Holter- en ECG-veranderingen na trancathetersluiting van ASS bij kinderen
Atriale septumdefecten (ASS) zijn verantwoordelijk voor 10% van alle aangeboren hartafwijkingen. Hemodynamische gevolgen van een ASS zijn dilatatie van het rechter atrium en rechterventrikel (RV) vanwege de volumeoverbelasting als gevolg van de links-naar-rechts-shunt door de ASS. Chirurgische sluiting wordt al tientallen jaren beschouwd als de standaardmethode voor het repareren van een ASS. tweede ASS. Hoewel chirurgische reparaties een hoog succespercentage, een verwaarloosbare mortaliteit en een goed resultaat op de lange termijn kennen, worden ze in verband gebracht met morbiditeit, ongemak en thoracotomielittekens. Daarom is de transkathetersluiting van de ASS recentelijk een alternatief geworden voor de chirurgische procedure. Gedurende de afgelopen tien jaar heeft de sluiting van ASS-apparatuur bij de meeste patiënten uiteindelijk de plaats ingenomen van chirurgische ASS-reparatie als de standaardreparatiemethode voor de secundaire ASS. Hartritmestoornissen en vergroting van de rechterkamer zijn bekende langetermijngevolgen van atriumseptumdefect (ASS). Daarom suggereren veel auteurs sluiting van ASS vóór de volwassenheid. Klassieke ECG-bevindingen voor een significante ASS zijn verlenging van het PR-interval, verlenging van de QRS-duur en rechterasafwijking van de QRS.
Percutane ASD-sluiting is een ideale situatie om veranderingen in RV-afmetingen en hun impact op het ECG te bestuderen, aangezien interferenties door cardiopulmonale bypass, cardiale incisies en hechtingen in het rechter atrium en op het interatriale septum zijn uitgesloten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Suhag
-
Sohag, Suhag, Egypte
- Sohag University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij alle kinderen jonger dan 18 jaar met de diagnose ASS wordt tijdens de onderzoeksperiode een transcatheter secundum ASD-apparaat gesloten.
Uitsluitingscriteria:
- Het niet verkrijgen van geïnformeerde toestemming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ECG-veranderingen na transkathetersluiting van ASS
Tijdsspanne: een jaar
|
ECG zal een dag vóór en een dag erna worden uitgevoerd en vervolgens na 1,6,12 maanden ASS-afsluiting, waarbij de volgende variabelen worden bepaald; hartslag, QRS-as, PR-interval, QRS-duur en het QT-interval.
De interpretatie van elk ECG-papier werd gedaan met behulp van specifieke centieltabellen voor normale waarden van ECG-golven en -intervallen op basis van leeftijd.
ECG zal worden onderzocht op elk abnormaal ritme (hartblok, ectopische verschijnselen, supraventriculaire of ventriculaire tachycardie).
|
een jaar
|
|
HOLTER-ECG Veranderingen na transkathetersluiting van ASS
Tijdsspanne: een jaar
|
Holter ECG met zes kanalen wordt gebruikt voor opname de dag ervoor en de dag na de procedure en wordt vervolgens herhaald op 1,6 en 12 meter.
de opnames worden gebruikt voor de evaluatie van de gemiddelde hartslag en de gemiddelde QTC-intervalduur.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Peters B, Ewert P, Schubert S, Abdul-Khaliq H, Schmitt B, Nagdyman N, Berger F. Self-fabricated fenestrated Amplatzer occluders for transcatheter closure of atrial septal defect in patients with left ventricular restriction: midterm results. Clin Res Cardiol. 2006 Feb;95(2):88-92. doi: 10.1007/s00392-006-0329-3. Epub 2006 Jan 16.
- Masura J, Gavora P, Podnar T. Long-term outcome of transcatheter secundum-type atrial septal defect closure using Amplatzer septal occluders. J Am Coll Cardiol. 2005 Feb 15;45(4):505-7. doi: 10.1016/j.jacc.2004.10.066.
- Celiker A, Ozkutlu S, Karagoz T, Ayabakan C, Bilgic A. Transcatheter closure of interatrial communications with Amplatzer device: results, unfulfilled attempts and special considerations in children and adolescents. Anadolu Kardiyol Derg. 2005 Sep;5(3):159-64.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-22-04-12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .