierre del dispositivo de CIA finalmente ha reemplazado la reparación quirúrgica de la CIA en la mayoría de los pacientes como método estándar de reparación para la CIA secundaria. Las arritmias cardíacas y el agrandamiento de la cavidad derecha son secuelas a largo plazo bien conocidas de la comunicación interauricular (CIA). Por ello, muchos autores sugieren el cierre de la CIA antes de la edad adulta. Los hallazgos clásicos del ECG para una CIA significativa son la prolongación del intervalo PR, la prolongación de la duración del QRS y la desviación del eje hacia la derecha del QRS.
El cierre percutáneo de la CIA es una situación ideal para estudiar los cambios de las dimensiones del VD y su impacto en el ECG, ya que se excluyen las interferencias del bypass cardiopulmonar, las incisiones cardíacas y las suturas en la aurícula derecha y en el tabique interauricular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Suhag
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Sohag, Suhag, Egipto
- Sohag University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños menores de 18 años diagnosticados con TEA, que se someterán a un cierre del dispositivo de CIA transcatéter secundum durante el período del estudio.
Criterio de exclusión:
- No obtener el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el ECG después del cierre transcatéter de la CIA
Periodo de tiempo: un año
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El ECG se realizará un día antes y un día después y luego de 1,6,12 meses del cierre de la CIA, determinación de las siguientes variables; frecuencia cardíaca, eje QRS, intervalo PR, duración de QRS e intervalo QT.
La interpretación de cada documento de ECG se realizó utilizando tablas de percentiles específicas para los valores normales de las ondas del ECG y los intervalos según la edad.
Se examinará el ECG para detectar cualquier ritmo anormal (bloqueo cardíaco, ectópicos, taquicardia supraventricular o ventricular).
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un año
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Cambios en el ECG HOLTER después del cierre transcatéter de la CIA
Periodo de tiempo: un año
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Se utilizará un ECG Holter de seis canales para registrar el día anterior, el día después del procedimiento y luego se repetirá a 1, 6 y 12 m.
las grabaciones se utilizarán para la evaluación de la FC media y la duración media del intervalo QTC.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Peters B, Ewert P, Schubert S, Abdul-Khaliq H, Schmitt B, Nagdyman N, Berger F. Self-fabricated fenestrated Amplatzer occluders for transcatheter closure of atrial septal defect in patients with left ventricular restriction: midterm results. Clin Res Cardiol. 2006 Feb;95(2):88-92. doi: 10.1007/s00392-006-0329-3. Epub 2006 Jan 16.
- Masura J, Gavora P, Podnar T. Long-term outcome of transcatheter secundum-type atrial septal defect closure using Amplatzer septal occluders. J Am Coll Cardiol. 2005 Feb 15;45(4):505-7. doi: 10.1016/j.jacc.2004.10.066.
- Celiker A, Ozkutlu S, Karagoz T, Ayabakan C, Bilgic A. Transcatheter closure of interatrial communications with Amplatzer device: results, unfulfilled attempts and special considerations in children and adolescents. Anadolu Kardiyol Derg. 2005 Sep;5(3):159-64.
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